周岗：针对肝细胞癌的临床研究（Study 304）是一项多中心、随机、开放标签、全球3期研究，比较了lenvatinib与sorafenib的疗效和安全性，sorafenib是晚期肝细胞癌的标准治疗，作为不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗。在这项研究中，954例患者1：1随机比例每天接受了12毫克或8毫克的lenvatinib（取决于基线体重，n=478）或每天两次400毫克sorafenib（n=476）。研究的主要终点是总生存期（OS），目的是证明非劣效性。其他因素包括无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）被评估为次要终点。根据研究结果，lenvatinib符合sorafenib相比非恶性OS的统计学标准，并显示出了PFS、TTP和ORR上的统计学意义以及临床意义的改善。与sorafenib相比，lenvatinib在无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）均表现出统计学显著和临床意义的改善。安全性方面，lenvatinib治疗组最常见的5种不良事件包括高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳，这与lenvatinib已知的副作用一致。该研究中其余的次要终点，患者生活质量、血浆PK参数及安全性正在进行分析。
网站导航
