由无锡市人民医院开展的“抗肿瘤复合疫苗(TTV)用于复发难治晚期实体肿瘤的临床疗效及机制研究”【项目标号:M202205】(无锡市卫健委课题立项、国家卫健委全民健康临床研究备案通过)正在招募受试者。本研究是开放的临床研究,以明确抗肿瘤复合疫苗TTV(又名新型菌液复合疫苗,Neo-BCV)用于复发难治晚期实体肿瘤的临床疗效及机制研究。经标准治疗失败、已经过手术、放化疗或靶向治疗等标准二线和/或二线以上治疗手段后病情仍有进展的实体瘤患者可参加;近一年来参加过其他肿瘤临床试验者不可参加。研究是一项开放性临床试验,将开展50-80例复发难治二线及以上晚期肿瘤患者的Neo-BCV疫苗治疗,以期获得Neo-BCV疫苗治疗复发难治晚期实体肿瘤的临床相关数据,进一步评估Neo-BCV疫苗治疗肿瘤的安全性和有效性,同时探索其治疗肿瘤的免疫学机制。由于肿瘤存在复杂遗传多样性,单一疫苗的治疗应答率低。项目组利用灭活金黄色葡萄球菌等2-3种细菌或疫苗,加上辅剂通过特殊工艺制成新型菌液复合疫苗(Neo-BCV),避开了小分子或抗体类药物的传统思路,另辟蹊径、创新性提出发挥固有免疫和适应性免疫的免疫促进作用。Neo-BCV疫苗一方面通过中性粒细胞,另一方面激活CTL,最终导致肿瘤治疗后消退,且对正常组织无损伤。前期68例接受常规治疗失败后全身多发转移的晚期肿瘤患者的治疗,3年随访生存者达48.5%,同时几乎没有任何患者主诉严重不良反应,体现了非常好的安全性和有效性。试验时长将根据患者的病情和治疗反应,尽可能延长治疗周期,最少6-12个月,在1年到2年的时间段内会进行随访检查。①年龄在18-75岁;②病理证实的已经过手术、放化疗或靶向治疗等标准二线和/或二线以上治疗手段后进展的实体肿瘤患者;③患者至少有1个肿瘤病灶,并且在基线时可以准确测量,基线期最长径≥10mm(如果是淋巴结,要求短径大于等于15mm);④ECOG评分0~2,最小预期生存12周。注:以上仅列举部分主要标准,最终是否入组需要研究医生评估后确定。咨询:每周二无锡市人民医院门诊(8:00-11:00)二楼,肿瘤科3号诊室陆培华专家门诊。
肿瘤已经成为人类的第一杀手,全世界每年新发肿瘤病例1400万以上,死亡超过820万,估计在未来的20年,肿瘤发病与死亡人数还要增加。在我国,随着社会经济的发展,我国城乡居民的生活方式、饮食结构、环境状况等发生了巨大变化,尤其是人口城市化、老龄化、环境污染和生活方式的变化等诸多因素,城乡居民健康行为和疾病谱也发生了变化。近年来,我国恶性肿瘤发病率和死亡率逐年上升,已经超过心脑血管疾病成为我国居民首位死亡原因,因恶性肿瘤死亡的人数占所有死亡人数的比率已经超过25%,其死亡率位于世界较高水平。尽管肿瘤的治疗有了很大的进步,但大多数实体肿瘤的治疗仍为不可治愈的疾病。肿瘤复合疫苗TTV(又名Neo-BCV),利用多种疫苗激活不同种类免疫细胞,消灭不同类型癌细胞,从而产生相加或协同的作用。肿瘤疫苗能够促进内源性干扰素、白细胞介素2(IL-2)、肿瘤坏死因子(TNF)的分泌,增强巨噬细胞的吞噬作用,加速淋巴细胞转化,增加NK细胞的活性,改变T细胞的亚群和肿瘤细胞膜的凝集素受体,发挥包括先天免疫和适应性免疫在内的癌症免疫促进作用。无锡市人民医院是江苏省临床研究规范管理试点单位,肿瘤疫苗项目牵头人陆培华教授得到了全国第四届道德模范提名奖、“时代楷模”、白求恩奖章获得者全国知名肿瘤专家、广州复大肿瘤医院荣誉总院长徐克成教授(著有《践行中国式控癌》、《与癌共存》等肿瘤畅销书)及多位院士的支持指导。项目前期一项68例接受常规治疗失败晚期肿瘤患者,仅接受肿瘤疫苗治疗的真实世界结果示:肿瘤获得完全反应(CR)44.1%,部分反应(PR)36.7%,稳定(SD)为19.1%。自Neo-BCV疫苗治疗起,患者总生存期8-204月,中位生存48个月,3年随访生存者达48.5%。除了在注射后有局部红肿和为时1-3天的轻度发热,体现了较好安全性,论文发表在2022年国际权威杂志(ClinicsinSurgery,2022)。项目目前在无锡市人民医院开展,在国家全民健康保障信息平台临床研究登记网备案。咨询:每周二无锡市人民医院门诊(8:00-11:00)二楼,肿瘤科3号诊室、每双周四(14:00-17:00)无锡市人民医院新安分院陆培华教授专家门诊。
一说起癌症,我们首先联想到的就是绝症、死亡之类的词汇。无锡市人民医院肿瘤科陆培华因为癌症给人们的生命健康造成了巨大的威胁,也给全世界的科学家们出了一道难题,人类完全攻克癌症、治愈癌症的道路还很漫长。同时我们也知道,癌症也叫恶性肿瘤,癌细胞不是正常的细胞,它会一直疯长,掠夺人体有限的能量供应,最后把人体系统搞崩溃死亡。可能有人不禁要问,癌细胞为什么一直要疯长得停不下来,为什么要“杀死人”,人死了它不也就死了吗?要想解答这个疑惑,我们就要从癌的来龙去脉开始,进行一番了解。人如果一直活着一定会患癌吗?从理论上讲,是这样的。因为人只要活着,体内的细胞就会不停分裂,新细胞诞生,老细胞死去,维持着相对的平衡状态。但是,细胞在分裂的过程中,会因外界、本身的原因发生“基因突变”,导致细胞不受控制的分裂,形成癌症。癌细胞是如何“杀人”的?1大量消耗身体营养:癌症在疯长的过程中,需要大量的营养供给,因此许多恶性程度较高的癌症病人往往后期会出现“恶病质”体征。癌症就好比贪得无厌的“寄生虫”,把身体里的“养分”全都吸收光了,机体就会出现各个脏器功能衰竭,许多癌症患者,最后都是这个原因死掉的。因此对于短时间内无缘由消瘦很多的人来说,需要尽早去进行检查。2血管破裂:癌细胞不停地分裂,体积不停地增加,当生长到一定程度时,必然会压迫到器官血管,甚至造成血管破裂,因此血管破裂也是导致死亡的主要原因之一。3各种并发症:一些癌症的转移性很强,比如转移到大脑就会导致大脑功能障碍。另外,癌症还会形成癌栓,一旦脱落就会形成肺栓塞。4治疗的副作用:癌症治疗许多都有副作用,比如放疗导致的局部溃烂,化疗导致的骨髓抑制等。癌细胞生长需要什么条件?癌细胞能量代谢需要的营养物质主要有:葡萄糖、谷氨酰胺、乳酸、丙酮酸、酮体以及脂肪酸等。其中以葡萄糖为最主要的能量来源。健康细胞一般偏好在充足氧气的供应下将葡萄糖转化为能量物质,而癌细胞的代谢特点则是无需大量氧气的参与。和健康细胞不同,肿瘤细胞的代谢特点是,能量利用率低,但是能够更快速产生能量。癌细胞为什么要一直疯长,慢不下来?癌细胞的本质决定了癌细胞有疯狂的攫取人体的养分的特性。主要的一些特性有:1生长信号紊乱:在健康组织中,细胞的分裂、静止和“死亡”都是有着严密的调控机制的。而在癌细胞中,细胞的分裂信号持续产生、静止与“死亡”的信号被“关掉”,这就导致癌细胞会出现不断疯长的特性。2促血管生成:血管是提供营养物质的必须途径,为了保证自身的营养充足,癌细胞还会促进血管的生成,因此很多肿瘤组织内血供都很丰富。3逃逸免疫系统攻击:癌细胞还特别的狡猾,在和免疫细胞不断的斗争中会进化自己的伪装能力,欺骗免疫系统将自己认作是正常细胞。所以癌细胞疯长,是由它自身的特性所决定的。癌细胞最喜欢人的哪些行为?年龄是癌症发病的重要因素,无论什么性别,超过50岁之后,许多癌症发病率会普遍上升。除了年龄之外,还有一些人更容易得癌,比如:1吸烟喝酒:每吸一口烟都会带来78种明确的致癌物质,这些物质会增加肺部细胞癌变的概率。大量喝酒和消化系统癌症(食道癌、肝癌、结肠直肠癌)有着密切的关联。2缺少运动:越来越多的证据表明,运动过少和许多疾病存在关联,也包括癌症。3不良生活习惯:比如过胖、不健康的饮食习惯(吃霉变食物等)、恶劣的居住环境以及室内污染等。4不体检:其实一些癌症在早期发现是完全可以治愈的,对于高危人群来说,进行相应的体检很有必要。攻克癌症人们还有很长的路要走作为普通人更重要的是“正确认识癌症”不要被伪科学所迷惑来源:科普中国 ID:Science_China
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