2018年上市新药

2017年，中国食品药品监督管理总局（CFDA）累计批准了5个重磅抗癌药，在中国上市。其中，病友们期盼已久的AZD9291，获准上市的时间仅比国外晚了15个月，一时间好评如潮。

2017年国内上市5个抗癌药：独家盘点

展望2018年，我们有理由相信，会有更多的抗癌新药尽快与广大肿瘤病友见面，造福于更多的病患家庭。本文将独家预测那些极有可能会在未来的一年里，在中国内地上市的重磅抗癌药们。

PD-1抑制剂：进口和国产药齐头并进，上市和降价双重好礼

PD-1抑制剂（包括PD-1抗体、PD-L1抗体），最早是在2014年9月，在日本和美国率先上市，已经在全球几十个国家陆陆续续上市，获批用于十几种癌症，疗效显著、副作用小。因此，3年多来，该类药物一直是国内病友翘首企盼的“抗癌神药”。

截至目前，PD-1抗体O药、国产的PD-1抗体（信达公司生产的信迪单抗）均已提交了在国内上市的申请。前者用于非小细胞肺癌，后者用于经典型霍奇金淋巴瘤。此外，PD-1抗体K药、国产的PD-1抗体（百济公司、恒瑞公司、君实公司等）也跃跃欲试，预计会在2018年陆陆续续提交上市申请。

最火抗癌药PD-1公布中国患者数据，疗效显著，即将上市——O药

神药不再天价！国产PD-1抑制剂即将上市，每月价格或不足万元——信迪单抗

那么，我们有理由相信，在2018年，至少会有2-3个PD-1抗体在国内上市。同时，鉴于白热化的竞争以及国内病友普遍的支付能力，各大厂商应该会大幅度降价。业内保守估计，相比于目前部分病友在港澳地区购买的PD-1抗体，明年在国内正式上市的PD-1抗体的价格至少会降价一倍左右。

三大国产小分子抑制剂：各有千秋，八仙过海

2018年恒瑞公司生产的新一代HER2抑制剂，吡咯替尼；正大天晴公司生产的抗血管生成药物，安罗替尼；和黄公司生产的抗血管生成药物，呋喹替尼——均有望顺利上市。

吡咯替尼，相比国外已经上市的拉帕替尼明显提高了有效率、延长了生存期，甚至相比于国外已经上市的同类二代靶向药来那替尼，也有副作用更小这样的优势（详见APP内文章：国产抗癌药力压进口药：生存期延长2.5倍）。因此，该药物在国内外同步开展临床试验，数据不错，或将作为民族的骄傲，绿色通道，尽快上市。

安罗替尼，用于非小细胞肺癌的三线治疗，以及对部分特殊软组织肉瘤（比如腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤等）有明确的优势，且副作用相对较小，2018年上市应该问题不大。

呋喹替尼，用于晚期肠癌的三线治疗，对比安慰剂，获得了不错的总生存期的延长，因此2018年上市，也在预料当中。

关于安罗替尼和呋奎替尼的介绍，详见：四款为中国人订制的靶向药：疗效喜人！

三大进口靶向药：更新换代、造福中国百姓

PARP抑制剂，奥拉帕利，在国外上市已经3年多，主要用于卵巢癌的维持治疗，以及有望用于BRCA突变的乳腺癌。这个药物，在国内病友中呼声很高，而且疗效确切，预计2018年上市问题不大。

详见APP内文章：一锤定音：奥拉帕尼延长5倍生存期

小分子抗血管生成药物，仑伐替尼（即E7080），在亚洲的肝癌患者中，已经做出了总生存期明显延长的数据，因此2018年上市用于晚期肝癌，应该算众望所归。

四款为中国人订制的靶向药：疗效喜人！

二代ALK抑制剂塞瑞替尼，明年也有望在国内上市，作为克唑替尼耐药患者的一个备选；同时，也可以作为ALK突变患者的一线选择。不过ALK突变的新药层出不穷，塞瑞替尼虽然并未上市，但已经被后起的艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等更新更强大的靶向药比下去了。