张剑

男，肿瘤学博士，肿瘤内科主任医师，博士研究生导师，复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心执行主任、复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）临床研究中心主任/肿瘤内科常务副主任，上海市“医苑新星”杰青人才获得者（评价优秀），2023年度医学家年会获“十大医学先锋专家”称号、获人民网第三届“人民好医生”称号（金山茶花计划金奖、杰出贡献奖）。 一方面长期从事乳腺癌的规范治疗和临床研究（是CACA乳腺癌指南、CSCO乳腺癌指南、中国晚期乳腺癌规范诊疗指南包括2022版在内的多版编写专家，数项研究成果被指南采纳引用），作为上海市肿瘤化疗质控中心专家还主笔了乳腺癌药物应用质控标准的制定。协助确立了一线治疗转移性三阴性乳腺癌的国际/国内标准GP方案，成果在2014年ESMO公布，随后发表于《Lancet Oncol》（为当年国内最高IF乳腺癌临床论文），列入德国AGO指南Ib证据；之后创新性地构建了铂类治疗三阴性乳腺癌的获益预测体系，成果发表于《Ann Oncol》；在国际上首次提出并定义了乳腺癌内分泌治疗期间出现的“骨假性进展（bone pseudo-progression）”，引起广泛关注；完成全球最大规模乳腺癌原发/转移灶配对队列的HEROD-BC研究，在2023年ASCO进行poster discussion，明确了乳腺癌原发-转移灶HER2转变的比例、时间和空间异质性、基因特征，发现转移灶的HER2状态才对总人群和三阴人群具有重要预后意义，建立了一个用于筛选HER2高转变、建议再活检的预测工具，得到国内外广泛关注。 另一方面长期从事抗肿瘤新药的早期临床研发，领导的复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心目前规模50张床位，在研项目200余项，处国内领先地位，个人牵头实体瘤一期项目2022年全国排名第一。多个药物已成功上市或正在开展关键注册研究，其中KN026（全球首个进入II/III期针对HER2+乳腺癌的双抗）、ARX788和A166（国内最快推进注册的2个HER2+ADC原研新药）一期均发表在Clin Cancer Res上并作为Highlight文章推荐。2023年获得ESMO大会口头报告3项，2023年获得SABCS大会Poster Discussion 3项，2024年获得ASCO大会和ESMO大会口头报告各2项，2024年获得SABCS大会Poster Spotlight 2项，均位于同领域全国前列。团队对新药研发中的安全性管理经验独树一帜，形成了复旦模式，如建立和制定了“实体瘤中靶向药所致间质性肺病管理的复旦大学附属肿瘤医院标准”并全国推广。与机构共同开展全国首个“新药临床PI养成计划”，担任专家组组长和课程导师。 曾在位于美国TEXAS的全球最大的一期临床中心START研修。2015年在国家食品药品监督管理总局（CFDA/NMPA）药品审评中心担任审评工作半年，并遴选为全国首批CFDA临床兼职审评员，目前担任药审中心外聘专家。2015年参加International Oncology Leading Investigator Training Program（I-LIT）计划，师从Alison Jones教授。2019-2020年完成哈佛大学Global Clinical Scholar Research Training（GCSRT）国际培训计划，是哈佛大学荣誉校友。入选第3批复旦大学“卓学人才计划”、首批复旦大学上海医学院“青年科学家”计划。