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白雪 三甲
白雪 副主任医师
中国人民解放军总医院第一医学中心 普通外科医学部

法乐通(托瑞米芬)禁忌:法乐通禁用于心脏疾病患者!

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鉴于服用法乐通(通用名托瑞米芬,Fareston)可能导致患者QT间期延长,从而会导致患者室性心律失常,欧洲药品管理局(EMEA)建议,法乐通禁用于患有QT间期延长或其他心脏疾病的患者。

2009 年 1 月 22 日,欧洲药品管理局(EMEA)发布信息,信息中建议芬兰 Orion Pharma 公司生产的托瑞米芬(Fareston,法乐通)不应用于患有 QT 间期延长或其他心脏疾病的患者。QT 间期是指在心电图上从 Q 波开始至 T 波结束的时间段。QT 间期延长患者会出现室性心律失常的风险。

Fareston 于 1996 年在欧盟获准上市,用于治疗绝经后妇女的激素依赖型转移性乳腺癌的内分泌治疗。由于 Fareston 可能导致患者 QT 间期延长,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对该药品进行了审查。

CHMP 在 2009 年 1 月 19 至 22 日的会议中完成了对现有数据的审查,并认为尽管患者服用 Fareston 的效益大于风险,但应该限制该药品的使用。CHMP 建议有以下症状的患者应该禁用 Fareston:

●QT 间期延长患者;

电解质紊乱,尤其是低血钾症患者;

心动过缓(心率异常缓慢)患者;

伴有左室射血分数下降的心力衰竭(心脏泵血功能不足)患者;

有症状性心律失常病史(心脏节律异常)的患者;

此外,CHMP 建议 Fareston 也不应与其他延长 QT 间期的药物一同使用。

CHMP 建议医生应根据最新的产品信息开具 Fareston 处方,患者在服用该药品时以及有任何相关疑问应咨询医生或药剂师。

以上信息来源于EMEA网站。

附:

如果患者服用他莫昔芬(tamoxifen)不能耐受,比如出现子宫内膜增厚、脂肪肝加重等问题。无上述症状的患者可以更换服用法乐通(Toremifen ,Fareston)。有上述症状之一的患者建议绝经前改为卵巢功能抑制治疗(OFS)+芳香化酶抑制剂(AI),绝经后改为芳香化酶抑制剂(AI)

北京军区总医院乳腺科白雪 于2016年3月18日


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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

白雪
白雪 副主任医师
中国人民解放军总医院第一医学中心 普通外科医学部