乙肝肝硬化早期患者临床研究招募

国家重大科技专项“中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究”

受试者招募书

各位病友：

国家科技重大专项（2014ZX10005001） —中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究，由上海中医药大学附属曙光医院肝硬化科牵头负责，联合全国10余家医院，希望通过中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的多中心随机对照临床试验，优化建立有效的代偿期乙肝肝硬化中西医结合治疗方案，以提高早期乙肝肝硬化的肝组织学逆转率，改善患者病情，最终延缓、阻止与逆转乙肝肝硬化疾病进展。

本研究中心（曙光医院）计划招募符合条件患者105名。各组患者均采用临床使用的治疗乙肝肝硬化的有效药物，疗程48周，随访12周。观察期间免费为您提供48周药物治疗和60周相关检查。本项目已通过伦理审核，您的风险和受益将会得到最大的保障，欢迎广大患者朋友参加。

主要入选条件：

既往有慢性乙型肝炎病史（HBsAg阳性大于6个月）；

未经抗病毒治疗，HBV-DNA阳性；或经恩替卡韦治疗2年以内，HBV-DNA阴性但尚未达到治疗终点（HBeAg或HBsAg血清学转换）；

年龄18～60周岁；

6个月内肝活检Ishak评分≥F5（高度纤维化）；

Child-Pugh评分 ＜7分（A级，早期或代偿期肝硬化，医生评估）；

主要除外以下情况：

失代偿期肝硬化或肝癌；

非乙肝引起的慢性肝病肝硬化

有严重的基础病，如慢性呼吸循环衰竭、肾功能衰竭、无法控制的糖尿病等

妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内怀孕的妇女；

如您想详细咨询或参加本项目，请与我们联系：

地址：上海市浦东新区张衡路528号曙光医院肝硬化科

吕医生 136 8166 3572，蒋医生 139 1707 4505