乙肝乙型肝炎疫苗主要分为血源性乙肝疫苗和基因工程(重组)乙型乙肝疫苗,人工合成乙型肝炎多肽疫苗,联合疫苗和DNA疫苗五种。
Engerix-B,简称为Hep-B(ENG),是属于含有HBSAG的非感染的联合DNA疫苗,是基因工程酿酒酵母的产物,20世纪80年代中期开始使用,其免疫保护作用至少十年。采用3剂量0,1,6方案,健康新生儿及幼儿接种Hep-B(ENG)有很高的血清保护率,接种10ugHep-B(ENG),从新生儿到10个月大婴儿,末剂量接种后一个月的血清保护率为92.6%-100%。
1996年我国CHO重组乙肝疫苗和酵母重组乙肝疫苗投入市场,该疫苗阻断围生期传播的效果在同剂量甚至低剂量时均优于血源乙肝疫苗,阻断率为80%-90%,5ug疫苗所诱导的表面抗体与10ug血源疫苗相似。新生儿期乙肝疫苗免疫可终身受益,大多数学者认为乙肝疫苗免疫后表面抗体虽可转阴,由于免疫记忆的存在,当暴露于HBV时机体认可快速产生表面抗体,是再感染的有力免疫屏障,因此应该使全体新生儿均能获得及时全程乙肝疫苗免疫且无需加强免疫。
成人开展乙肝疫苗接种应选择高剂量的乙肝疫苗,建议选用20ug重组(CHO细胞)乙肝疫苗,并优先选择0,1,6方案,健康人接种Hep-B(ENG)可产生很高的血清保护率,Hep-B(ENG)20ug,0,1,6方案亦是建议成人接种方案大于59岁年龄段的血清保护率为63%,
有些情况下需要快速接种,如乙肝高发区旅游者,意外接触乙肝暴露着,方案为:成人Hep-B(ENG)20ug,0,1,2,12个月接种方案,按此方案接种首剂量后3个月的血清保护率为84%-100%,Hep-B(ENG)20ug或PDV-hep20ug,按0,1,2个月接种,并在第12个月均给一个Hep-B(ENG)加强剂量,两种接种方案在第13个月时的血清保护率均为100%。
特殊人群的乙肝疫苗接种 高危新生儿单独接种基因乙肝疫苗,与联合使用乙肝免疫球蛋白(HBIG)对母亲是双阳性,还是单阳性以及表面抗体的阳转率来说无显著的差异,但在免疫3个月后的表面抗体的样转率有很大的区别,联合应用明显优于单独应用乙肝疫苗。说明只是在婴儿免疫接种初期,HBIG可能有一定的增强表面抗体阳转的作用,表面抗体的滴度随时间的变化有下降的趋势,联合使用HBIG并不增加乙肝疫苗的长期免疫效果。母亲为HBV携带者的新生儿出生时应立即注射Hep-B(ENG)可以防止母婴间垂直传染。母亲为HBeAg和HBsAg阳性的新生儿应采取主动免疫和被动免疫(HBIG+Hep-B(ENG))或主动【仅用Hep-B(ENG)】免疫的新生儿按0,1,6个月时接种10ugHep-B(ENG)或PDV-Vax有抗体产生的分别为93.6%和94.3%。完整的Hep-B(ENG)的接种方案血清保护可持续10年。
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