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医学科普

[爱心]“520–国际临床试验日”:特别的爱给特别的你[玫瑰]早期临床研究中心“为爱而试,有你有我

发表者:邓俊 人已读

520这个特殊的日子里,湖南省肿瘤医院早期研究中心开展了爱心义诊活动,在”科学抗癌关爱生命,新药研究医患同心”的口号下,由湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室,湖南省省肿瘤医院早期临床研究中心在湖南省肿瘤医院门诊一楼,承办了大型义诊活动,庆祝“国际临床试验日”的到来。

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首先,早期临床研究中心主任致辞,代表湖南省肿瘤医院向各位参加临床试验的志愿者、研究者及GCP全体工作人员问好,祝大家节日快乐!

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很多人不知道“520国际临床试验日”是什么?在这里我们一起来了解一下这个节日:1747年5月20日,苏格兰海军军医纪念詹姆斯林德(James Lind)进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念詹姆斯林德,为研究坏血病的预防和治疗所进行的随机分组干预试验而开启了现代临床试验的新篇章。欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日,2005年5月20日成为了第一个“国际临床试验日”。

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每年5月20日,大家点赞临床试验为人类健康带来的福祉,感恩参与临床试验的受试者和专业人士为我们能拥有新的治疗方法所付出的充满智慧的劳动。为了纪念这个重要的日子,作为一名临床试验研究者必须知道的2个伟大研究:1.天花疫苗临床试验 2.青霉素的病人试验,1928年弗莱明通过传奇的试验过程发明了青霉素,使得青霉素的成功上市,开创了现代医学事业的发展,在第二次世界大战中拯救了千万战士的生命。

回顾临床试验的几百年历程,公元1025年首次出现研究设计-公元1747年,詹姆斯林德所开展的著名的坏血病研究-公元1860年,首次出现安慰剂设计-公元1943年,首个双盲设计的临床试验--公元2015年,开启“以患者为中心”临床试验时代是新药开发和临床试验的宗旨和生命线。

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我们的临床研究工作还有太多的东西需要去思考和学习,我们湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室自1999获得CFDA认证至今已经走过20余载,通过研究者及患者的共同努力目前承接在研项目共400余项,顺利通过国家局核查,得到国家局及广大医药卫生事业机构的认可,始终坚信“为爱而试”就能为患者一家人带来希望,临床试验让千万家庭有爱的希望。

在此基础上,2012年I期临床研究病房(床位38张)组建,从事肿瘤病人临床试验,2017年BEPK病房成立,从事健康志愿者临床试验。2018年原I期临床研究病房从临床病区剥离与BEPK病房合并成立早期临床研究中心,已完成和正在进行I期项目共计91项。早期临床研究中心位于15号楼2层,占地700余m2,床位57张,设健康志愿者区和肿瘤患者区,拥有完备的试验及急救设施,确保志愿者安全;制定体系完善、操作可行、运行有效的制度、预案及标准操作规程保证试验符合GCP要求。

医学科学的进步需要药物临床试验,所有参与临床试验的病人是对人类科学进步的一种贡献。生活中,很多患者在网络和医院经常会看到某某临床试验的受试者招募广告,对多数人而言,药物临床试验是个陌生而遥远的事物,很多人出于对安全的担心,害怕自己成为“小白鼠”敬而远之,错过一些难得的治疗机会。一部人将参加药物临床试验当作“不治之症最后的选择”,甚至把试验药物当成最后神药,产生不切实际的期望。之所以如此,是因为民众对“临床试验”存在各种误解。为了让公众正确认识药物临床试验,充分了解参与临床试验的权利和义务,湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办、早期临床研究中心举行“5.20国际临床试验日”科普宣传及义诊活动,共同促进我国临床试验的健康发展。

接下来广大患者纷纷踊跃向我们的研究团队咨询了什么是临床试验?怎样参加临床试验?有哪些临床试验适合自己?参加临床试验有哪些权益保障?有什么风险获益?

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湖南省肿瘤医院研究团队在这里祝各位病友早日康复,身体健康,阖家幸福。

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本文是邓俊版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2019-05-21