3亿抑郁症，每年自杀80万人，药物有效率不足50%！

WHO于2017年1月更新的信息指出，各年龄段共有3亿多人患有抑郁症。其中，

MDD（成人重性抑郁症）是抑郁症中最常见的类型，其全球点患病率与汇总年度发病率分别为4.7%与3.0%。就中国而言，2013年Gu L.等人的系统性评价与Meta-分析结果显示，中国MDD的当前患病率、12月患病率与终身患病率依次为1.6%、2.3%与3.3%，女性患病率高于男性（2.1%、1.3%）。全球疾病负担2013研究发现，在中国，抑郁症所致的伤残调整寿命年（DALYs）为697.6/10万。

WHO于2017年1月更新的数据指出，全球每年约80万人因抑郁自杀，在15~29岁人群致死原因中自杀列第2名。

随着生活节奏的加快与压力的加大，包括抑郁症在内的精神障碍日益呈现出流行态势，成为各国公共卫生体系的沉重负担。2012年11月，国家卫生和计划生育委员会颁布了《中华人民共和国精神卫生法》，并于2013年5月1日起施行。

2017年颁布施行的新版国家医保目录几乎覆盖了目前国内市场的所有抗抑郁药，进一步体现了国家与政府对国民精神卫生的重视。

抑郁症日益严峻的发病形式拉动了抗抑郁药市场的逐年增长。灵北制药在伏硫西汀获CFDA批准的公告中称，目前中国已经成长为世界第二大医药消费市场，其中，抗抑郁用药的市场规模位居全球第五位，约占全球市场的5%左右。从2010-2016年，国内抗抑郁用药的市场规模年平均增长19%，2016年达到人民币44亿元左右。

此外，虽然目前已有数十种药物可用于治疗抑郁症，但这些药物对50%的患者无效，而2/3的患者治疗后症状未缓解，患者个体差异性显著。而且，这些抗抑郁药治疗后复发率高，且会引起失眠、性功能障碍与体重波动等治疗相关性不良反应。

国内外市场的SSRIs与SNRIs专利均已过期，充斥着廉价的仿制药，价格优势使其在与专利药的竞争中处于有利地位。

伏硫西汀、左米那普仑与维拉佐酮缺由于乏足够数量及规模的与已上市抗抑郁药进行比较的头对头临床试验，多篇文献均认可三者的临床有效性与其他SSRIs或SNRIs相当。虽然REVIVE试验证实伏硫西汀对MDD患者社会功能（MADRS）的改善效果优于阿戈美拉汀，但阿戈美拉汀的作用机制不涉及神经递质的重摄取，因此REVIVE试验并未能构成伏硫西汀与SSRIs或SNRIs的优势。

伏硫西汀、左米那普仑与维拉佐酮应该如何依靠自身在临床试验中表现出的优势，在仿制药大行其道的抗抑郁药市场后来居上，的确是一个重大的挑战。这或许也是左米那普仑与维拉佐酮上市后市场表现差强人意的原因之一。