学术前沿
发表者：李醒亚 人已读
继FDA后，欧盟于2011.7.19日批准地诺单抗（denosumab）用于治疗实体瘤合并有骨转移的成人患者，但是不适用于血液肿瘤。地诺单抗（denosumab）是一种特异性靶向 核因子-κB受体活化因子配体（RANKL ）的单克隆抗体，其能抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早些时候地诺单抗（denosumab）被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。其目前新增的的适应症为：预防骨相关事件（SREs，包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫症、高钙血症以及需要手术或放疗的骨并发症等）。
有三项研究（JCO Dec 10, 2010:5132-5139；Lancet May 05,2011:813-822；JCO Mar 20, 2011:1125-1132）分别在合并有骨转移的乳腺癌、前列腺癌以及其他实体瘤（包括多发性骨髓瘤）中对比了地诺单抗（denosumab）与唑来膦酸盐的疗效。对这三项临床研究的综合分析显示：与唑来膦酸盐相比，地诺单抗（denosumab）可以延长入组患者首发SRE的时间、首发SRE的中位时间和SRE首发至再发的时间间隔，并且地诺单抗（denosumab）可以更有效地阻止相关骨痛的进展。另外，地诺单抗（denosumab）应用时可以皮下给药，对肾脏的影响较小勿需监测肾脏功能。但是该药昂贵，也会出现低钙血症和下颌骨坏死等严重的不良反应。
在目前预防骨相关事件的药物中，还没有足够的证据显示一种药物明显优于另外一种药物。因此，在临床使用中，要综合考虑病人身体情况、喜好、经济状况、药物利弊等情况，以给病人带来最大的益处为准则来选用合适的抗骨转移药物。
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发表于：2011-09-10
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