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发表者:方庆丰 人已读
卵巢切除联合依西美坦治疗绝经前晚期乳腺癌
工 作 总 结
1,背景
2,意义
3,目的
4,国内外概况
5,发展趋势
6,内容
7,创新要点
8,结论
9,推广应用
1,背景
近二十年来,我国乳腺癌的发病率呈逐年上升驱势,尤其在京、津、沪等大城市乳腺癌已位居女性恶性肿瘤发病率之首。 我国妇女乳腺癌发病年龄比西方妇女轻,绝经前比例较高。对于绝经前复发转移的乳腺癌可以首选化疗,如化疗失败,治疗方法较少,但ER阳性者,可以采用内分泌治疗,国际上主要由卵巢去势,包括手术、放疗、药物三种去势法,也有采用三苯氧胺治疗。
药物性卵巢去势安全有效,克服了手术和放疗去势的缺点,符合保证疗效和提高生活质量的人文结合的现代乳癌治疗原则。但因经济原因,在基层,手术去势更能为广大患者接受,特别适合预计生存期短的乳癌患者,见效快、疗效肯定。
芳香化酶抑制剂(AI)是近几年应用于临床的乳腺癌内分泌治疗药,主要用于绝经后患者,而对绝经前无效,疗效优于三苯氧胺,主要包括来曲唑、阿那曲唑、依西美坦。
卵巢去势联合第三代芳香化酶抑制剂(AI),在绝经前乳腺癌内分泌治疗中的疗效可能会更好。但基于欧美国家乳腺癌患者多为绝经后,该领域的临床研究不多,所以更需要我国学者针对我国乳癌年轻患者较多的具体特点积极开展多中心临床研究,探索符合我国人群特点的治疗方案。
国际上尚无类似方案的大组文献报告,小样本报告见于诺雷德联合三苯氧胺或诺雷德联合瑞宁的随机试验。而国内未见文献报告。
2,意义
发展中国家复发转移晚期乳腺癌的发病率达50%以上,生存率低。我国妇女乳腺癌发病年龄比西方妇女轻,绝经前比例较高。对于绝经前复发转移的乳腺癌可以首选化疗,如化疗失败,治疗方法较少。但ER阳性者,可以采用内分泌治疗。在基层,我们采用手术去势更能为广大患者接受,特别适合预计生存期短的乳癌患者,见效快、疗效肯定。对晚期乳腺癌提高生存率,改善生活质量具有重要意义。丰富了晚期乳腺癌的治疗手段,对肿瘤临床医师有一定的指导意义。实用性强,临床上具有很高的推广价值。
3,目的
对于一、二线化疗失败,ER阳性的绝经前复发转移晚期乳腺癌,预计生存期较短者,采用内分泌联合解救治疗的目的是改善生活质量,延长生存期。
4,国内外概况
国际上尚无类似方案的大组文献报告,小样本报告见于诺雷德联合三苯氧胺或诺雷德联合瑞宁的随机试验。而国内未见文献报告。经杭州市医学情报检索中心查新咨询报告,国内外相关文献主要有以下研究成果:依西美坦治疗绝经后中晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应;卵巢切除+三苯氧胺治疗ER和HER2/neu均阳性的乳腺癌;LH-RH类似物治疗绝经前复发性乳腺癌的效果及安全性;卵巢切除术治疗早期乳腺癌的系统评价;戈舍瑞林与卵巢切除手术治疗绝经前受体阳性转移性乳腺癌的多中心随机临床试验;佐剂CMFVP和CMFVP加卵巢切除手术治疗绝经前淋巴结阳性和雌激素受体阳性乳癌患者的研究。无密切相关文献报告,未见探讨卵巢切除联合依西美坦治疗的研究。
5,发展趋势
对于绝经前复发转移晚期乳腺癌,ER阳性者,一、二线化疗失败后,采用卵巢去势+第三代AI这一乳腺癌内分泌治疗的新思路,会在推动乳腺癌内分泌治疗上起到很大作用。
6,内容
近年来,乳腺癌内分泌治疗受到了越来越多的重视,有关乳腺癌内分泌治疗的策略正在发生深刻的变化,越来越多的资料显示了第3代芳香化酶抑制剂在乳腺癌治疗中的重要作用和地位。我们近年来对15例经一、二线化疗失败的雌激素受体(ER)阳性绝经前复发转移乳腺癌采用卵巢切除联合依西美坦解救治疗,取得良好效果,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 本组患者于2002年10月至2007年11月收治,均符合以下条件:⑴病理诊断为晚期乳腺癌;⑵雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)检测符合绝经前标准且ER阳性;⑶经一、二线化疗失败;⑷有可测量或可评价病灶;⑸以前没有进行过激素解救治疗;⑹未作过局部放疗; ⑺ Karnofshy评分60分以上;⑻预计生存期3个月以内;⑼签署知情同意书。15例均为女性,年龄31~50岁,中位年龄47岁。绝经前14例,绝经后1例,但E2、LH、FSH检测符合绝经前标准。15例ER均阳性,其中+5例,++5例,+++5例,PR阳性10例。15例均接受过一、二线化疗,一线化疗采用环磷酰胺+表阿霉素+氟脲嘧啶(CEF)方案4例(3~6个疗程),吉西他滨+紫杉醇(GT)方案11例(4~6个疗效);CEF方案化疗失败后采用GT方案二线化疗4例(4~6疗程)。内分泌解救治疗开始时,有可测量的转移病灶,肺部32个,骨20个,肝4个,皮下软组织14个。既往三苯氧胺治疗5例,Karnofshy评分60~80分。
1.2 治疗方法 15例患者均行双侧卵巢切除术,次日加用依西美坦片剂(上海复星制药公司产品,25mg/片),每日25mg,每日1次。确定药物治疗无效为止。
1.3 疗效评价标准 按WHO1981年拟定的疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。生存期统计:从内分泌联合解救开始至死亡或末次随访时间。15例患者均随访至2007年11月底止。
1.4 统计学处理 采用SPSS16.0统计软件,中位起效时间、中位生存期及1、3、5年生存率采用Kaplan-Meier法计算。
2 结果
2.1 疗效 本组患者CR8例(53.33%),PR5例(33.33%),SD2例(13.33%),总有效率(CR+PR)为86.66%,临床控制率(CR+PR+SD)为100%。13例缓解患者的中位起效时间为5个月(2~7个月),有骨转移疼痛的8例患者,治疗开始后1~2个月内疼痛缓解。至末次随访时,本组患者死亡6例,生存9例,其中无瘤生存5例,带瘤生存4例。治疗后达CR的8例患者复发5例,复发部位均位于肺部,继服依西美坦,再次CR 2例,SD2例,死亡1例。全组中位生存期为45个月(10~62个月),1、3、5年生存率分别为100%(14/14)、50%(5/10)、25%(2/8)。
2.2 副反应 15例患者治疗开始均出现怕热、烦躁等卵巢切除后的反应,体重增加6例,阴道干涩11例,骨骼肌肉疼痛2例,1例在去势后6周发生腰椎压缩性骨折。无子宫内膜癌、血栓、阴道出血、骨质疏松发生。
3 护理
对绝经前复发转移乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,而ER阳性、预计生存期3个月以内,应首选卵巢切除加依西美坦联合解救治疗。特别适合预计生存期短、经济条件较差的患者。护理人员加强对患者的心理支持,重视用药及病情观察与护理,发现问题及时采取相应措施,从而最大限度减轻患者痛苦,促进康复。
7,创新要点
绝经前复发转移乳腺癌,如一、二线化疗失败,而ER阳性,预计生存期三个月以内的选择卵巢切除加依西美坦联合解救治疗,取得了良好的效果,主要有以下创新点。
1.卵巢切除+依西美坦:此方法属国内首创。对ER阳性绝经前晚期乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,可行此方法治疗。此成果特别适合基层医院或经济条件较差的患者。经杭州市医学情报检索中心查新咨询报告,国内外相关文献主要有以下研究成果:依西美坦治疗绝经后中晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应;卵巢切除+三苯氧胺治疗ER和HER2/neu均阳性的乳腺癌;LH-RH类似物治疗绝经前复发性乳腺癌的效果及安全性;卵巢切除术治疗早期乳腺癌的系统评价;戈舍瑞林与卵巢切除手术治疗绝经前受体阳性转移性乳腺癌的多中心随机临床试验;佐剂CMFVP和CMFVP加卵巢切除手术治疗绝经前淋巴结阳性和雌激素受体阳性乳癌患者的研究。无密切相关文献报告,未见探讨卵巢切除联合依西美坦治疗的研究。
2.内分泌联合解救晚期乳腺癌:国内首次提出“内分泌联合解救”概念,对绝经前复发转移乳腺癌,如一、二线化疗失败,预计生存期三个月以内的应该选择此方法。查新咨询报告:国内未见“内分泌联合解救”概念。
3.有效率,临床获益率高:总有效率86.66%,临床获益率100%,中位生存期达45个月。
4.首次提出“脊柱转移患者,因疗效特好,要警惕脊柱压缩性骨折的发生”的观点。
5.首次提出:对于再次复发的患者,尽可能维持依西美坦治疗,仍能达到CR、SD的效果。
6.首次提出:化疗一般不会影响内分泌治疗的效果,但患者的阳性程度可影响内分泌治疗效果。由于本组病例数较小,准确性尚有待临床进一步确认。
8,结论
我国妇女乳腺癌发病年龄比西方妇女轻,绝经前患者比例较高。对于绝经前复发转移的乳腺癌患者可以首选化疗,如化疗失败,对于ER阳性者,可以采用卵巢去势加芳香化酶抑制剂的联合解救法。
药物性卵巢去势治疗虽可克服手术和放疗去势的缺点,且安全有效,符合保证疗效和提高生活质量的现代乳腺癌治疗原则,已为众多年轻患者所接受,但因经济原因,在基层单位,卵巢切除术更能为患者所接受。本组病例采用卵巢切除术+依西美坦治疗,有效率达86.66%,中位生存期达45个月。
9,推广应用
对绝经前复发转移乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,而ER阳性、预计生存期3个月以内,应首选卵巢切除术加依西美坦联合解救治疗。本方法疗效肯定,副反应可以耐受,特别适合预计生存期短、经济条件较差的患者。临床上具有很高的推广价值。
晚期乳腺癌系统性辅助治疗临床研究
卵巢切除联合依西美坦治疗绝经前晚期乳腺癌
技 术 总 结
1,前言
2,内容
3,创新要点
4,结论
5,推广应用
卵巢切除联合依西美坦治疗绝经前晚期乳腺癌
技 术 总 结
1,前言
2000年10至2003年12月,我院对15例晚期乳腺癌采用新辅助化疗,ⅢB期7例,Ⅳ期8例,采用NE(NVB+EPI)方案,所有患者均完成了3个疗程化疗,完全缓解率18.75%,总反应率81.25%,有13例从不能手术变为可手术,其中Ⅳ期8例行改良根治术。研究成果发表于《中华外科杂志》2004年第13期。
与此同时,我们采用紫杉醇加吉西他滨( TG方案)治疗蒽环类耐药的晚期乳腺癌26例,有效率高达53.8%,临床获益率达84.6%,中位生存时间18个月,中位肿瘤进展时间7个月,副反应轻。研究成果发表于《中华普通外科杂志》2005年第10期。
2000年4月至2004年4月应用紫杉醇联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌16例,总有效率68.8%。该成果发表于《肿瘤研究与临床》2005年第4期。
2,内容
近年来,乳腺癌内分泌治疗受到了越来越多的重视,有关乳腺癌内分泌治疗的策略正在发生深刻的变化,越来越多的资料显示了第3代芳香化酶抑制剂在乳腺癌治疗中的重要作用和地位。我们近年来对15例经一、二线化疗失败的雌激素受体(ER)阳性绝经前复发转移乳腺癌采用卵巢切除联合依西美坦解救治疗,取得良好效果,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料 本组患者于2002年10月至2007年11月收治,均符合以下条件:⑴病理诊断为晚期乳腺癌;⑵雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)检测符合绝经前标准且ER阳性;⑶经一、二线化疗失败;⑷有可测量或可评价病灶;⑸以前没有进行过激素解救治疗;⑹未作过局部放疗; ⑺ Karnofshy评分60分以上;⑻预计生存期3个月以内;⑼签署知情同意书。15例均为女性,年龄31~50岁,中位年龄47岁。绝经前14例,绝经后1例,但E2、LH、FSH检测符合绝经前标准。15例ER均阳性,其中+5例,++5例,+++5例,PR阳性10例。15例均接受过一、二线化疗,一线化疗采用环磷酰胺+表阿霉素+氟脲嘧啶(CEF)方案4例(3~6个疗程),吉西他滨+紫杉醇(GT)方案11例(4~6个疗效);CEF方案化疗失败后采用GT方案二线化疗4例(4~6个疗程)。内分泌解救治疗开始时,有可测量的转移病灶,肺部32个,骨20个,肝4个,皮下软组织14个。既往三苯氧胺治疗5例,Karnofshy评分60~80分。
1.2 治疗方法 15例患者均行双侧卵巢切除术,次日加用依西美坦片剂(上海复星制药公司产品,25mg/片),每日25mg,每日1次。确定药物治疗无效为止。
1.3 疗效评价标准 按WHO1981年拟定的疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。生存期统计:从内分泌联合解救开始至死亡或末次随访时间。15例患者均随访至2007年11月底止。
1.4 统计学处理 采用SPSS16.0统计软件,中位起效时间、中位生存期及1、3、5年生存率采用Kaplan-Meier法计算。
2 结果
2.1 疗效 本组患者CR8例(53.33%),PR5例(33.33%),SD2例(13.33%),总有效率(CR+PR)为86.66%,临床控制率(CR+PR+SD)为100%。13例缓解患者的中位起效时间为5个月(2~7个月),有骨转移疼痛的8例患者,治疗开始后1~2个月内疼痛缓解。至末次随访时,本组患者死亡6例,生存9例,其中无瘤生存5例,带瘤生存4例。治疗后达CR的8例患者复发5例,复发部位均位于肺部,继服依西美坦,再次CR 2例,SD2例,死亡1例。全组中位生存期为45个月(10~62个月),1、3、5年生存率分别为100%(14/14)、50%(5/10)、25%(2/8)。
2.2 副反应 15例患者治疗开始均出现怕热、烦躁等卵巢切除后的反应,体重增加6例,阴道干涩11例,骨骼肌肉疼痛2例,1例在去势后6周发生腰椎压缩性骨折。无子宫内膜癌、血栓、阴道出血、骨质疏松发生。
3 讨论
我国妇女乳腺癌发病年龄比西方妇女轻,绝经前患者比例较高。对于绝经前复发转移的乳腺癌患者可以首选化疗,如化疗失败,对于ER阳性者,可以采用卵巢去势加芳香化酶抑制剂的联合解救法。本组病例采用卵巢切除术+依西美坦治疗,有效率达86.66%,中位生存期达45个月。
国外学者的研究结果提示,绝经前乳腺癌妇女行卵巢去势治疗可明显提高无病生存时间(DFS)和总生存时间(OS)[1]。药物性卵巢去势治疗虽可克服手术和放疗去势的缺点,且安全有效,符合保证疗效和提高生活质量的现代乳腺癌治疗原则,已为众多年轻患者所接受,但因经济原因,在基层单位,卵巢切除术更能为患者所接受。本组病例预计生存期在3个月以内,采用卵巢切除术比药物性卵巢去势治疗更具有优越性。
依西美坦一线治疗绝经后转移性乳腺癌Ⅲ期随机研究结果显示,依西美坦(25mg/d)的疗效和患者耐受性优于三苯氧胺(20mg/d),在二、三线解救治疗中,依西美坦优于甲地孕酮[2]。目前依西美坦主要用于激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者的治疗。本组病例内分泌联合解救前,均检测了FSH、LH及E2,证实符合绝经前标准。
本组有5例经联合内分泌治疗达CR后肺部复发,继续予依西美坦治疗,2例再次CR,2例SD。笔者认为,前期CR跟卵巢去势有关,而再次CR可能是依西美坦的作用。对于肿瘤再次复发的患者,笔者建议,应尽量延长内分泌治疗,不要过早停用或改为其它治疗。
化疗一般不会影响内分泌治疗的效果,但患者的ER阳性程度可影响内分泌治疗效果。本组ER+的5例患者治疗后PR3例,SD2例,而ER++~+++的10例患者治疗后CR8例,PR2例。由于本组病例数较少,准确性有待临床进一步确认。
本组患者采用卵巢切除联合依西美坦解救治疗,副反应主要有怕热、烦躁、体重增加、阴道干涩、骨骼肌肉疼痛、脊柱压缩性骨折等,无子宫内膜癌、血栓、阴道出血、骨质疏松发生,副反应可以耐受。卵巢去势后,应早期开始每月对患者进行常规检查,对于脊柱有多发性转移病灶的患者,更应警惕转移病灶缓解后引起压缩性骨折的可能。
综上所述,对绝经前复发转移乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,而ER阳性、预计生存期3个月以内,应首选卵巢切除术加依西美坦联合解救治疗。本方法疗效肯定,副反应可以耐受,特别适合预计生存期短、经济条件较差的患者。ER阳性程度可影响内分泌治疗的效果。卵巢去势后应每月常规检查,对脊柱转移者应警惕脊柱压缩性骨折的发生。对于再次复发的患者,应尽可能维持依西美坦治疗,仍能达到CR或SD的效果。
4护理
4.1术前护理
4.1.1 心理支持 由于15例患者均为晚期乳腺癌患者,预计生存期3个月以内。因疾病和昂贵的经济费用产生悲观、绝望、恐惧的情绪,患者治疗依从性下降。针对此类符合内分泌治疗的患者,我们协助医师向患者及家属介绍可以采用卵巢去势加芳香化酶抑制剂的联合解救治疗方法。药物性卵巢去势克服了手术和放疗去势的缺点,且安全有效,符合保证疗效和提高生活质量的现代乳腺癌治疗原则,但费用昂贵。卵巢切除去势可以立即取得体内雌激素水平下降,其中ER阳性病例的有效率高达76%。缺点是对1/3无效的绝经前病例造成不可逆性绝经。国外学者的研究结果提示,绝经前乳腺癌妇女行卵巢去势治疗可明显提高无病生存时间(DFS)和总生存时间(OS)。针对本组患者采用卵巢切除术比药物性卵巢去势治疗更具有优越性。芳香化酶抑制剂(AI)是近几年应用于临床的乳腺癌内分泌治疗药,主要用于绝经后患者,而对绝经前无效,疗效优于三苯氧胺,主要包括来曲唑、阿那曲唑、依西美坦。依西美坦一线治疗绝经后转移性乳腺癌Ⅲ期随机研究结果显示,依西美坦(25mg/d)的疗效和患者耐受性优于三苯氧胺(20mg/d),在二、三线解救治疗中,依西美坦优于甲地孕酮[2]。同时鼓励患者说出自己的恐惧心理和忧郁情绪,经常与家属讨论病人的病情及心理状况,取得病人的信任,帮助患者树立治疗信心,消除焦虑与恐惧心理。对病人的情感、身心给与最大的安慰、支持与鼓励。
4.1.2躯体支持 晚期癌症患者由于疾病的折磨,身体处于极度衰竭状态,往往全身症状、体征明显。因此每天必须输入肌体所需的营养物质、微量元素、水和电解质,以及各种治疗药物,确保正常的生命活动。而这类晚期患者由于多次放、化疗及严重的营养不良,使周围静脉血管穿刺条件极差,很难一次穿刺成功,反复穿刺给患者带来极大的躯体痛苦,并影响各种液体的顺利输入。因此我们开展了颈内静脉或锁骨下静脉留置术,为保证患者得到充足的营养和及时的治疗,从而最大限度的减轻患者的痛苦,提高生存质量并延长其生存期。
4.1.3 主要病情观察及护理
4.1.3.1呼吸困难 由于本组13例患者肺部均有不等的转移病灶,病情轻重不一。主要症状有咳嗽、咳痰13例;咳血10例;发热8例;胸闷、气闭8例;呼吸困难7例。因此针对病情及病人的耐受能力,护士与患者及家属相互交流、反复沟通,共同制定计划,并根据病人的耐受能力随时调整。对呼吸困难较轻者通过体位改变而缓解,采取半坐位、前倾坐位或俯伏位以缓减呼吸困难。对低氧血症患者给予氧气吸入。本组8例患者出现不同程度的低氧血症,SaO2低于90%,予鼻塞吸氧从2l/min开始,根据患者的SaO2及主诉调节氧流量,均不同时间纠正了低氧血症。对伴有感染所致呼吸困难,除医生根据痰培养结果选用有效抗生素外,护理方面采取雾化排痰,同时协助叩背、指导有效咳嗽帮助患者咳嗽咳痰。对2例支气管痉挛所致呼吸困难,用甲基强的松龙40-80 mg+NS100ml静脉滴注,情况好转改用博尼康尼5mg、普米克令舒1mg雾化吸入Bid。5例大量胸腔积液者采用胸腔穿刺术放出胸水同时纠正低氧血症缓解呼吸困难。
4.1.3.2疼痛 本组患者8例因骨转移而引起疼痛,其中1-3级1例;4-6级2例;7-10级5例.3例因脊柱转移而长期卧床,褥疮2例.骨转移引起的疼痛和功能障碍,严重影响患者的生活质量[1]。疼痛早期多呈间隙性,后转为持续性,夜间疼痛比较明显。疼痛按疼痛分级及判断标准判断。止痛采用WHO推荐的三阶梯止痛方案,尽量做到在患者疼痛前或开始疼痛时给药。开始使用吗啡针剂后改用口服或芬太尼透皮贴剂并密切观察药物疗效及疼痛转归情况。因疾病处于发展阶段,止痛效果不理想.
4.1.3.3 褥疮 躯体长期固定于一种体位,肢体活动受限,躯体与床褥之间的摩擦以及局部皮肤潮湿、低营养状态等因素一直被认为是褥疮的易发因素。【2】更与家属或陪护人员对患者的关心、是否掌握褥疮的相关知识和正确的实施护理措施有关。骨转移患者行动不便,特别是腰椎压缩性骨折的患者,长期卧床活动困难、肌肉萎缩,生活完全依赖他人照顾。因此在护理上要做到:衣服、床褥柔软干净,大小便失禁要及时清洗保持皮肤清洁。勤换体位,有条件使用气垫床。常按摩骨隆突部位特别是尾底部以促进血液循环,关节部位使用小棉垫防止受压。加强营养。在家治疗的要常电话联系定时家访并评估家庭护理措施实施效果。
4.2术后护理
4.2.1术后近期护理 本组患者CR8例(53.33%),PR5例(33.33%),SD2例(13.33%),总有效率(CR+PR)为86.66%,临床控制率(CR+PR+SD)为100%。13例缓解患者的中位起效时间为5个月(2~7个月),有骨转移疼痛的8例患者,治疗开始后1~2个月内疼痛缓解,3例卧床患者2月内活动正常。肺部不适症状一周内缓解,二周内消失,一月后复查Karnofshy评分全在80分以上。至末次随访时,本组患者死亡6例,生存9例,其中无瘤生存5例,带瘤生存4例。全组中位生存期为45个月(10~62个月),1、3、5年生存率分别为100%(14/14)、50%(5/10)、25%(2/8)。因症状缓解较快,患者信心增强,活动量增大,对脊柱转移者,需注意压缩性骨折的发生。
4.2.2 药物宣教 依西美坦片25mg/片,每天早饭后服1片。开始会出现怕热、烦躁、体重增加等是卵巢切除后的反应。接下来的10周内有可能出现恶心、呕吐、口干、烦渴、便秘及腹泻、头晕、 疲乏、食欲增加等药物的副反应。可通过中药调理。服药一段时间后药物的副反应可逐渐减轻,一直服用不要擅自停药。
4.2.3卵巢去势副反应护理 15例患者治疗开始后均出现怕热、烦躁等卵巢切除后的反应,体重增加6例,阴道干涩11例,骨骼肌肉疼痛2例,1例在去势后6周发生腰椎压缩性骨折。无子宫内膜癌、血栓、阴道出血、骨质疏松发生。护士应以热情而真诚的态度向患者讲解卵巢切除后的副反应及注意事项,消除其恐惧、疑虑的心理,可配合中药治疗,使患者以最佳心理状态接受治疗与护理。
复。
5,科研统计资料
《卵巢切除联合依西美坦治疗绝经前晚期乳腺癌》统计资料
姓名 |
性别 |
年龄 |
绝经 |
住院号 |
根治术日期 |
ER PR |
化疗开始日 期 |
I线方案 |
Ⅱ线方案 |
化疗无效日 期 |
内分泌联解救开始时间 |
KS评分 |
开始时候转移病灶部位数量 |
|
女 |
48 |
后 |
87559 |
97.12 |
++ ++ |
2000.7 |
CEF 4 |
TG5 |
2002.10 |
2002.10 |
70 |
肺2 |
|
女 |
45 |
前 |
126117 |
98.7 |
++ - |
2001.8 |
TG 6 |
|
2002.12 |
2002.12 |
60 |
肺2 软组织3 |
|
女 |
39 |
前 |
128172 |
98.10 |
+ + |
2001.3 |
TG 6 |
|
2003.5 |
2003.6 |
60 |
肺3 |
|
女 |
39 |
前 |
129135 |
00.3 |
+++ ++ |
2002.8 |
CEF 3 |
TG6 |
2004.2 |
2004.3 |
70 |
肺2骨2肝1 |
|
女 |
46 |
前 |
130108 |
96.8 |
+ + |
2000.7 |
TG 6 |
|
2001.12 |
2002.5 |
70 |
肺2骨2 |
|
女 |
37 |
前 |
130453 |
00.1 |
++ ++ |
2002.7 |
TG 6 |
|
2003.10 |
2004.1 |
70 |
骨1 软组织5 |
|
女 |
31 |
前 |
139837 |
02.9 |
+++ ++ |
2003.4 |
TG 6 |
|
2004.2 |
2004.5 |
70 |
肺2肝1骨2 |
|
女 |
41 |
前 |
110811 |
98.3 |
+++ + |
2003.10 |
CEF 3 |
TG4 |
2005.1 |
2005.1 |
60 |
肺3骨2软组织3 |
|
女 |
48 |
前 |
122522 |
97.8 |
++ ++ |
2003.9 |
CEF 6 |
TG4 |
2004.12 |
2005.1 |
60 |
肺4骨1 |
|
女 |
47 |
前 |
140899 |
03.5 |
+ - |
2005.2 |
TG 6 |
|
2005.12 |
2006.3 |
70 |
骨4 |
|
女 |
45 |
前 |
161061 |
01.12 |
+++ + |
2005.5 |
TG 6 |
|
2006.7 |
2006.9 |
80 |
肺3 |
|
女 |
45 |
前 |
160789 |
01.2 |
+++ - |
2005.3 |
TG 6 |
|
2006.10 |
2007.1 |
80 |
肺2 骨5 |
|
女 |
50 |
前 |
129070 |
00.3 |
+ + |
2002.4 |
TG 5 |
|
2002.12 |
2003.5 |
60 |
肺2 骨2 |
|
女 |
44 |
前 |
127980 |
99.5 |
+ - |
2004.3 |
TG 6 |
|
2004.11 |
2005.3 |
70 |
肺3软组织3 |
|
女 |
47 |
前 |
124380 |
98.9 |
++ - |
2003.8 |
TG 6 |
|
2004.5 |
2004.9 |
70 |
肺3肝2 |
姓名 |
PR时间 及起效期 |
CR 时间 |
骨疼痛缓解期(月) |
最后疗效 |
有效期(月) |
再次复发时间 |
首发部位 |
复发病灶变化 |
死亡日期 |
E2 LH FSH |
原是否内分泌治疗 |
|
2003.2(4) |
2003.2 |
|
CR |
4 |
2005.7 |
肺2 |
带瘤生存、稳定 |
|
↑ ↓ ↓ |
是 TAM |
|
2003.5(5) |
2003.5 |
|
CR |
5 |
|
|
|
|
↑ ↓ ↓ |
是 TAM |
|
2003.9(3) |
|
|
PR |
3 |
|
|
|
2006.9 |
↑ ↓ ↓ |
是 TAM |
|
2004.5(2) |
2004.6 |
1 |
CR |
3 |
2004.9 |
肺2 |
继服依西美坦,3月后复查再次CR |
|
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2002.12(7) |
|
2 |
PR |
7 |
|
|
|
2004.3 |
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2004.3(2) |
2004.4 |
1 |
CR |
3 |
2006.7 |
肺3 |
带瘤生存、稳定 |
|
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2004.8(3) |
2004.11 |
1 |
CR |
6 |
2006.7 |
肺3 |
|
2006.12 |
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2005.3(2) |
2005.4 |
1 |
CR |
3 |
2005.8 |
肺3 |
继服依西美坦,2月后复查再次CR |
|
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2005.6(5) |
|
2 |
PR |
5 |
|
|
|
|
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
|
|
2 |
SD |
|
|
|
|
|
↑ ↓ ↓ |
是 TAM |
|
2006.11(2) |
2006.12 |
|
CR |
3 |
|
|
|
|
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2007.3(2) |
2007.5 |
1 |
CR |
4 |
|
|
|
|
↑ ↓ ↓ |
是 TAM |
|
2003.11(6) |
|
2 |
PR |
6 |
|
|
|
2005.10 |
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
|
|
|
SD |
|
|
|
|
2007.2 |
↑ ↓ ↓ |
否 |
|
2005.3(6) |
|
|
PR |
6 |
|
|
|
2006.8 |
↑ ↓ ↓ |
否 |
姓名 |
1年 3年 5年 生存期 |
副 反 应 | ||||
怕热烦燥 |
体重增加 |
阴道干涩 |
骨骼肌肉疼痛 |
骨折 | ||
|
√ 62 |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
√ 60 |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
√ 41 |
√ |
|
√ |
|
|
|
√ 45 |
√ |
|
|
|
|
|
√ 23 |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
√ 47 |
√ |
|
|
|
|
|
√ 32 |
√ |
|
√ |
√ |
|
|
√ 35 |
√ |
|
√ |
|
|
|
√ 35 |
√ |
√ |
|
√ |
|
|
√ 21 |
√ |
|
√ |
|
|
|
√ 15 |
√ |
|
√ |
|
|
|
10 |
√ |
|
√ |
|
√ |
|
√ 30 |
√ |
√ |
√ |
|
|
|
√ 24 |
√ |
|
√ |
|
|
|
√ 24 |
√ |
√ |
|
|
|
中位生存期45月:
Means and Medians for Survival Time | |||||||
Meana |
Median | ||||||
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval |
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval | ||
Lower Bound |
Upper Bound |
Lower Bound |
Upper Bound | ||||
41.638 |
5.071 |
31.698 |
51.578 |
45.000 |
11.892 |
21.691 |
68.309 |
a. Estimation is limited to the largest survival time if it is censored. |
|
|
中位年龄47岁:见下图
Means and Medians for Survival Time | |||||||
Meana |
Median | ||||||
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval |
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval | ||
Lower Bound |
Upper Bound |
Lower Bound |
Upper Bound | ||||
45.420 |
1.059 |
43.345 |
47.495 |
47.000 |
2.439 |
42.219 |
51.781 |
a. Estimation is limited to the largest survival time if it is censored. |
|
|
中位起效时间:5月
Means and Medians for Survival Time | |||||||
Meana |
Median | ||||||
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval |
Estimate |
Std. Error |
95% Confidence Interval | ||
Lower Bound |
Upper Bound |
Lower Bound |
Upper Bound | ||||
4.359 |
.600 |
3.182 |
5.536 |
5.000 |
1.390 |
2.275 |
7.725 |
a. Estimation is limited to the largest survival time if it is censored. |
|
|
3,创新要点
绝经前复发转移乳腺癌,如一、二线化疗失败,而ER阳性,预计生存期三个月以内的选择卵巢切除加依西美坦联合解救治疗,取得了良好的效果,主要有以下创新点。
1.卵巢切除+依西美坦:此方法属国内首创。对ER阳性绝经前晚期乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,可行此方法治疗。此成果特别适合基层医院或经济条件较差的患者。经杭州市医学情报检索中心查新咨询报告,国内外相关文献主要有以下研究成果:依西美坦治疗绝经后中晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应;卵巢切除+三苯氧胺治疗ER和HER2/neu均阳性的乳腺癌;LH-RH类似物治疗绝经前复发性乳腺癌的效果及安全性;卵巢切除术治疗早期乳腺癌的系统评价;戈舍瑞林与卵巢切除手术治疗绝经前受体阳性转移性乳腺癌的多中心随机临床试验;佐剂CMFVP和CMFVP加卵巢切除手术治疗绝经前淋巴结阳性和雌激素受体阳性乳癌患者的研究。无密切相关文献报告,未见探讨卵巢切除联合依西美坦治疗的研究。
2.内分泌联合解救晚期乳腺癌:国内首次提出“内分泌联合解救”概念,对绝经前复发转移乳腺癌,如一、二线化疗失败,预计生存期三个月以内的应该选择此方法。查新咨询报告:国内未见“内分泌联合解救”概念。
3.有效率,临床获益率高:总有效率86.66%,临床获益率100%,中位生存期达45个月。
4.首次提出“脊柱转移患者,因疗效特好,要警惕脊柱压缩性骨折的发生”的观点。
5.首次提出:对于再次复发的患者,尽可能维持依西美坦治疗,仍能达到CR、SD的效果。
6.首次提出:化疗一般不会影响内分泌治疗的效果,但患者的阳性程度可影响内分泌治疗效果。由于本组病例数较小,准确性尚有待临床进一步确认。
4,结论
我国妇女乳腺癌发病年龄比西方妇女轻,绝经前患者比例较高。对于绝经前复发转移的乳腺癌患者可以首选化疗,如化疗失败,对于ER阳性者,可以采用卵巢去势加芳香化酶抑制剂的联合解救法。
药物性卵巢去势治疗虽可克服手术和放疗去势的缺点,且安全有效,符合保证疗效和提高生活质量的现代乳腺癌治疗原则,已为众多年轻患者所接受,但因经济原因,在基层单位,卵巢切除术更能为患者所接受。本组病例采用卵巢切除术+依西美坦治疗,有效率达86.66%,中位生存期达45个月。
5,推广应用
对绝经前复发转移乳腺癌患者,如一、二线化疗失败,而ER阳性、预计生存期3个月以内,应首选卵巢切除术加依西美坦联合解救治疗。本方法疗效肯定,副反应可以耐受,特别适合预计生存期短、经济条件较差的患者。临床上具有很高的推广价值。
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发表于:2009-01-03