PD-1药物的研发与上市，对于癌症患者而言，是一件里程碑式的事件，让无数晚期癌症患者看到了长期生存的机会。目前，在国内上市的PD-1药物不仅有国外进口的纳武利尤单抗（欧狄沃，Opdivo）和帕博利珠单抗（可瑞达，Keytruda），也有国内自主研发的三款。与国外进口的药物相比，国内自主研发的PD-1药物价格优势明显，可能对于经济拮据的癌症患者更具有吸引力。那么，国产PD-1药物使用前需要做哪些检查？ 我们先来介绍一下预测PD-1药物是否有效的一些生物标志物 PD-L1表达 PD-L1表达程度可以帮助医生确定患者是否可能从PD-1药物中获益。PD-L1是癌细胞表达的一种蛋白质，其可以与免疫T细胞上的PD-1受体结合，帮助癌细胞逃脱免疫系统的攻击。 也就是说，表达大量PD-L1蛋白的肿瘤可能比那些表达较少的肿瘤能容易受到PD-1药物的影响。但是这也并不完全绝对。肿瘤细胞非常复杂，并且多种因素可以影响它们对这些药物的敏感程度。 TMB表达 高肿瘤突变负荷（TMB）是检查对PD-1药物敏感的新兴生物标志物，并且已经显示出比PD-L1表达更显著相关。 MSI-H/dMMR 微卫星不稳定性高（MSI-H）意味着肿瘤中存在大量的不稳定性，常见于结直肠癌、子宫内膜癌和其他胃肠道癌症，在泌尿生殖系统癌症、乳腺癌和甲状腺癌种也有发现。MSI/dMMR也是检查PD-1药物是否有效的一种重要标志物，FDA已经批准Keytruda用于治疗MSI/dMMR癌症患者，而不考虑其癌症类型。 虽然这三类生物标志物可以在一定程度上预测PD-1药物的有效程度，但并不代表着在使用PD-1药物前，就一定需要做这三种检测。 事实上，根据癌症类型的不同，有些需要做检测，有些则不需要。 所以，让我们一起来看看，国产PD-1药物使用前需要做哪些检查？ 特瑞普利单抗（拓益）适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 卡瑞利珠单抗（艾立妥）适用于三线治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤。 信迪利单抗（达伯舒）适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。 回到我们想要回答的问题，国产PD-1药物使用前需要做哪些检查？可以看到的是，在这三种药物获批的适应症说明里，并没有特别提及PD-L1表达、TMB表达或MSI-H/dMMR，也就是说，在国产PD-1药物使用前，这些获批适应症的癌症类型是不需要做这些检查的，只要有明确的临床诊断即可，那么必要的影像检查，病理检查就必不可少了。而如果不在获批适应症范围内的癌症类型，理论上是不可以使用PD-1药物的。当然，具体的用药信息还请咨询您的主治医生。
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