三谈强直性脊柱炎与生物制剂

一晃距离上次写强直性脊柱炎的科普文章已数年，最近几年忙于应付临床工作，一直没有时间更新文章。在这几年里，医学又有了新的发展，同样，强直性脊柱炎的诊疗理念也发生了巨大的变化。今年以来，我开设了强直性脊柱炎专病门诊（每周二下午），发现每周半天50个号每次都约满，说明大家对强直性脊柱炎的认识在不断进步，也有了强烈的治疗意愿。社会的进步，经济的发展，一定能够改善某些疾病的预后，而强直性脊柱炎就是其中最典型的一种。曾经的强直性脊柱炎导致了大批年轻男性驼背畸形、脊柱强直甚至残废丧失劳动能力。而如今在宁波，生物制剂已纳入医保或大病保险范畴，大批的强直性脊柱炎患者因早期诊断和及时治疗，完全可以保持与健康人一样的生活，正常工作，娶妻生子，享受人生。所以，时至今日，可以负责任地说：如果能够早期诊断，规范治疗，绝大部分强直性脊柱炎可以完全控制，以至于我经常跟患者开玩笑说：如果一定要我生一个慢性病，我就挑选得强直性脊柱炎。

读完上述文字，我相信大家被吓得扑通扑通的小心脏可以妥妥地安稳下来了。

那么，这些年治疗强直性脊柱炎的药物到底有什么进展，其实还是生物制剂。2018年美国风湿病年会上披露，以前美国的保险公司也要求患者先常规治疗（抗炎镇痛药、柳氮磺吡啶等），无效者再转换成生物制剂。因为生物制剂的良好疗效，美国的保险公司妥协，已同意一旦强直性脊柱炎诊断明确，且为活动期，就可以直接开始生物制剂治疗。由此可见，生物制剂已经成为强直性脊柱炎最主要和最有效的治疗手段。那么我们来盘点一下目前国内已上市的生物制剂：

1、传统生物制剂---恩利、益赛普、安百诺和强克

这四种生物制剂本质上属于同一类药，其中恩利为美国辉瑞公司生产的进口药，其余三种均为国产。疗效也没有明显的差异，可能个别患者会对其中一种过敏，那还可以换另外一种试试。总体来说，目前这四种生物制剂价格比较低，除恩利外（恩利是进了大病保险，报销措施详见下文），均已经进了宁波医保，可以在购买时直接扣除报销部分，一般报销比例在70-80%。但具体要看医保卡种类，农村医保、学生医保等在门诊因为有报销限额，所以可能在起初几支报销后就用完了当年报销额度，需要自费了。根据不同使用剂量，一般一年总费用在3-4万，企业在职医保报销后自理部分大家自己计算。但要注意：反复发作虹膜炎，或者合并肠道溃疡的患者不建议使用这几种药物。

2、单抗类生物制剂---阿达木单抗（修美乐）、类克、格里木单抗（欣普尼）

这三种药物也属于同一类，其中修美乐为雅培公司生产的进口药，另外两种为西安杨森的国产药。这三种药物的疗效也没有明显差异，使用方法各不相同，上述反复发作虹膜炎，或者合并肠道溃疡的患者推荐使用这一类生物制剂，对关节外病变疗效较好。若全部自费，一年的费用约为5万左右。修美乐和类克均已纳入宁波市大病医保，每一年度超过18000元部分报销60%，但需要医生证明及医保局审核文件。

3、新型生物制剂和小分子药物---托法替布（尚杰，已上市）和IL-17等（尚未在国内上市）

鉴于部分新型生物制剂尚未在国内上市，这里仅介绍尚杰。尚杰最大的好处是：口服，一天两次，一次一片，常温保存，随身携带。最大的缺点是贵！4000元/月，大家自己计算，目前不赠药，不报销。疗效方面，在上述生物制剂均无效的患者，可以试用尚杰，部分患者可以取得奇迹般的疗效，但也有部分患者依然无效。

再次提醒：大家务必听从风湿专科医生意见，正确诊断，合理评估病情，合理选择治疗方案，不要相信莆田系医院，正规医院正规科室就诊，莫走弯路。经济能力有限就不用生物制剂，口服药治疗也有一定疗效的。

今天时间关系，就先写到这里，关于生物制剂及强直性脊柱炎的其他基础知识，请大家参照前几篇文章。

祝大家早日康复，享受美好生活！

宁波市第一医院风湿免疫科 邬秀娣

2019.4.22