HER2阳性的晚期乳腺癌首个循证指南

2014年5月6日，ASCO在《临床肿瘤学杂志》上在线发布了两个关于HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的临床指南。第一个指南列出了初诊为晚期乳腺癌的患者和早期乳腺癌进展为晚期乳腺癌的患者的最适的系统治疗方法。第二个指南为HER2阳性晚期乳腺癌脑转移的患者推荐了治疗方案。

现将《2014 ASCO HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗指南》的内容展开如下：

HER2阳性晚期乳腺癌系统治疗的首个循证指南

ASCO发布的新指南为HER2阳性晚期乳腺癌（不能行手术治疗的局部晚期或转移性乳腺癌）的系统靶向治疗提供了证据支持。该推荐对治疗的标准化和实现HER2靶向治疗的最大疗效很有帮助。

大约15%-20%的乳腺癌为HER2阳性，这意味着他们的HER2蛋白表达水平很高，这种蛋白能使癌细胞迅速生长和分离。大约一半的HER2阳性乳腺癌也是激素受体阳性的。

目前有4种靶向治疗药物通过了美国食品与药物管理局（FDA）的审批，用于HER2阳性乳腺癌的治疗，分别是拉帕替尼、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和trastuzumab emtansine(T-DM1)。尽管这些药物对肿瘤本身没有治疗效果，但是如果合理应用，它们可以延长患者的带瘤生存期。与标准化疗相比，这些靶向治疗药物的不良反应也较少。然而，一般来讲，充血性心力衰竭是HER2靶向治疗的禁忌症。

为了制定这一临床指南，ASCO专家组对相关的医学文献进行了正式的系统性回顾。他们综述了关于HER2靶向治疗的19个III期随机试验，其中3个试验评估了内分泌治疗对HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌的作用。基于这些回顾分析，专家组为乳腺癌的3线治疗制定了指南。

制定指南的ASCO专家小组的主席Eric Winer教授说：“我们有许多方法治疗HER2阳性晚期乳腺癌，这些方法都可以延长患者的生存期。我们很幸运，现在有许多临床试验让我们清楚该如何应用这些新药。

指南的主要推荐有：

※ 一线治疗：曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与化疗联用。

对于特定的患者（例如有禁忌症和/或生长缓慢的激素受体阳性的乳腺癌），可以应用化疗±曲妥珠单抗或拉帕替尼方案作为化疗联合抗HER2靶向治疗的替代方案，因为其不良反应更少。然而，内分泌治疗并不适合所有的激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，因为内分泌治疗不能延长所有患者的生存期。

※ 二线治疗：T-DM1

※ 三线及三线以上治疗：三线及三线以上治疗取决于患者一线和二线治疗所用的方案。三线及三线以上治疗选择包括T-DM1、内分泌治疗或化疗联合曲妥珠单抗（一些病例使用拉帕替尼）、拉帕替尼+曲妥珠单抗、如果患者之前没有应用过帕妥珠单抗，也可以选用帕妥珠单抗方案。