房间隔缺损

2024年9月29日，中国医学科学院阜外医院在新启用的日间手术中心，成功完成生物可降解房间隔缺损（ASD）封堵器上市后全球首植，正式拉开生物可降解ASD封堵器全球临床应用序幕！继全降解VSD封堵器、可降解PFO封堵器之后，生物可降解ASD封堵器的上市应用，代表着中国智造的可吸收封堵器正全面替代欧美金属封堵器！在新中国成立75周年之际，中国原创方法学衍生的技术及器械体系再次出现重磅创新成果，是中国医疗科技创新实力的集中展现，更是在第25个世界心脏日之际，为构建人类卫生健康共同体贡献力量。阜外医院在全球首创的超声引导介入技术是一种方法学，超声能看见完整的封堵器，并指导术者判断封堵器是否与房间隔贴合良好、有无变形或成功锁定，解决了放射线下可降解封堵器不显影的关键痛点。超声不但能看到可降解材料，而且能引导锁结器，并且通过推拉实验根据伞盘运动情况，准确判断锁结器是否锁紧，这些都是放射线引导无法做到的。国家心血管病中心联合四川大学王云兵教授团队、乐普心泰医疗，一起攻关，用原创性、颠覆性技术打造新质生产力，并且发展出了新模式、新动能。阜外医院副院长潘湘斌（左三）正在为患者进行手术PART.01全球首植，纯超声技术引导生物可降解ASD封堵器植入成功患者情况患者一为年轻男性，心脏超声显示：右心增大，室间隔及左室壁各节段厚度正常，收缩幅度正常。房间隔中部回声脱失约十余个毫米，缺损紧邻主动脉后壁。患者经心脏超声诊断为先天性心脏病房间隔缺损，房水平左向右分流。患者二为年轻女性，入院心脏超声显示：右心轻大，左心内径正常；房间隔发育菲薄，中部回声脱失约十余个毫米，缺损距主动脉侧3mm；室间隔延续完整。经心脏超声诊断为先天性心脏病房间隔缺损，房水平左向右分流。手术过程两例手术均在单纯超声引导下，行经皮ASD介入封堵，患者局部麻醉，全程意识清醒。于其右腿股静脉穿刺，置入导管导丝，并测量工作距离，建立顺畅轨道。结合术前评估情况， 术中超声引导下，手术团队均沿16F鞘管将大小合适的可降解封堵器精准送至房间隔缺损处，并遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的“5S”操作法及“轻”推“慢”锁步骤释放封堵器。超声观察封堵器双盘先后展开，轻拉、轻推钢缆及鞘管使其成型并紧密贴靠房间隔上，牵拉测试封堵器稳定性，超声确认无残余分流、无瓣膜关闭不全，封堵器形态、位置良好后，锁定并彻底释放封堵器，剪断抽出成型线，复查超声，无残余分流，封堵完全，撤出钢缆，两例手术均取得圆满成功。出院患者从进入手术室到出院，仅仅用了6个多小时，阜外医院的医疗创新模式为患者提供更加高效、便捷、全面、优质的诊疗服务。此次手术，不仅是我国自主研发的生物可降解ASD封堵器上市后的全球首例应用，更是无放射线经皮介入技术体系创新发展成果的典型范例。PART.02零射线，植入无残留，中国方案惠及全球健康福祉阜外医院于2007年率先在国内成立心血管诊疗复合技术团队。团队致力于超声引导介入技术及器械体系的研究，实现了从理论到实践的飞跃，首创“无放射线经皮介入技术”方法学，为全球心血管介入手术树立了新的标杆。这一创新技术“不开刀，无放射线，甚至在患者清醒状态下治疗心脏病”，彻底颠覆了传统依赖放射线引导的手术模式，不但消除了放射线等医源性损伤，将手术适应症扩大到危重患者，而且提高了医疗服务的可及性，将心脏手术从要到大城市、大医院找大医生做的“重大手术”转变成门诊手术，甚至“上门手术”，为医疗资源贫瘠的国家和地区解决了致命的可及性问题，高度契合联合国可持续发展目标中对人类生命健康保护的呼吁。目前，该技术以“降低成员国医疗服务能力差异”的巨大贡献获得“世界卫生组织科技创新奖”，被联合国评选为全球推广的医疗项目，获得联合国资金及全球体系的支持，已在“一带一路”沿线国家广泛推广，服务国家战略，惠及全球民生健康福祉。依托该技术体系的成熟发展，由我国自主研发的生物可降解ASD封堵器的上市应用，为全球结构性心脏病介入治疗领域带来了全新方案选择。该封堵器植入人体，即刻封堵有效，并促进介导心脏组织再生修复，自然愈合，约12个月左右可降解成二氧化碳和水，排出体外，植入无残留，避免了金属封堵器植入人体伴随终身可能引发的心脏组织磨蚀、传导阻滞、异物反应等潜在风险，房间隔由自体组织再造完成，结构完整，保有弹性，不影响未来其他左心介入治疗路径。超声引导介入技术在进一步保障手术安全性和有效性的同时，满足了临床无辐射、植入无残留、更低并发症、预后获益更长远的高需求。PART.03创新前瞻，共筑人类卫生健康共同体在探索全球心血管治疗新境界的征途中，单纯超声引导介入技术与创新可降解系列封堵器的联合应用，无疑成为引领全球结构性心脏病介入治疗创新技术发展的中国名片，成功突破了全球其他国家未能解决的技术瓶颈，实现了从跟跑到领跑的“换道超车”。目前，在超声引导介入技术全球推广助力下，由我国自主研发的全降解封堵器、生物可降解PFO封堵器已走出国门，在德国、法国、阿联酋等，开启全球临床应用，在国际舞台上，这张“中国新名片”正逐渐赢得广泛的认可与赞誉。同时，也期待生物可降解ASD封堵器的应用推广，为临床带来更加全面、高效的治疗选择。创新前瞻，中国医疗科技正以前所未有的速度迈向世界领先水平。期待在原创技术体系护航下，能有更多的创新成果涌现，助力全球结构性心脏病领域可持续高质量发展，为人类健康事业贡献更多的中国方案和中国智慧。​

房间隔缺损是最常见的先天性心脏病之一，如不及时治疗，有可能出现心脏扩大、心衰、肺动脉高压、心律失常等并发症。但对于中小型房间隔缺损，发病隐匿，心脏杂音不明显，出现临床症状较晚，导致很多患者到了中老年阶段，因为出现心衰、心律失常等才被诊断。这类患者，因为年龄偏大，很想通过微创手术治疗。那么这类患者可以通过微创封堵手术根治吗？李女士，57岁，安徽合肥人，2019年因活动后气短，在当地医院检查发现房间隔缺损，当时建议开胸手术。因李女士对开胸手术有顾虑，所以选择药物保守治疗。但此后症状逐渐加重，并出现双下肢水肿。今年到两家当地的三甲医院就诊，查心脏彩超后，均被告知因房间隔缺损的位置不好，无法进行微创封堵手术，只能选择开胸手术。最终李女士决定来上海看看，找到了我们团队。李女士入院后，我们安排了心脏彩超检查，经与心超专家会诊，我们认为李女士是可以考虑进行微创封堵手术的。虽然房缺靠近主动脉侧无边，且下缘薄弱，但我们之前有类似成功的经验，所以成功概率应该在90%以上，如果术中证实不适合封堵，那就直接进行直视下修补手术。经过术前准备和充分沟通后，手术如期进行，在心脏彩超监测下，我们经右侧股静脉穿刺，送入10F输送鞘管，跨过房缺，经鞘管送入24#房缺封堵器，依次释放左侧和右侧伞盘，准确夹持房缺边缘。经心脏彩超确认，封堵器位置良好，无残余分流，推拉试验见封堵器无位移，最终释放封堵器，撤出鞘管。手术顺利结束，穿刺点只有3mm大小。出院前复查心脏彩超，房间隔无残余分流，心脏较术前缩小，肺动脉压力也下降了，提示手术效果很好。李女士恢复顺利，术后第1天就活动自如了，她自己从来没想到能恢复这么快。李女士说，虽然病情发现的晚了，晚治疗的效果不如早治疗，但是以前医学技术没有现在好，如果早治疗，可能只能选择开胸手术。现在幸运的是通过微创封堵手术治愈，李女士感到非常满意。

发泡实验：发泡试验全名经颅多普勒超声发泡试验，是指在使用经颅多普勒超声监测脑血流时，经受试者肘静脉注射微泡对比剂，即“激活的生理盐水”，在平静呼吸和瓦式动作时观察监测血管内是否出现微泡信号的一种影像学手段。常用于筛查患者心脏水平血流是否存在卵圆孔未闭、房间隔缺损、肺动静脉瘘导致的右向左分流，易于操作、敏感性高。适应征：（1）脑卒中，循环缺血、无症状脑梗死的患者，并且无明显头颈部疾病，无易形成栓塞的心律失常；（2）偏头痛，特别是有先兆偏头痛的患者；（3）不明原因的晕厥患者；（4）减压病患者、潜水员或航天员上岗前检查。检查风险及副作用：发泡试验为无创检查，所用造影剂为无菌生理盐水，对人体无害，因此通常无特殊风险。发泡试验无辐射。通常没有副作用。极个别的患者可能会诱发偏头痛，进行休息和对症处理后可得到缓解。检查一般流程：医生会取两支10ml注射器，一支抽9ml盐水及一滴患者血液，另一支抽取1ml空气，用三通连接2个注射器，，将注射器来回推注20次以上，使空气与盐水、血液充分混合，成为激活的生理盐水。检查过程中医生会指导患者完成Valsalva动作，同时静脉推注激活生理盐水作为造影剂，医生会以经颅多普勒超声探查脑动脉内是否出现气体微栓子信号并计数、分级。检查时间约15分钟。本检查需通过静脉注射造影剂，结束后需要按压注射点3~5分钟以彻底止血，检查结束后患者便可离开。发泡试验结果解读：若发泡试验显示存在微泡信号即阳性，提示患者存在右向左分流，根据微泡信号数量还可判断分流的严重程度，但发泡试验无法明确右向左分流的来源，因此通常还需要进一步完善经食管超声心动图等检查。若显示发泡试验结果为阴性，通常不需要进一步经食管超声心动图等检查。此外，如高度怀疑卵圆孔未闭，可能会直接进行经食管超声心动图检查。注：发泡试验以心内科和神经内科开展较多，检查过程如感觉任何不适，应及时告知医生。若提示发泡试验阳性，建议及时胸心外科就诊，进一步明确诊断。