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北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)成立于1995年,负责组织管理全院的药物临床试验,承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构的职能。其行政上直属院长领导,业务上受CFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组,1998年又被批准扩大为17类药物的专业组。“中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会,审核所有的I、II、III、IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。1999年经国家科技部、卫生部及CFDA联合验收通过,建成“国家新药(综合)临床试验研究中心”,简称国家GCP中心,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试
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