诊前须知
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Acceledent靠谱吗?Fast,save,gentle的FDA II类医疗器械,II类指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品。如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等,这类产品占全部医疗器械的55%。特殊标签要求、强制性性能指标、售后监控都属于特殊控制。在II类产品市场准入前,一般需申请市场准入前报告510k。
广告宣称加速牙齿移动的50%,但是15年King's College London的Cobourne等在JDR发表的随机对照试验,结论是没有证据证明机械振动能加速牙移动或缩短排齐时间,使用的器械正是Acceledent。
J Dent Res.2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial.
Woodhouse NR1,DiBiase AT2,Johnson N3,Slipper C3,Grant J3,Alsaleh M4,Donaldson AN5,Cobourne MT6.
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发表于:2018-01-28