关爱特发型震颤患者 免费脑深部电刺激系统电极植入

【活动主办方】

·瑞金医院孙伯民教授、李殿友教授功能神经外科医疗团队

·瑞金医院刘军教授、吴逸雯教授神经内科医疗团队

【活动简介】

特发性震颤是常见的运动障碍性疾病，主要表现为手、头部及身体其他部位的姿位性和运动性震颤。特发性震颤的主要症状就是震颤，偶有报道伴有语调和轻微步态异常。病人通常首先由上肢开始，主要影响上肢，也可以影响头、腿、躯干、发声和面部肌肉。表现为姿位性震颤，可同时含有运动性、意向性或静止性震颤成分。震颤可能在指向目的的运动中加重。震颤在发病10~20年后会影响活动，随年龄增长严重程度增加，至发病后第六个10年达到高峰。86%的病人在60~70岁成长可影响社会活动和生活能力，包括书写、饮水、饮食、穿衣、言语和操作。增长幅度越大，影响活动能力也越大。

特发性震颤需要治疗的患者中不足50%病人用药物能很好地控制症状，其余病人对药物不敏感。药物无效的严重病例可考虑脑深部电刺激术（DBS）治疗，脑深部电刺激术（DBS）是特发性震颤治疗的重要手段。

DBS通过在大脑中植入电极发放电脉冲至脑深部神经核团（GPi、STN、VIM、PSA等），调控异常的神经电活动达到减轻或控制症状的目的。DBS疗效确切、安全、可逆，是目前运动障碍疾病外科治疗方法之一。与药物治疗和传统的毁损术相比，具有手术安全、效果明显、并发症少等优势。

瑞金医院自2000年开展DBS治疗以来，已经成功治疗超过千例帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤以及其他运动障碍性疾病患者。拥有深厚的立体定向神经外科手术经验，先进的立体定向框架、电生理等手术设备，完善的术后程控与病人管理。同时神经、精神、心血管、麻醉、康复、影像等多学科团队联合评估体系为每一个患者保驾护航。

经瑞金医院伦理委员会审查和批准，由瑞金医院功能神经外科联合神经内科、老年医学科、康复科等多学科团队开展“丘脑腹中间核与丘脑底核后区脑深部电刺激治疗特发性震颤的前瞻性随机双盲试验研究”（伦理编号:【2019】临伦审第【105】号；中国临床试验注册号：ChiCTR1900024555）。将为合适患者提供脑深部电刺激系统相关的医疗服务，包括术前评估、电极植入、术后程控和药物治疗等医疗过程。我们诚邀特发性震颤患者参与此项临床研究。

【总体设计】

本试验采用前瞻性、随机双盲、交叉的试验方法，在指定的临床试验机构开展。筛选合格的患者进行脑深部电刺激系统植入术手术完成满2月且无严重术后并发症（严重是指包括或等同于造成不能正常调试仪器、或不能参与试验的情况）的患者随机分组，并分别接受PSA靶点和VIM靶点的脑深部电刺激系统植入术，2月后进行另一个靶点的刺激，在所有受试者接受第二个靶点刺激后的2个月时揭盲，评估两组患者相应评分的变化。随后患者可根据自己的症状自行选择靶点进行治疗。所有受试者分别于开始手术后第2、4、6、12个月时进行评估。

【参加本研究可能为您带来哪些帮助？】

本项研究免费提供植入的脑深部电刺激系统电极两根。

根据前期研究以及国外文献报告，DBS治疗特发性震颤能取得良好疗效，为患者带来新的治疗希望的同时，入组患者也将会得到经验丰富的临床医学专家对疾病的鉴别诊断、系统评估，对患者今后健康指导具有重要意义。

【报名要求】

符合下列要求的患者可自愿报名：

·年龄：18-70岁

·特发性震颤诊断明确

·疗效减退、症状波动，药物疗效不理想

·严重震颤，药物疗效不理想

·药物治疗出现严重不良反应

【报名方式】

报名方式：

科室:瑞金医院功能神经外科，神经内科

门诊:瑞金医院 李殿友主任(周一下午；周二上午)专家号

吴逸雯主任(周二下午)专家号

联系方式:孙晓宇医生 15102133997

【活动安排】

由此次活动主办方初步筛选符合要求的报名者。初步筛选出的特发性震颤患者，需提供必要的医疗资料。

经过筛选出的特发性震颤患者，经主办方确认后，在瑞金医院功能神经外科病房入院，进行专业术前评估和准备，符合植入

脑深部电刺激系统手术医疗要求的患者接受植入脑深部电极刺激系统手术，拟植入的电极费用由此次活动主办方支付。此次活动将严格遵守国家有关政策法规