南京市第一医院招募:初次全膝关节置换 南京市第一医院正在进行一项TC-A对比TC-PLUS Solution(进口)后稳定型全膝关节置换系统治疗的研究(国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检测合格,检测报告号:2013-GJ-503、504、829 )。 研究团队由北京大学人民医院牵头,全国含南京市第一医院王黎明副院长组长4家三级甲等医院组成的专家团。产品为对照产品已上市TC-PLUS Solution(进口)/研究产品同厂家根据中国人的解剖特点设计相似、材料相同的TC-A。大约156名患者将被邀请参加这项研究。 如果您符合以下条件,将有可能入选本项研究: 1、男性或女性,年龄50-75岁(含),仅限中国人; 2、您因原发性骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎或膝关节缺血性坏死,适合接受初次后交叉韧带替代型膝关节置换术治疗; 3、您能能理解该项临床研究,配合研究程序,并愿意在术后12个月内按方案规定回院进行术后随访; 4、您预计术后生存期高于二年以上。 如果您有以下症状,将不能参加我们研究: 1、患有双侧膝关节疾病,预期研究过程中(未来12个月内)双侧膝关节均需置换的患者; 2、有髋关节炎或进行过髋关节置换。 如有您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得: 1、免费的置换产品和研究规定的X线检查; 2、专业的骨科专家为您做疾病诊断、病情跟踪和治疗指导; (3次回院复查术后3个月、6个月、12个月;2次电话随访术后4.5个月、9个月) 3、申办方施乐辉外科植入物(北京)有限公司提供的保险及交通补助。 如果您愿意参加,请联系:王黎明,同时我会亲自诊治,包括手术!一切都会尽力!