一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验患者招募启示(版本号:V1.0/版本日期:2022/02/24)尊敬的女士/先生:徐州医科大学附属医院皮肤科正在进行《一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验》,本研究已经获得国家药品监督管理局的临床批件(批件号:2017L02086),并经本院伦理委员会批准,同意在我院实施,现面向社会招募自愿参与该项目研究的受试者。研究中所用的药物为“本维莫德乳膏”(商品名称:欣比克),本研究将评价本维莫德乳膏治疗轻中度特应性皮炎的有效性和安全性。招募对象:(1)年龄≥18周岁,性别不限;(2)临床诊断为特应性皮炎(按照2020年版《中国特应性皮炎诊疗指南》诊断标准),且病程≥6个月,湿疹面积与严重程度指数(EASI)≤21,3%≤体表受累面积百分比(BSA)≤20%;(3)研究者总体评分(IGA)≥3分;(4)受试者充分了解试验内容,自愿参加试验,已签署知情同意书,愿意并能够遵循计划访视、治疗计划、实验室检查和其它研究程序。
直播时间:2023年08月14日17:59主讲人:蒋冠主任医师徐州医科大学附属医院皮肤性病科
直播时间:2023年02月20日12:25主讲人:蒋冠主任医师徐州医科大学附属医院皮肤性病科
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