苏州大学附属第二医院

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今年的ASCO-GI于1月20日至22日在旧金山召开。食管、食管胃结合部癌和胃癌相关的摘要共133篇。分享几篇关于食管癌的摘要。局部晚期食管癌的治疗238口头报告 JCOG1109研究：比较两种化疗方案和放化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌疗效的III期研究方法：纳入的是临床分期IB、II、III期（不包括T4）（UICC7th）初治食管鳞癌患者。以1:1:1的比例随机接受CF（顺铂80mg/m2d1，5-FU800mg/m2d1-5 Q3W2疗程），DCF（多西他赛70mg/m2d1，顺铂70mg/m2d1，5-FU750mg/m2d1-5，Q3W3疗程)，或CF-RT（顺铂75mg/m2d1，5-FU1000mg/m2d1-4，Q4W2疗程，同步放疗41.4Gy/23fr）。主要终点是总生存期(OS)。结果：共入组601名患者（CF：199，DCF：202，CF-RT：200）。CF、DCF和CF-RT组的中位OS分别为4.6年、未达到(NR)和6.0年，3年OS率分别为62.6%、72.1%和68.3%（分层对数秩检验：CF与DCF为p=0.006，CF与CF-RT为p=0.12）。CF、DCF和CF-RT组的中位PFS分别为2.7年、NR和5.3年，3年PFS率分别为47.7%、61.8%和58.5%。R0切除率分别为84.4%、85.6%和87.5%，pCR率分别为2.1%、19.8%和38.5%。在新辅助治疗期间，CF、DCF和CF-RT组的发热性中性粒细胞减少症分别为1.0%、16.3%和4.7%，食管炎（>3级）分别为1.0%、1.0%和8.9%。CF、DCF和CF-RT组分别有3例（1.5%）、4例（2.0%）和2例（1.0%）出现治疗相关死亡。结论：与CF相比，DCF作为局部晚期ESCC的新辅助治疗显着改善了OS，且毒性可控。 274壁报交流  比较根治性放疗同步X、XELOX、FP化疗在局部晚期食管鳞癌中疗效的 III期临床研究：CRTCOESC研究结果更新方法：临床分期为T2-4N0-2M0的初治食管鳞癌患者随机分为3组，分别给予X（卡培他滨625mg/m2，bidd1-5，6周）联合根治性放疗（DCRT）、XELOX（奥沙利铂：65mg/m2，d1、8、22、29；卡培他滨：625mg/m2，bidd1-5；6周）+DCRT，或FP（顺铂：75mg/m2d1,29,5-Fu：750mg/m2CIV24hd1-4,d29-32）+DCRT。此外，在所有组内进行二次随机化，以确定是否在DCRT后增加2周期化疗。主要研究终点是2年OS和3-5级AE。结果：共入组249名食管鳞癌患者。229名患者进行了2年的随访。X、XELOX和FP组中，2年OS率分别为73.8%(59/80)、74.3%(55/47)和73.3%(55/75)(P=0.991)，中位OS为41.43、53.3和44.6（月，P=0.896）；AEs（3-5级）的发生率分别为24.1%（20/83）、31.8%（28/88）和43.6%（34/78）（P=0.03）；2年PFS分别为63.7%(51/80)、60.8%(45/74)和61.3%(46/75)(P=0.922)，中位PFS分别为38.467、39.5和35.8(月,P=0.87);CR率为36.1%、36.4%、35.9%（P=0.998），ORR分别为73.5%、79.5%、75.6%（P=0.64）。3组间OS、PFS及CR、ORR率无差异，但X组AE发生率最低。亚组分析结果显示，CRT后增加2周期化疗具有OS和PFS优势，但缺乏统计学意义。结论：与FP相比，根治性放疗与X或XELOX联合显示出较低的AE发生率和相似的OS、PFS和STE。X组的AE发生率最低。DCRT后加2周期化疗似乎有OS和PFS优势。晚期一线241口头报告 KEYNOTE-590研究的长期疗效、安全性和生活质量结果方法：研究入组的是未曾接受药物治疗的不可切除局部晚期或转移性食管癌患者，包括食管腺癌、鳞癌（ESCC），或胃食管连接部SiewertⅠ型腺癌。这些患者按照1∶1的比例随机接受帕博利珠单抗单药联合顺铂和5-FU或安慰剂联合顺铂和5-FU治疗。主要终点是ESCCPD-L1CPS≥10肿瘤患者的OS，以及ESCC、PD-L1CPS≥10和所有患者的OS和PFS。次要终点包括ORR、DOR、安全性和HRQoL。HRQol在711名（356例pembro+化疗；355例化疗）接受过≥1次治疗的患者中进行了评估。数据截止日期为2021年7月9日。结果：在数据截止时，中位随访时间为34.8个月。与单纯化疗相比，在ESCCCPS≥10(HR0.59;95%CI,0.45-0.76),所有ESCC(HR0.73;95%CI,0.61-0.88),全部CPS≥10(HR0.6495%CI,0.51-0.80))的患者;和所有患者(HR0.73,95%CI,0.63-0.86)中，pembro+化疗的中位OS更长。在腺癌患者中，OSHR为0.73（95%CI，0.55-0.99）。所有患者的24个月OS率为26.3%和16.1%。在ESCC（HR0.65；95%CI，0.54-0.78）、CPS≥10（HR0.51；95%CI，0.41-0.65）和所有患者（HR0.64；95%）中，pembro+化疗与化疗相比，中位PFS更长（CI，0.55-0.75)。确认的ORR为45.0%(25CR[6.7%])vs29.3%(9CR[2.4%])，中位DOR为8.3vs6.0个月。大约20%和6%的患者反应持续时间≥24个月。3-5级药物相关AE率分别为72%和68%。药物相关AE的停药率分别为21%和12%。在EORTCQLQ-C30全球健康状况/生活质量中，从基线到第18周的LSM(leastsquaremean)没有显着差异（LSM差异-0.10；95%CI，-3.40-3.20）。对于疼痛（LSM-2.94；95%CI，-5.86至-0.02）和吞咽困难（LSM-5.54；95%CI，-10.92至-0.16），pembro+化疗症状改善优于化疗。结论：经过额外12个月的随访，与化疗相比，pembro+化疗在OS、PFS和ORR方面继续保持显着且具有临床意义的改善，且安全性可控。359海报会议 寡转移性食管癌患者的根治性放化疗方法：回顾性分析2009-2020年寡转移（≤5个转移灶）食管癌患者的治疗和生存。患者分为根治性治疗组和姑息治疗组。根治性CRT定义为放射治疗>40Gy和>2个化疗周期(CT)（+/-诱导CT）。结果：在77名IVB期患者中，35名为寡转移患者。其中，18人接受了根治性CRT，17人接受了姑息治疗。中位随访时间为60.8个月，根治性CRT和姑息治疗组的中位OS分别为91.4和8.2个月。两组 5年OS率为57.7% vs.7.5%。与OS延长相关的因素包括ECOG体能状态 (p<0.01)、诱导化疗 (p<0.01)、N分期(p<0.01)、组织学类型（腺癌vs.鳞状细胞癌)(p<0.05)、2013年或以后诊断(p<0.05)、年龄轻 (p<0.05)和淋巴细胞与单核细胞的比率(p<0.05)。 结论：本研究中，与仅接受姑息治疗的患者相比，接受根治性CRT治疗的寡转移食管癌患者的OS显着改善。321壁报交流 新辅助放化疗联合纳武利尤单抗或纳武利尤单抗加relatlimab（抗LAG3抗体）治疗II/III期食管/胃食管交界处(E/GEJ)癌的多中心II期研究方法：符合根治性切除条件的II/III期E/GEJ癌患者接受卡铂(AUC2)、紫杉醇(50mg/m2)同步放疗（ 41.1Gy/23次），最后一次放疗或免疫治疗后6-10周行食管切除术。A组(n=16)患者在放疗前接受2周期的O药（240mgq2w）诱导治疗，在CRT的第1、3和5周接受3个周期的O药治疗。在对A组进行安全性和可行性评估后，B组（n=16）患者按同样时间点接受O药（240mgq2周）加  relatlimab（R）（80mgq2周）治疗。该研究的主要终点是安全性和可行性。次要终点包括pCR、MPR（<10%残留癌细胞）、DFS和OS。结果：2017年8月至2021年7月，共纳入32例患者。腺癌/鳞状细胞癌（87.5%，12.5%）。A组CRT联合O药的耐受性良好。B组9名患者按试验设计接受了O+R联合放疗， 其中6名患者(66%)出现G3或更高级别的IO相关毒性，包括心包炎(2/9,22%)和肾上腺功能不全(2/9,22%)。修改后的B组(n=7)在标准CRT之前接受O+R治疗2个周期，耐受性良好。迄今为止，在31名可评估的患者中，pCR率为29.0%。A组，pCR6/16（37.5%，95%CI：16.3-64.1%）和MPR8/16(50.0%,95%CI:28.0-72.0%)；B组，pCR3/15(20.0%,95%CI:5.3-48.6%），MPR8/15(53.3%,95%CI:27.4-77.7%)).中位随访时间为30m，中位DFS为35.4m(95%CI:24.7-NA)和1年DFS率为79.1%(95%CI:65.5-95.6%)。结论：在术前CRT中添加O是安全的。由于IR毒性增强，新辅助抗PD-1/LAG3联合IO-IO策略联合CRT毒性增强。二线319壁报交流 卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼和伊立替康二线治疗晚期食管鳞状细胞癌的单臂、多中心、II期研究方法：纳入的是既往接受过全身一线化疗，包括同步放化疗后6个月内出现远处转移的食管鳞癌患者。结果：共入组42例患者，其中16例可进行疗效评价。16例患者中，CR1例，PR8例，SD4例，PD2例，ORR为56.25%，DCR为81.25%；未达到中位PFS和OS。安全性方面，任何级别的不良反应发生率为75%，其中最常见的不良反应为乏力（50%）、胃肠道反应（25%）和高血压（18.8%）；3级以上不良反应为发热（12.5%），未出现新的安全信号。结论：卡瑞丽珠联合阿帕替尼和伊立替康作为二线治疗显示出令人鼓舞的临床疗效和可接受的安全性。

患者王先生，64岁。2021年6月出现饥饿后上腹部隐痛不适，同年9月查胃镜见贲门溃疡性病灶。病理示：（贲门）低分化腺癌。腹盆增强CT示胃底贲门壁占位，考虑胃癌，伴小弯侧增大淋巴结。患者胃贲门处巨大溃疡性肿瘤伴胃周淋巴结肿大，胃肠外科专家建议先行术前治疗。近两年，胃癌的治疗有了很大的进展。基于Her-2,PD-L1以及错配修复蛋白表达情况，个体化治疗，延长胃癌患者的生存。王先生胃部肿瘤组织进一步做了免疫组化检查，结果提示没有错配修复蛋白缺失，PD-L1（+,CPS=3），HER-2（2+），FISH检测HER-2阳性。根据患者免疫组化的结果，基于2021年胃癌研究的进展，患者接受信迪利单抗+曲妥珠单抗+FLOT方案治疗。2021年12月全麻下行腹腔镜下全胃根治性切除术。术后病理见少许癌细胞残留，（全胃）间质纤维组织增生伴淋巴细胞、浆细胞浸润及组织细胞反应，局部见炎性肉芽组织形成，Becker分级：1b级。标本两切缘、大网膜及另送食管切缘均未见癌组织累及，小弯淋巴结（25枚）、大弯淋巴结（4枚）、第16组淋巴结（4枚）呈反应性增生，送检第12A淋巴结为神经组织。近来胃癌的免疫治疗有了长足发展。免疫联合治疗给胃癌患者带来明显生存获益。尤其是在Her-2阳性患者中，免疫联合曲妥珠单抗联合化疗客观有效率高，缩瘤效果明显。本例Her-2阳性局部晚期胃癌患者，通过免疫+曲妥珠单抗+化疗取得了非常好的治疗效果。一例外院诊治的胃癌腹膜广泛转移伴大量腹水患者，没检测肿瘤组织的Her-2、PD-L1以及错配修复蛋白表达，只用化疗，腹水一直增加，咨询我接下来如何治疗？我告诉他一定要明确Her-2、PD-L1以及错配修复蛋白表达状态，基于这些指标，制定针对性的方案，才可能最大程度的从治疗中获益。蒲汪旸医生苏州大学附属第二医院，胃癌专病门诊时间：每周四上午