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- 聚合物胶束紫杉醇有望成为晚期NSCLC一线化疗新标准
前不久举办的2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)上,广东省人民医院吴一龙教授口头汇报了“顺铂-聚合物胶束紫杉醇(pm-Pac)与顺铂-溶剂型紫杉醇(sb-Pac)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心随机Ⅲ期研究”成果:聚合物胶束紫杉醇有望成为晚期NSCLC一线化疗新标准。 研究背景 当各种创新疗法取得突破的喜讯每天充斥在我们耳边时,肿瘤免疫时代的高光时刻也随之来临,有着多种副作用的化疗似乎成为了过去式。事实上,化疗仍然是当下极其重要的系统性基础性抗癌方法。鼎鼎大名的紫杉醇就是应用最为广泛的化疗药物之一,这是一种从红豆杉中提取的天然抗肿瘤药物,1992年在美国首次获批用于卵巢癌,商品名为泰素(Taxol)。 紫杉醇具有高度疏水性,在水中的溶解度非常低,常用聚乙氧基蓖麻油(Cremophor EL)和乙醇作为增溶剂。然而,Cremophor EL具有可引起周围神经病变、需预先服药以避免过敏反应等特点,限制了溶剂型紫杉醇的使用剂量和临床应用。 白蛋白结合型紫杉醇是一种新型紫杉醇纳米制剂,它将内源性人血白蛋白与紫杉醇以非共价形式结合,所制得的纳米粒子完全克服了紫杉醇难溶于水的缺点,具有安全无毒、生物相容性、无需预处理等优点。然而,白蛋白紫杉醇与溶剂型紫杉醇相比,仅可增加ORR,并未改善mPFS和mOS。因此,白蛋白紫杉醇化疗方案仍不能满足临床需求。 聚合物胶束紫杉醇(注射用pm-Pac制剂)是一种由纳米粒子包裹的紫杉醇胶束组成的新型给药系统,由于紫杉醇胶束不含Cremophor EL,因此无需常规预先用药预防过敏反应。体外实验和期研究显示出显著抗癌效果。 最早被开发并获批上市的紫杉醇胶束来自韩国Samyang公司的Cynviloq,2007年首次在韩国上市用于乳腺癌及NSCLC。去年底,欧盟委员会(EC)也批准了一款紫杉醇胶束(商品名Apealea)联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。在中国,也有两项紫杉醇胶束的临床试验登记并已完成,均由上海谊众生物申报。其中一项正是吴一龙教授在WCLC大会上口头汇报的临床研究。 研究设计 来自24个中心的448例初治的晚期NSCLC患者,按2∶1随机分配,实验组接受聚合物胶束紫杉醇加顺铂治疗,对照组接受传统溶剂型紫杉醇加顺铂治疗。主要终点是ORR,次要终点包括PFS、OS和安全性。数据截止日期为2019年1月26日。 聚合物胶束紫杉醇大幅度提高晚期NSCLC患者一线化疗的有效率 1、实验组和对照组的ORR分别为50.3%和26.4%,其中鳞癌亚组为58.6% vs 37.1%,非鳞癌亚组为44.2% vs 18.6%;亚组分析显示肺鳞癌患者的ORR获益更明显。 2、实验组和对照组的中位PFS分别为6.4个月vs 5.3个月,实验组显著改善患者的无进展生存期。 3、总生存期数据还不成熟,实验组和对照组的中位OS分别为18.0个月vs 16.4个月,实验组显示出改善患者总生存期的趋势。 4、安全性可控,实验组和对照组各级治疗副作用比例相当,未发现新的副作用。 研究结果达到了主要终点,对于晚期NSCLC患者而言,注射用聚合物胶束紫杉醇联合顺铂一线治疗在ORR,PFS达到了显著的临床获益,并有OS延长的趋势。聚合物胶束紫杉醇有望成为晚期NSCLC一线化疗新标准。
梁华刚 主任医师 秦皇岛市第一医院 胸外科3667人已读 - 我的心脏神经症究竟多久才能好?我是不是药物依赖了呢?
有好多心脏神经症的患者经过治疗,症状都明显减轻了。大家现在关心的问题有这几个方面,一是药还需要吃多长时间?二是将来能不能停药?持续吃是不是会有依赖?其实这是一个很简单的问题,因为心脏神经症的出现是由于较大的工作压力、性格问题,还有某些生活能力应急事件造成压力骤增而导致不适而引起的。那么将来究竟能不能停药?其实很大程度上并不取决于药物,而取决于您自己。首先,如果平时坚持久坐不动的生活方式、碰到各种事容易往不好的地方去想、容易产生更大的压力,那么这个病很难好。药物是给您提供的一个拐杖,让您的症状得以减轻。而真正想要这个疾病痊愈,需要大家做出努力来改善自己、改变自己的行为,加强运动多吃蔬菜,凡事儿都往正面想,往开处想。还有一点很重要,就是要加强学习。比方说,最简单的玩微信,通过网上诊室跟医生进行联系,这种学习的本身就是一种思维能力的提高,把这些东西都改善了,经过一段时间的有效治疗就能痊愈。但是如果说某一天发生了一个急性事件,亲人做手术或者是着火了等,一些应急事件仍然是可能发生的。如果您再发生不舒服也没有关系,当应急事件消失了,过几天这个症状自然也就消失了。请大家除了服药到症状消失之外,还一定要注意锻炼身体,改善自己的心理、性格和行为,以达到疾病的痊愈。具体视频敬请观看下面的链接https://mp.weixin.qq.com/s/q_G0qudG-W6JpbVMrCsu4Q
张晶 主任医师 秦皇岛市第一医院 心血管内科5415人已读 - 为什么说,配角膜塑形镜是给孩子投资未来?
角膜塑形镜,也就是大家常说的OK镜,在中国验配有20年的历史了,在我1999年做硕士论文的时候就用了CRT的镜片做了课题,研究塑形镜配戴后像差的变化和视觉质量的关系。20年过去了,虽然经历了风雨和起伏,塑形镜的验配在我国得到了很广泛的发展,每年配戴的人群和新增加的配戴人群都在不断增加。 为什么这么多人戴塑形镜? 近视的孩子多,控制近视发展呗! 为什么配戴角膜塑形镜? 别人戴我也戴,别人说近视控制了,别人的视力提高了 有一种别人家的原因,“拿来主义很容易” 一副镜片数千元,一年下来费用不菲 这样长期投资到底为了什么? 确实值得各位家长思考! 角膜塑形镜配戴的好处,主要有两点: 1白天不戴镜看得清楚 2近视发展慢 白天不戴镜看得清楚这确实是很好的方法,通过晚上配戴,早上起来后确实近视降低了,白天不戴眼镜也能看的清楚,孩子运动和表演都很方便,很多家长心里就觉得很舒服。确实这还是很容易达到的好处,只要每天配戴、原有的近视度数在600度以下,镜片验配合适,大多数能达到这样的效果。 近视发展慢这才是这些年来越来越多家长替孩子选择塑形镜的原因。近10年来有很多的研究发现塑形镜配戴后近视发展慢,眼轴增长的速度减慢了。 有数据显示 大约近视发展的速度可以减慢50% 通俗的说,原来一年近视增加1.00D度,配戴后有可能只增加0.50D度,要知道50%是平均数,平均数就是有可能一部分的效果超过50%,度数增加的更少,也可能有一部分的效果低于50%,因人而异。现在大概大家都很明确了,选择配戴塑形镜的原因就是上面2个。 这样的理解还不够深刻! 其实配戴塑形镜的受益时间不在现在,而是将来! 为什么这么说呢? 说起近视的危害,不是简单的近视度数高的就比近视度数低的不好,无非镜片更厚一点,戴上隐形眼镜和做了近视激光手术后,镜片的厚度的外观问题都不是问题,其实都还算不上是危害。 真正近视的危害在于高度近视,尤其是眼轴很长的高度近视。对近视危害的关注不仅要关心近视度数,眼轴才是我们更需要注意的。 眼轴是什么东西,和我们有什么关系? 先看一组数据 近视5.00D度以内 近视性黄斑病变的风险 降低99% 视网膜脱离的风险 降低98% 后囊膜下白内障风险 降低74% 青光眼的风险 减低67% theBlueMountainsEyeStudy.MorganIG,Ohno-MatsuiK,SawS-M.Myopia.Lancet.2012;379:1739–48 也就是说,如果是高度近视,近视黄斑病变、视网膜脱落、青光眼等的风险会增加几倍,甚至到10几倍。这些疾病是有可能致盲的。 致盲! 上图 可以毫不夸张地说,高度近视是可致盲性疾病!不是因为近视,而是高度近视引起的眼底病变带来的视力急剧下降。这就是高度近视的风险! 看这些风险不是仅仅看近视度数,眼轴才是最关键。这些风险是引起近视增加的眼轴增长引起的,眼轴的长度才是风险的关键因素。 有研究认为大于26.8mm的眼轴 眼底病变风险就大了。 眼轴越长,近视度数越高;近视度数越高,常常眼轴越长。眼轴长是由于眼球在生长引起的,刚出生的孩子几乎都是远视眼,因为眼球小眼轴短,随着生长发育眼球逐渐长大,眼轴逐渐增长。眼轴增长,远视度数降低,一直到正视眼,眼轴再继续增长就会向近视发展。这个过程到18岁左右就停止了,以后人的眼轴长度几乎保持18岁那时的长度。在18岁之前(眼轴还在增长的年龄)对眼轴增长的速度进行有效控制,能减少18岁及以后的眼轴长度,从而减少可致盲性眼底病变的风险。 而角膜塑形镜可有效减缓眼轴增长的速度,长期配戴后可减少眼底疾病发生的风险,减少可能致盲的风险。 如果从8岁开始戴塑形镜,到18岁眼轴稳定,如果按眼轴50%的效果算,眼轴的长度至少可以减少1mm,少1mm的眼轴对应近视度数大概少2.50D,眼底病变的风险因为少掉的2.50D而减少了不少。 10年的塑形镜配戴,为了将来可致盲眼底疾病发生的风险减低。 这是不是合算呢? 是不是为将来的投资呢? 家长一定会认真的衡量下,认真的思考下。 但是,但是,但是 不是近视了都要去配戴塑形镜。从风险控制角度看,有很多近视眼发展到18岁,他们的度数也不会超过5.00D,他们的眼轴也不会超过26.8mm,他们将来40岁、50岁甚至60岁的眼底病变的风险也不会这么大。这些人群如果选择配戴塑形镜的好处就不是侧重于眼轴的控制,眼底病变风险的收益,更多的则是侧重于白天不戴镜看得清楚的好处了。 需不需要配戴塑形镜控制近视,可以让医生进行综合检查后给出合理建议。 综上可知 配戴塑形镜,尤其是多年配戴塑形镜,是一种投资,投资的目的可以是现在,如现在白天的视力好,更多的目的在于将来,为了将来他的眼睛不受高度近视的眼底病变风险的影响,为将来投资。 最后加句话 投资也有风险,塑形镜属三类医疗器械类别,规范验配和安全配戴非常重要。
朱海萍 副主任医师 秦皇岛市第一医院 眼科1966人已读
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- 心梗后心衰 平时血压较正常,但心率过缓,经常是每分钟60,50,40
1... 请问药物如何调整?总交流次数3已给处置建议
- 孩子支原体感染住院检查发现心脏卵圆孔未闭 孩子暂时没有什么症状表现,想咨询有必要做手术么 需要做进一步检查,做手术干预么,需要吃药么总交流次数5已给处置建议
- 患者:女 58岁 左心增大,右心房室内径正常; 左室整体收 最后交流时间 01.30左心增大,右心房室内径正常; 左室整体收 左心增大,右心房室内径正常; 左室整体收缩功能正常,左室下壁... 左心增大,右心房室内径正常; 左室整体收缩功能正常,左室下壁基部及下段运动幅度减低,余室壁运动未见异总交流次数3已给处置建议
- 发烧,鼻塞 三岁四个月小朋友今早开始发烧,体温38.5,主要症状流清水,... 请问用药(美林➕奥司他韦)是否需要改变,清水鼻涕较多,需要加其他药吗?总交流次数7已给处置建议
- 抽动症吃药后尿频 因为抽动症(往前伸缩脖子)用药。用药后尿频,是不是吃了这个小... 目前抽动症已经控制。剩下十天小儿智力糖浆是否可以停用,不知道是不是吃药引起尿频总交流次数13已给处置建议
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