EVOLVE 研究支持后凸成形术安全、有效持久的治疗作用

神经外科杂志（Neurosurgery）2018年2月最新文献显示，后凸成形术是一种安全，有效且持久的治疗由于骨质疏松或癌症引起的疼痛性VCF患者的方法....

背景：骨质疏松性椎体压缩性骨折和肿瘤性椎体压缩性骨折（VCF）常见而且痛苦，威胁着患者生活质量并增加发病率和死亡率。 2项随机试验支持球囊扩张后成形术（BKP）治疗癌症性疼痛和骨质疏松症相关VCF，这表明BKP对非手术护理的疗效有益。

目的：调查12个月的残疾度、生活质量和安全性，特别是在符合Medicare条件的人群，代表了常规临床实践中看到的典型患者。

方法：共有354例疼痛性VCF美国患者入选24个医疗点，行后凸成形术350例。评估四种主要终点 - 背痛的数字评估量表（NRS），Oswestry功能障碍指数（ODI），Short Form-36问卷物理组件摘要（SF-36v2 PCS），EuroQol-5-Domain（EQ-5D）椎体后凸成形术后3个月显着改善。数据在基线，第7天和第1,3,6和12个月收集。

结果：在3 mo的主要终点，NRS从8.7提高到2.7，ODI从63.4提高到27.1;基线时SF-36 PCS为24.2，提高至36.6，EQ-5D从0.383提高至0.746（各自为P <.001）。这些结果在每个随访时间点均具有统计学意义。报告了5种与装置/程序有关的不良事件，术中无症状球囊破裂，肋骨疼痛和吸入性肺炎，以及新的VCF 25 d后处理和105 d心肌梗死后处理，并分别采用适当的治疗方法解决。

结论：这项大规模的前瞻性临床研究表明，后凸成形术是一种安全，有效且持久的治疗由于骨质疏松或癌症引起的疼痛性VCF患者的方法。