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邹征云 主任医师 副教授
南京鼓楼医院 肿瘤中心

卵巢功能抑制 + 依西美坦:绝经前乳腺癌治疗新选择

发表于 2017-01-08
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绝经前激素受体(HR)阳性的早期乳腺癌辅助内分泌治疗一直有两大问题备受关注:一是卵巢功能抑制(OFS)的前提下,芳香化酶抑制剂(AI)可否比他莫昔芬(TAM)辅助治疗有更大的获益?二是绝经前使用 TAM 的基础上加用 OFS 是否有进一步的获益?Barton 根据 TEXT(Tamoxifen and Exemestane Trial ) 和 SOFT(Suppression of Ovarian Function Trial)两项国际研究的五年研究成果,于 2016 年 9 月在 CA 发表述评,讨论内分泌治疗选择的相关问题。 TEXT 共入组 2672 位绝经前早期乳腺癌患者,无论是否接受化疗,均随机分组,A 组给予「5 年的依西美坦(一种不可逆的 AI)+OFS」治疗,B 组给予「5 年的 TAM+OFS」治疗,以 5 年的无癌生存期 (BCFI) 为评价指标。结果发现所有患者中仅接受内分泌治疗的患者 BCFI 率为 96%,其中接受 A 方案治疗的 BCFI 率较 B 方案高 3.6%,在低复发风险患者中,接受 A 方案治疗的 BCFI 率较 B 方案高 1% 左右,在高复发风险患者中,接受 A 方案治疗的 BCFI 率较 B 方案提高近 10%;而所有患者中接受辅助化疗后再接受内分泌治疗的患者 BCFI 率为 89.3%,其中接受 A 方案的 BCFI 率较 B 方案高 5.8%。由以上结果发现,在 OFS 的前提下,AI 疗效要优于 TAM,尤其是在高复发风险患者中疗效更优。 SOFT 共入组 3066 位绝经前早期乳腺癌患者,随机分组后给予 3 种内分泌治疗方案,A 方案为「依西美坦 +OFS」,B 方案为「TAM+OFS」,C 方案为单用「TAM」,5 年随访结果发现,总的 BCFI 率为 82.5%,其中 A 方案 BCFI 率较 B 方案高 5.4%,B 方案 BCFI 率较 C 方案高 2%,A 方案 BCFI 率较 C 方案高 7.4%。以上结果再次证明 AI 要优于 TAM,而且在均使用 TAM 的情况下,OFS 能够使绝经前的早期乳腺癌患者获得更好的疗效。 但是在 SOFT 研究中,依据患者是否接受化疗进行分层分析,对于不需要接受化疗的复发风险比较低的患者,加入 OFS 并没有改善患者生存,提示对于 40 岁以上复发风险比较低的患者,5 年 TAM 可能仍是标准治疗方案。但是对于 40 岁以下尤其 35 岁以下复发风险比较高的年轻乳腺癌患者接受化疗后仍没有绝经,可以考虑加用 OFS,5 年的绝对获益是 7.7%,这是一个非常了不起的数据。  另外,TEXT 和 SOFT 研究中严重的副反应和生活质量相当,然而和 TAM 相比,AI 的应用导致了更多的性功能障碍、骨质疏松骨折等症状,这相比于 TAM 引起的潮热更为有害。因此在临床实践中,不能忽略副作用,要衡量获益和副作用的比例进行个体化选择。 对于激素受体阳性的绝经前早期乳腺癌辅助内分泌治疗目前还是以 TAM 为标准。而根据这两项大型研究,对于接受化疗的绝经前高风险乳腺癌患者 5 年的 OFS 联合依西美坦是一项新的治疗选择,可能会降低远处复发的风险,虽然还不能改变临床实践,但两项研究进一步的随访结果预计将于 2017 年进行更新,让我们拭目以待新的结论吧。南京鼓楼医院肿瘤中心邹征云

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