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郭强主任医师 上海交通大学医学院附属仁济医院（东院） 风湿病科 强直性脊柱炎（AS）是一组脊柱和关节的慢性炎症性风湿性疾病，属于脊椎关节炎的一种亚型。其特点为骶髂关节存在结构性损伤，由MRI、CT或其他放射成像手段确诊。为了与早期无影像学骶髂关节炎的脊椎关节炎相区别，AS又被称为放射学阳性的中轴型脊柱关节炎（radiographicaxialspondyloarthritis,r-axSpA）。r-axSpA患者往往有慢性背痛和脊柱进展性骨融合引起的僵硬，以及臀部、肩部和其他外周关节的关节炎。约90%的r-axSpA患者于40岁前确诊，且男性发病率是女性的2倍。r-axSpA在全球范围内的患病率为0.02%至0.35%，在美国为0.04%至0.09%，是脊椎关节炎组中最常见的亚型。大多数患者从成年早期开始出现r-axSpA症状，对其身体功能和生活质量产生了重大影响。评估r-axSpA患者的健康相关生活质量（health-relatedqualityoflife,HRQoL）结果对于更好地了解患者的疾病相关痛苦，帮助医生管理治疗计划和卫生政策制定者优化医疗决策非常重要。HRQoL是一个广义的“生活质量”（QoL）概念，自20世纪70年代引入医疗保健领域，涵盖生理、心理和社会部分，可以通过以前开发并经过验证的工具进行评估。从历史上看，r-axSpA的初始治疗是非甾体抗炎药（NSAIDs），这种药物在低剂量时不能充分控制疾病，但在最大剂量时往往无法耐受。最近的一项研究表明，在服用慢性非甾体抗炎药的r-axSpA患者中，不仅药物依从性低，而且胃肠道不良事件的风险也高，与治疗效果和患者HRQoL直接相关。在过去十年中，引入新型生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）治疗r-axSpA引起了广泛关注。目前，包括五种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、培塞利珠单抗和戈利木单抗）在内的七种bDMARDs和两种白细胞介素-17A（IL-17A）抗体药物（司库奇尤单抗和依奇珠单抗）已在美国被批准用于治疗r-axSpA。由于bDMARD疗法耐受性良好，可有效缓解症状，并减缓r-axSpA的进展，因此bDMARD疗法已成为r-axSpA患者的常规治疗方法。与普通人群相比，r-axSpA患者的HRQoL明显较低，因此评估这些患者HRQoL结果的需求不可忽视。该人群中bDMARD的独立临床试验报告了HRQoL结果。然而，目前尚无研究全面调查新型bDMARD对r-axSpA患者HRQoL结果的影响。美国健康科学西部大学药学院的AnhHo等通过Meta分析对这一问题进行了分析，并将结果发表于SeminarsinArthritisandRheumatism杂志。研究者以2022年2月为截止日期，在PubMed、Embase和Clinicaltrials.gov数据库上进行了文献检索，确定报告r-axSpA治疗bDMARDs的HRQoL结果的随机对照试验（RCT）。经批准治疗r-axSpA的bDMARD包括5种TNF-抑制剂（英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗和培塞利珠单抗）和2种IL-17A抗体药物（司库奇尤单抗和依奇珠单抗）。I2用于确定研究之间的同质性。16项RCT被纳入研究，共涉及3481名受试者。安慰剂对照和治疗盲法持续时间范围为12周至24周。与安慰剂相比，bDMARD治疗与36项简表调查（SF-36）、欧洲生活质量-5个维度（EQ-5D）和强直性脊柱炎生活质量（ASQoL）的HRQoL测量值显著改善相关。SF-36身体成分评分（PCS）、SF-36精神成分评分（MCS）、EQ-5D和ASQoL自基线变化的汇总平均差异为4.39（95%CI:3.24-5.54,P<0.001）、2.37（95%-CI:1.25-3.49,P=0.003）、0.11（95%CI:0.07-0.14,P<0.001）和-2.45（95%CI:-3.21至-1.70,P<0.001）。在报告SF-36PCS的研究中异质性较高（I2=79%），在报告SF-36MCS、EQ-5D和ASQoL的研究中异质性中等（I2=61%、34%和49%）。研究者认为生物制剂治疗与r-axSpA患者的生活质量显著改善相关。HRQoL结果的所有三个指标的结果一致。2022年05月24日
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