普通干扰素简介

普通干扰素（IFN α）的发现如同青霉素的发现一样，具有一定的偶然性。

1957年英国病毒生物学家艾力克·伊萨克斯（Alick Isaacs）和瑞士研究人员让.林登曼（Jean Lindenmann）在利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感干扰现象时，偶然发现病毒感染的细胞会产生一种因子，这种因子可以反过来作用其他细胞，干扰病毒复制，于是将这种因子命名为interferon，即干扰素。

干扰素的发现开启了人类抗病毒治疗的新篇章，在此之前还没有药物对病毒有明显的抑制和清除作用，因此当时认为干扰素是一个划时代的发现。

干扰素是人体细胞自主产生的一种物质，但自然产生的干扰素量极少，因而所起的作用有限，远远不足以与不断增殖的病毒抗衡。这就需要通过外源干扰素的补充来达到治疗的目的，于是研究人员从健康人血中提取干扰素并集中到一起，然后制成药物，通过注射的方式在人体内发挥作用。

很显然这种干扰素的原料来源十分有限，不便于大批量生产，成本高且价格昂贵，很多患者负担不起。因此并不能广泛应用于临床治疗。

为了克服干扰素生产及成本的限制，1978 年瑞士罗氏公司科学家佩斯特卡 （Pestka）成功研发出第一个基因工程干扰素产品，同时期的美国科学家也研究出第一代基因工程干扰素--IFN α。

用基因工程方法制造的干扰素可大量生产，并且成本也大大降低，价格的大幅度下降使得干扰素的临床常规应用成为现实。

1986年，普通干扰素(IFN α)被美国食品药品管理局（FDA）批准可用于治疗慢性乙型肝炎；

1987年，用基因工程方法生产的干扰素开始进入工业化生产阶段。

国内上世纪80年代末期，长春生物制品研究所生产出了我国第一款国产普通干扰素。

普通干扰素（IFN-α）不能直接灭活病毒，而是通过诱导细胞合成抗病毒蛋白（AVP）发挥效应。干扰素首先作用于细胞的干扰素受体，经信号转导等一系列生化过程，激活细胞基因表达多种抗病毒蛋白，实现对病毒的抑制作用。抗病毒蛋白主要包括2′-5′A合成酶和蛋白激酶等。前者降解病毒mRNA、后者抑制病毒多肽链的合成，使病毒复制终止。

普通干扰素不仅能对抗病毒感染，起到抑制病毒复制的作用，而且还具有免疫调控作用。在临床试验中，普通干扰素对治疗乙肝、丙肝、肿瘤等疾病都具有一定的疗效。有多项研究显示，应用干扰素还能够有效降低乙肝及丙肝患者肝硬化和肝癌的发生率。

普通干扰素主要适用于乙肝病毒复制，转氨酶持续升高或者肝脏组织学显示为活动性肝病的慢性乙型肝炎患者。但是并不适用于在宫内感染或者产时感染乙肝病毒的婴幼儿和处于妊娠期的患者。

普通干扰素（IFN-α）多采用皮下注射、肌肉注射。成年人常规治疗剂量为3x106～6x106IU/次，每周3次或隔日1次。

对HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者，使用干扰素α治疗4～6个月，停药6～12个月后：

HBeAg转阴率为33%；

HBV DNA转阴率为37%；

HBsAg转阴率为7.8%；

与核苷类似物停药后易复发相比，干扰素α疗程结束时HBeAg转阴的患者，其疗效一般会长期维持。有研究表明，HBeAg转阴患者中80%～90%在4～8年内其HBeAg持续阴性。

长期的临床随访(7～10年)研究表明，干扰素α治疗可显著改善HBeAg转阴患者的预后，其肝硬化并发症及肝移植发生率显著降低，累积生存率显著提高。

HBeAg阴性患者对IFNα的治疗效果不如HBeAg阳性患者。

普通干扰素与核苷（酸）类似物相比，在治疗慢性乙型肝炎方面不耐药、不变异，可以随时停药，有可能有比较好的远期疗效。但总的疗效不如长效干扰素，价格比长效干扰素要低廉很多。治疗中如果效果不佳时，可以随时改为核苷（酸）类似物治疗。

普通干扰素在使用中会产生比较多不良反应，常有发热、寒战、头痛、肌痛、乏力等流感样表现，恶心、呕吐等消化道症状，也有可能出现甲状腺功能改变（甲状腺功能减低或甲状腺功能亢进）、脱发、白细胞下降等。还会引发精神异常，如精力涣散、情绪改变、易激动等。严重者会出现抑郁表现。

干扰素的运输、运转、储藏一定要保持2～8℃冷藏。

目前市场上销售的普通干扰素有：

1.安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产的IFNα2b

商品名为“安达芬”，其规格分别为300万IU、500万IU和600万IU，其中600万IU的为预充式。

2.北京凯因科技股份有限公司生产的IFNα2b

商品名为“凯因益生” ，其规格分别为100万IU、300万IU、500万IU。

3.深圳科兴生物工程有限公司生产的IFNα1b

商品名为“赛若金”，其规格分别为10μg/支、20μg/支、30μg/支、30μg/支、50μg/支、400万IU（40μg），冻干粉、600万IU（60μg），冻干粉。

4.北京三元基因工程有限公司生产的IFNα1b

商品名为“运德素”，其规格分别为30μg/1ml/支、50μg/1ml/支。

5.辽宁卫星生物制品研究所（有限公司）生产的IFNα2a

商品名为“迪恩安”，其规格分别为100万IU、300万IU、600万IU。

6.长春海伯尔生物技术有限责任公司生产的IFNα2b

商品名为“海伯尔”，其规格分别为300万IU、600万IU、1000万IU。

7.天津华立达生物工程有限公司IFNα2b

商品名为“安福隆”，其规格分别为100万IU、300IU、500万IU。

本文著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。

如需要咨询乙肝、丙肝、脂肪肝、酒精肝、肝硬化、肝癌相关问题，可加安敬军医生微信。

微信号：anjingjun63508，添加时请备注“好大夫”。