关于类克使用的一些关键问题（1）：哪些患者适合类克治疗

克罗恩病(CD)是炎症性肠病的一种，是西方国家常见的消化道疾病之一，在中国发病率也日益升高。CD的治疗包括多种药物、营养支持和手术等。传统药物糖皮质激素(简称激素)和免疫抑制剂被广泛用于CD患者活动期的诱导缓解和维持缓解治疗，但还是有相当一部分患者出现传统治疗无效。自1998年美国食品及药品监督局(FDA)批准生物制剂抗肿瘤坏死因子a制剂一英夫利西单抗(infliximab，IFX)，也就是类克用于治疗CD后，生物制剂被广泛用于CD的治疗，也取得了令人瞩目的疗效。但生物制剂到底何时使用，使用多久，如何应用来提高疗效减少不良反应等都是临床争议焦点。

1哪些患者适合使用类克？

我国的炎症性肠病诊断与治疗的共识意见指出生物制剂用于激素及免疫抑制剂治疗无效或激素依赖，或不能耐受传统药物治疗的CD患者，因此有部分医生可能认为生物制剂是CD最后的“杀手锏”又或是能用于所有CD的“万能药”。其实不然，生物制剂的使用更加需要选择合适的患者进行适度治疗，以期达到最优的效价比，控制不良反应的发生。

合适的患者应该是有适应证的CD患者。目前IFX是在中国唯一批准用于CD治疗的生物制剂，其在成人适应证为传统治疗无效的中重度CD患者和活动性肛周病变患者。当然，在其他一些合适的CD患者中，也可以考虑使用生物制剂来控制疾病，甚至改变疾病的自然病程。我国的炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中推荐：在一些有两个或两个以上高危因素的CD患者中可以考虑早期积极的治疗，即在疾病的活动诱导期一开始就使用较强的药物如生物制剂的药物进行治疗，因此有多个高危因素的CD患者也是生物制剂使用的合适患者，这些高危因素包括：发病年龄轻、合并肛周病变、首次发病就需要激素治疗、广泛性病变、累及食管胃十二指肠病变。随着患者对疾病知识的不断理解，有部分患者有个体化治疗达标愿望早日实现的要求，不愿意选择传统药物治疗，对于这部分患者，我们认为也是生物制剂使用的合适患者。

与此同时，也要注意把握哪些患者是不合适的，首先要仔细进行筛查，排除生物制剂使用的禁忌证患者。要注意排查一些存在药物使用隐性风险的患者，尤其在中国结核、肝炎高发地区，要注意感染性疾病的潜在风险，并做好预防工作。