
卞陆琴
副主任医师
上海市肺科医院
尘肺科
矽肺患者好消息,吡非尼酮片治疗矽肺肺纤维化的一项II期研究已经启动招募
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我院尘肺科正在开展“吡非尼酮片用于矽肺肺纤维化治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验”。吡非尼酮既往临床试验中被证实其抑制纤维化的作用,已被批准用于成人特发性肺纤维化的治疗。吡非尼酮已经在美国、日本、欧洲及中国市场上市。该临床研究已获国家食品药品监督管理总局药品批准(临床批件号:2017L04310 ,2017L04311),并获得医院伦理委员会的批准。
研究所需检查费用及研究药物均由申办公司——浙江金华康恩贝生物制药有限公司承担,患者不会因为参加本研究而增加额外的费用。
如果患者符合下列这些条件,可以考虑参加本研究:
l年龄在 18 周岁到 75 周岁之间(包含 18 周岁及 75 周岁),男女不限;符合 GBZ 70-2015《职业性尘肺病的诊断》诊断标准的患者;
l筛选时用力肺活量占预计值百分比%FVC ≥40%且≤90%的患者;
l筛选时一氧化碳弥散量占预计值百分比%DLCO≥30%且≤90%的患者。
若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,请与上海市肺科医院尘肺科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。
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