来那度胺单一疗法治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤

目的：侵袭性淋巴瘤的主要致死原因是复发或对初始疗法无应答。来那度胺对包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）在内的许多血液系统恶性肿瘤均有治疗作用。我们在此报道一个II期多中心单一研究项试验，以评价来那度胺口服单一疗法治疗复发性或难治性侵袭性NHL的安全性和有效性。
患者和方法：患者在每个治疗周期（4周）的前3周口服来那度胺（25mg，qd），共治疗13个周期，直到疾病恶化或对药物不能耐受。主要疗效指标是患者对药物的反应，次要疗效指标包括药物反应持续时间、无疾病进展存活率（PFS）和药物安全性。
结果：49名患者参加了本试验，其中位年龄为65岁。最常见的组织学表现为弥散性大B细胞淋巴瘤且患者在试验前平均接受过4种（中位数）NHL治疗方法。对49名患者治疗的客观有效率为35%，其中包括12%的完全缓解/未确认的完全缓解。在每种侵袭性的组织学亚型（弥散的大B淋巴细胞、三级滤泡中心、套细胞和转化的淋巴瘤）中均观察到对药物治疗的反应。病情稳定或第1次评估为部分缓解的患者中，有25%在随后的治疗中得到改善。估计中位反应持续时间为6.2个月，中位PFS为4.0个月。最常见的4级副作用是中性粒细胞减少（8.2%）和血小板减少（8.2%），最常见的3级副作用是中性粒细胞减少（24.5%）、白细胞减少（14.3%）和血小板减少（12.2%）。
结论：口服来那度胺单一疗法对复发性或难治性侵袭性NHL有效，且药物副作用容易控制。