在不久前结束的NCCN年会上,对于最近几年人气高涨的免疫抑制剂药物——就是PD-1/PD-L1药物,在使用前的检查做出了规范。将最新的研究结果转化成对具体治疗的实际指导是NCCN大会的主要工作。PD-1/PD-L1药物研制成功引发了癌症治疗领域的巨大震动,药物起效后作用持久,副作用较小,可治疗不同癌症晚期患者……。即使如此也必须强调:PD-1抑制剂也有局限性,因此NCCN公布了最新的PD-1抑制剂使用前的检查标准,这里分享下供大家了解。 本次NCCN大会对于PD-1抑制剂使用前的检查仍是按照病种划分的,具体包括: 非小细胞肺癌 无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者(未区分鳞癌或腺癌),PD-L1免疫组化检查大于50%的时候(也被称为高表达), Keytruda(帕博利珠单抗,可瑞达)抑制剂可以用于一线治疗方案;如果免疫组化指标只大于1%,同时低于50%的时候,只能用于二线方案,也就是说患者仍需要先进行化疗治疗。研究显示PD-L1高表达与治疗效果正相关。 另外一种PD-1抑制剂药物,Opdivo(纳武利尤单抗,欧狄沃),无需做PD-L1免疫组化检查,但只能用于二线治疗,也就是患者需要先做铂类化疗,耐药后才可使用。 在非小细胞肺癌患者中,部分患者既有EGFR驱动同时PD-L1免疫组化水平很高,这种情况仍建议使用EGFR靶向治疗药物,吉非替尼或奥希替尼等。直接使用PD-1抑制剂药物疗效并不好。 KRAS/STK11双突变的非小细胞肺癌不能使用PD1。 肠癌和子宫内膜癌 这些患者在使用PD-1抑制剂前需要做MSI(微卫星不稳定)/dMMR(基因错配修复)检查,研究显示PD-1药物只对有MSI-H(微卫星高不稳定)或dMMR的患者有效,其它患者使用无效。但这部分患者比例较少,只占结直肠癌患者的5%,因此提前检查对于患者来说非常必要。 膀胱癌 无法使用铂类药物的膀胱癌患者, PD-L1 CPS > 10%(PD-L1 CPS是PD-L1表达联合评分的一种评估方式)的时候建议使用PD-1抑制剂药物。 肾癌和转移性黑色素瘤 符合这两个适应症的晚期患者可以不用作生物标记检查,直接使用PD-1抑制剂药物。 其它:高TMB(肿瘤突变负荷)预测PD-1疗效有证据,但是具体的数值现在还没有确定下来。 PD-1抑制剂药物在肿瘤患者中受到非同寻常的关注,认为人们找到了攻克癌症的通道,据说有段时间全球有数百项与PD-1药物相关的临床试验在同时开展。随着研究的不断进行,医学界认识到PD-1抑制剂也有局限性,有效率偏低。目前通过找到部分生物标记物患者群体使用,可以提高药物的有效性同时减轻医疗负担。因此在PD-1抑制剂使用前的检查标准可以较为有效的筛选使用群体。