颅颌面整形与美容外科

1.临床试验背景介绍颞下颌关节紊乱病（TMD）是一类以“关节腔润滑中断为起始，关节盘软骨移位缺损为进展，髁突骨质吸收破坏为结局”的口腔颌面部常见疾病，常伴有“关节疼痛、弹响、绞索及张口受限”等临床症状，甚至出现精神心理疾病，严重影响患者的身心健康。现阶段TMD的外科治疗方法中透明质酸（HA）注射和关节盘复位手术最为常用，但该方法是暂时性的润滑关节和从形态学上恢复关节盘位置，具有一定的治疗局限性。我们通过将脂肪处理成可注射的纳米脂肪，利用其中的脂质作为润滑剂；配合具有自主专利的ADSCs机械提取方法，制作成“富ADSCs的纳米脂肪”，代替传统HA进行关节腔注射，针对病因实现“持久润滑和软骨再生”，用以治疗TMD。2.纳入标准标准根据RDC/TMD的诊断标准，诊断为TMD的患者，标准如下：有下颌关节运动障碍或疼痛，VAS值为＞4；有关节区明显疼痛弹性杂音病史；有疼痛伴关节盘移位及疼痛不伴关节盘移位病史；患者全身情况良好，无风湿等系统性疾病；能配合检查、病史记录完整；MRI显示关节盘位置、结构正常或异常等。3.干细胞移植安全么？本临床试验使用的干细胞来源是自体脂肪，通过机械法乳化浓缩得到，因此是十分安全的。4.干细胞移植有效么？现阶段对于干细胞治疗TMD并没有太多的报道，但干细胞在治疗膝关节等全身关节上，世界范围内已经有大量的临床试验正在进行，部分研究结果显示具有很好的治疗效果。因此本研究预期可以获得良好的颞下颌关节病治疗效果。5.该研究合规合法么？本项目已经获得国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题支持，获得医院伦理委员会批准，并在国家临床试验注册中心进行了注册（ChiCTR2300069677），该研究是合法合规的。6.入组有患者补助么？入组是有患者补助的。每名患者将免去临床试验期间由于新方法所产生的所有诊疗费用（包含并不仅限于住院费、手术费、检查费、治疗费等），并且对每名患者就诊时的路途以及务工费用进行适量补偿。具体费用请详细咨询主诊医师。7.我有TMD，该如何入组？由于入组的基本条件是诊断为TMD，因此强烈建议面诊后由主诊医师提出建议。有需求的患者可通过好大夫平台与我联系。