他克莫司软膏的安全性及使用方法

一：他克莫司的安全性研究

由Hanifin J.M.Paller A.S.Eichenfield L. 发表在世界核心医学期刊文摘（皮肤病学分册）2005年11期杂志上的《使用他克莫司软膏4年治疗特应性皮炎的安全性和疗效》文章指出：

目的：旨在评价长期使用 0.1%他克莫司软膏治疗成人及儿童特应性皮炎患者的疗效和安全性。

方法：共有参加过前期临床试验的 408 例成人和 301 例儿童患者纳入这一长期、公开、非对照性试验。0.1%他克莫司软膏每日 2 次间歇或连续用于患处。评价指标包括：皮损体表面积百分比，湿疹面积和严重性指数，特应性皮炎的个体表现，副作用的发生率。

结果：评估了 799 例患者，其中 300例 （37.5%）随访 3 年以上 （最长 49 个月）。疗效参数的改善从治疗后 1 周内持续到整个试验结束。常见副作用：皮肤烧灼、瘙痒、感染、红斑、流感样症状及头痛。副作用的发生率包括皮肤感染没有随试验进行而提高。

结论：使用他克莫司软膏 4 年治疗成人和儿童特应性皮炎是一种高效、安全的方法。

二：不良反应说明

1.明之欣——他克莫司软膏为外用免疫调节剂，这就意味着在药物作用的同时可能造成局部炎症反应，这是符合药品本身特点并且符合说明书描述的。他克莫司软膏导致的不良反应通常都是一过性（也就是暂时性）的，对患者以及治疗不会带来不可逆转的损害。

明之欣——他克莫司软膏常见的不良反应为：烧灼感、瘙痒、刺痛、红斑、水肿等，程度多为轻到中等，绝大多数无需特殊处理或停药。国外研究报告发生率大于5%的不良反应还有流感样症状、发热、过敏反应、头痛、咳嗽、哮喘等。

2.理论依据

动物实验发现，外用0.1%的他克莫司软膏可以引起大鼠皮肤传入神经纤维释放P物质和组胺等，与相应受体结合后可引起瘙痒或灼痛。随着受体去敏后，其瘙痒症状减轻，瘙痒被抑制。这一研究也解释了早期外用钙调磷酸酶抑制剂（他克莫司）由灼痛或加重瘙痒的情况发生，但进一步使用可以使瘙痒减轻或消失。

三：主要不良反应和应对方法

1.瘙痒——通常在使用的第一周出现，患者自觉瘙痒加重，一般可以忍受。如需必要可以使用冰敷减轻瘙痒。

2.灼痛、刺痛——通常在使用的第一周出现，如较轻微，可以不作处理；如患者无法耐受，可以硼酸湿敷。

3.红肿、干燥脱屑——给予雅漾舒缓泉水局部冷湿敷。

4.红斑、过敏等——酌情暂停用药或使用抗过敏药物治疗。

5.头疼——极少发生。出现时一般建议减少用药次数。

6.毛囊炎、毛囊性丘疹、黑头粉刺增多——减少用药次数同时给予莫匹罗星软膏。

7.综合局部性炎症——可酌情短期联合激素使用。

8.其他较严重不良反应——酌情暂停使用。

四：使用方法

正确使用方法：患处皮肤洗净擦干后，薄薄的涂上一层，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至症状和体征消失后一周。涂上软膏2小时内不要触水，涂完请洗手，避免阳光直射到用药部位。初次使用的患者可以尝试一小块皮肤试用，适应后再大面积使用。