银屑病关节炎患者招募

临沂市人民医院风湿免疫科正在开展一项由艾伯维公司申办的一项“在患有活动性银屑病关节炎且既往使用至少1种非生物改善病情抗风湿药（DMARD）治疗而疗效不佳的受试者中分别比较Upadacitinib（ABT-494）与安慰剂和阿达木单抗的3期、随机、双盲研究”。

该项目是国际多中心临床药物实验，已获得国家食品药物监督总局的批准，且通过了我院的伦理委员会的批准（伦理号：2018-伦理审查-02）。

银屑病关节炎（PsA）是一种慢性全身性炎性疾病，属于脊柱关节炎（SpA）的亚型，通常为反复发作与缓解。如果不及时治疗，PsA患者可能会发展为持久性炎症、进展性关节损伤和残疾，进而预期寿命缩短。PsA 患者会出现各种关节外表现，如虹膜睫状体炎、主动脉瓣关闭不全、肺上叶纤维化、炎性肠病、淀粉样变等。 此外,与健康受试者相比，PsA患者更可能出现心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、脂肪肝、肾病、骨质疏松症、纤维肌痛、抑郁和焦虑等症状，导致生活质量下降和功能性损伤。

本实验所用的药物ABT-494是目前研发用于治疗成年患者的炎症性疾病的一种新型JAK1选择性抑制剂。实验对照组阿达木单抗是一种抑制肿瘤坏死因子的单克隆抗体。本研究总疗程约3年，满足入选标准的受试者将被随机分配至5个治疗组中的其中一组。

研究期间，您需要定期到医院接受治疗和评估，上述生物制剂将免费使用，且可获得一定的交通补贴。

入选标准

1. 成年男性或女性，筛选时年龄≥ 18岁。

2. 临床诊断为银屑病关节炎（PsA），在筛选访视前至少6个月内出现症状。

3. 受试者在基线时≥ 3个压痛关节和≥ 3个肿胀关节。

4. 受试者在筛选时至少符合以下标准之一：

中心影像学检查确认X射线透视照片上显示≥ 1个骨侵蚀病灶或；

hs-CRP > 实验室定义的正常值上限（ULN）。

5. 诊断为活动性斑块型银屑病或有记录的斑块型银屑病病史。

6. 受试者既往或当前使用至少1种非生物DMARD治疗后疗效不佳（持续治疗至少12周）。

联系人：李尊忠 0539-8293578,

地址：临沂市北城新区武汉路与卧虎山路交汇，临沂市人民医院新区医疗区1号楼8楼风湿免疫科。