鼻息肉患者临床研究招募

慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的非特异性炎症，是一种鼻科常见病、多发病，全球患病率约4 ~10%，中国患病率约为8%，其发病机制复杂，与免疫、遗传及环境等多种因素有关。慢性鼻窦炎以鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕、头面部胀痛及嗅觉障碍为主要特征；鼻内镜检查可见来源于中鼻道、嗅裂的粘性或粘脓性分泌物，鼻粘膜充血、水肿或有息肉。目前国际上把慢性鼻窦炎分为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两种类型。其中，慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后复发率高、迁延不愈，严重影响患者生活质量，给国家及社会带来沉重的经济负担。

糖皮质激素具有显著的抗炎、抗水肿作用，是慢性鼻窦炎药物治疗体系中最重要的药物。据文献报道，短期口服糖皮质激素可迅速缩小一些患者的鼻息肉体积，缓解临床症状。目前，糖皮质激素作为临床中治疗慢性鼻窦炎的一线药物，在国际国内临床指南中获得了A级推荐。在最新颁布的中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）中，亦推荐对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，尤其是严重复发性鼻息肉患者，可给予短期口服糖皮质激素治疗；考虑患者的用药安全性及耐受性，建议选择甲泼尼龙口服。但是尽管部分患者规范应用糖皮质激素治疗，仍对其疗效不敏感，出现糖皮质激素抵抗。本研究有助于明确慢性鼻窦炎伴鼻息肉激素敏感和抵抗的诊断，为手术时机的选择、减少围手术期的并发症创造条件。因此，对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床治疗，具有重要意义。

本研究将采用单组治疗模式，即全部受试者均接受糖皮质激素短期口服治疗。您无需承担治疗前鼻息肉活检及进一步组织病理学等研究费用。您在研究期间，我们将按照普通患者正常挂号或者由医生加号，所接受的一些临床检查、影像学检查、血液学检查等均与常规诊疗时正常开具检查单交费完成，但是不会为您带来额外的负担；同时再本研究期间，我们将及时随访您的用药和临床症状等变化情况，及时了解您的用药安全性。

如果您符合以下初筛标准，且有意参加本临床研究，可以联系我们，以获取进一步的入组筛查及详细信息。

1、双侧鼻息肉，每侧评分均≥2分（由医生进行评估）；

2、男女不限，年龄在18-65岁。

3、依从性好，自愿按计划接受随诊、治疗、实验室检查以及其他研究步骤。

4、近期内未使用口服或鼻喷糖皮质激素，抗白三烯类药物或接受免疫治疗；

半年内未接受过任何鼻部手术或鼻窦手术；未合并其他鼻腔疾病，如变应性真菌性鼻窦炎、原发性纤毛运动障碍等；或其他慢性疾病如自身免疫性疾病、免疫缺陷和恶性肿瘤等。

5、妊娠或哺乳期女性或有生育能力却未采取避孕措施者，激素过敏或存在严重激素用药禁忌者不能参加。

参加研究的受益：

如果您同意参加本研究，您将有可能获得症状改善的直接医疗受益，但也有可能用药后效果不明显，主要是因为有些鼻息肉患者可能对激素不敏感。同样，我们也希望从您参与的本研究中得到的研究信息在将来能够对与您病情相同的病人有指导意义。

如您有意向参加该项研究，请通过本平台与研究医生联系，医生将给您面对面介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，在签署知情同意书后可尽快安排慢性鼻窦炎标准化治疗。包括治疗前鼻息肉活检及组织学评估及为期3周的口服糖皮质激素治疗，根据药物治疗后决定是否手术，如果需要，我们将尽快为您安排手术。我们专业的团队将确保治疗期间您可以得到快捷、有效、安全的诊治。

招募患者数量有限，报名额满即止，敬请谅解。

如果正好符合您的需求，请尽快联系我们？

联系人：王向东医生，邵姗医生

联系流程：如果您是患者本人或者患者亲属朋友，可以直接在王向东大夫好大夫主页的患者留言中写明您或者患者希望咨询参加“鼻息肉患者咨询参加临床研究”，并把您或者患者以前的就诊病历、CT等检查片子拍图片和诊治经过上传，我们将通过回复留言跟您沟通并确定是否符合入组标准，进一步诊面诊及检查。

网络咨询：wangxiangdongwxd.haodf.com

门诊时间：周二上午（需要通过好大夫平台提前跟医生联系好，医生给您安排到门诊的时间，您需要到门诊找医生正常交费加号或挂号；为了避免干扰临床就诊秩序，未提前联系直接到门诊者无法接待）

门诊地点：北京同仁医院西区门诊楼四楼一区鼻过敏科