医学科普
发表者：刘少卿 人已读
Tanghetti等用0.1%他克莫司软膏每日2次对15例患者（包括5例成年人）进行了为期9个月的治疗。 疗程结束时有13例患者色素完全再生，1例出现50%-70%的色素再生，9例出现0-25%的色素再生。疗效一般在治疗6-8周时出现，且与季节、发病 部位有关，在光暴露部位如头、颈部效果最好，肤色较黑者效果也较好。所有患者都能耐受治疗。局部不良反应和安全性在动物实验中，外用0.03%-0.3% 他克莫司软膏52周未发现皮肤组织的超微结构改变；人体局部应用他克莫司在2期及3期临床试验证明是相当安全的，在表皮中无药物累积；在人体的临床试验中，仅有暂时性的轻度刺激作用，如红斑、轻度烧灼感等，未出现持久的刺激反应、过敏、 光毒反应、光过敏性反应。离体研究中未发现对角质形成细胞产生影响，也未发现影响皮肤胶原的合成。与皮质类固醇相比，它无皮肤萎缩、毛细血管扩张、膨胀纹 等，也无色素减退、皮肤功能紊乱等不良反应。在欧洲的一项多中心研究中，外用他克莫司时平均血清浓度为0.1mg/ml，即使大面积使用高浓度 （0.3%）他克莫司时，血清中的浓度也是低的，保持在0.18-0.32mg/ml之间，与移植患者中>5-20mg/ml的浓度相比是安全的， 局部应用不会出现全身用药后引起的全身感染、高血压、高血糖、肾毒性、神经毒性和肿瘤形成等。不同的文献报道他克莫司外用于小儿也相当安全，而且已有人用0.1%的浓度在2-15岁的儿童身上使用1年以上，未出现新的或严重的不良反应，长期使用可能是安全的。
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发表于：2008-08-21
