复方硫酸氢黄连素软膏用于肛裂术后止痛促愈的临床研究（摘要

[摘要]目的观察复方硫酸氢黄连素软膏换药在治疗肛裂术后止痛促愈方面的治疗价值。方法选取泉州市中医院肛肠科2012年6月~2014年5月收治的120例肛裂患者（所有被研究者均符合纳入标准），随机分配至复方硫酸氢黄连素软膏组（治疗组）、马应龙麝香痔疮膏组（对照组），每组均60例，分别进行治疗。对相关指标进行观察，包括药物的不良反应，治疗前后肝肾功能的相关变化情况，以及该药物的治疗效果，也就是创面止痛效果、愈合时间。结果（1）治疗组在用药治疗后，没有明显的不良反应，肝肾功能损害也没有发生；（2）治疗组术后48h内各时间点止痛效果明显优于对照组，前3次换药结束后0.5h止痛效果明显优于对照组，48h内镇痛剂用量明显少于对照组，创面愈合时间明显短于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)。< span="">结论复方硫酸氢黄连素软膏止痛效果及促愈作用明显优于马应龙麝香痔疮膏，且在用药过程中是安全的。

肛裂属于肛管上皮非特异性放射性纵形溃疡，表现为梭形或椭圆形，临床特点为肛管皮肤全层裂开，肛门出现周期性剧烈疼痛，多数肛裂若不及时治疗则无法自愈[1]，中医认为，肛门病后，经络受损，气机不利，血气无法顺畅运行，将出现气滞血瘀，或是创面湿热未尽，气血瘀阻，不通则痛[2]，为了能够将陈旧性肛裂一次性治愈，我院都采用复方硫酸氢黄连素软膏用于肛裂术后止痛，取得了良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取泉州市中医院肛肠科2012年6月~2014年5月收治的120例肛裂患者，按随机数字表随机分配至复方硫酸氢黄连素软膏组（治疗组）、马应龙麝香痔疮膏组（对照组），治疗组和对照组患者例数均为60例。两组患者的临床资料比较，无显著性差异(P >0.05)。

1.2 纳入及排除标准

1.3 治疗方法

手术后换药时复方硫酸氢黄连素软膏(南京白敬宇制药有限责任公司，H32025526)和马应龙麝香痔疮膏(马应龙药业集团股份有限公司，Z42021920)插管直肠内上药。具体方法：把药物挤在肛内，在每次排便之后，采取高锰酸钾1：5000温水坐浴10min～15min，在进行换药的时候。选择生理盐水对创面进行良好的清洁，然后分组上药[5]，1次/d。患者创面愈合后停止上药，在治疗期间，以新鲜蔬菜水果为主要食物，避免发生便秘，做好局部的卫生工作[6]。在用药过程中，预防性使用抗生素3d。

1.4 观测指标与方法

完全缓解(CR)：患者经治疗后，完全无疼痛；部分缓解(PR)：患者经治疗后，疼痛较给药前有显著的改善；轻度缓解(MR)：患者经治疗后，疼痛较给药前有所减轻；无效(NC)：患者经治疗后，和治疗前比较，疼痛无改善。有效率为CR和PR之和。

1.5 统计学方法

结果应用SPSS 19.0统计软件予以统计，计量资料以（±s）的形式表示，采用t检验，计数资料用相对数表示，采用x2检验。检验标准设置为0.05，P<0.05时差异有统计学意义。< p="">

2 结果

2.1 两组患者用药后不良反应发生情况比较

观察组的并发症发生率为3.33%，对照组为6.67%，组间比较无明显差异(x2＝1.356,P＝0.508)。

2.2 复方硫酸氢黄连素软膏组肝肾功能比较

用药前1d以及用药后1w观察组患者的肝功能指标比较无明显差异(P>0.05),表明复方硫酸氢黄连素软膏治疗后无出现明显肝肾功能损害。

2.3 止痛效果比较

复方硫酸氢黄连素软膏组术后48h内4个观察时点止痛效果明显优于马应龙麝香痔疮膏组，组间比较有统计学差异(P<0.05)。< p="">

2.4 两组患者前三次换药结束后0.5h时点止痛效果比较

复方硫酸氢黄连素软膏组前三次换药结束后0.5h时点止痛效果明显优于马应龙麝香痔疮膏组，组间比较有统计学差异(P<0.05)。见表5。< p="">

2.5 两组患者术后48h内索要镇痛剂量比较

复方硫酸氢黄连素软膏组术后48h内索要镇痛剂明显少于马应龙麝香痔疮膏组，组间比较有统计学差异(P<0.05)。< p="">

2.6 两组创面愈合时间比较

复方硫酸氢黄连素软膏组缩短创面愈合时间明显优于马应龙麝香痔疮膏组，组间比较有统计学差异(P<0.05)。< p="">

3讨论

中医称肛门为“魄门”，魄与粕通，传送糟粕，也叫做屁股。《黄帝内经》认为[9]，魄门亦为五脏使，水谷不得久藏。肛门是人体排除浊气、浊去新生的所在，对机体脏气进行控制，也影响着机体脏气。患者进行肛裂手术后，因为手术的切割，对组织和神经组织造成损伤，使得肛门括约肌受到刺激，进而发生收缩、痉挛，给机体造成疼痛。机体受到损伤后，会释放各种炎症介质，主要是止痛因子，使得机体发生疼痛，这些均是肛门疼痛的发病基础。肛肠手术后，患者因伤口造成疼痛，也会因术后排便、触摸而疼痛，增加了患者的疼痛程度。

肛裂创面愈合过程复杂，所需时间较长。患者在肛裂围术期，要注意合理饮食，将饮食调节合适，既可以促进手术的顺利进行，又能够促进术后创面的恢复。另外，采取合理的饮食还可以减轻疼痛，减少患者的痛苦，同时，又能够降低并发症的发生情况。一般情况下，可以多补充一些营养，如富含蛋白质、维生素的食品。患者还要做好个人卫生工作，减少感染发生的可能。肛裂术受到全身因素的影响。当患者存在一些贫血、糖尿病等情况的时候，就会出现伤口愈合减慢、伤口愈合时间延长等情况。当患者机体发生局部感染的时候，也会出现伤口愈合延迟的情况。机体的感染会使得肉芽组织坏死，创面液化，炎性物质不及时清除，创面迁延难愈。

通过本次研究可以看出，观察组的术后止痛效果以及创面愈合时间均明显优于对照组，能燥湿敛疮、凉血止血、清热解毒、消肿止痛功效。

同时本研究结果发现，复方硫酸氢黄连素用药后可以很好地保护患者的肝肾功能。复方硫酸氢黄连素可防止肾血流量的减少，具有保护肾小管的功能，并有稳定溶酶体膜和拮抗粒细胞弹性蛋白酶的作用，因此有明显预防肝切除术后肾功能损害及急性肾衰的作用。

综上所述，复方硫酸氢黄连素应用于肛裂术后镇痛促愈方面有很好的疗效，不良反应少，值得临床推广使用。

参考文献（略）

刊于《中国医药科学》2015，5（18）：30-33，95