不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识（2019年最新发布）(一)

背景

世界卫生组织(WHO)将不孕症定义为有规律性生活、未采取任何避孕措施至少1年仍未受孕。不孕症的发生受许多因素影响，直接的因素有男方因素、排卵因素、输卵管因素等。经过不孕症常规诊断评估后仍无法确定不孕病因的不孕状态，称为不明原因不孕症(UI)，约占不孕症的10%～30%。UI是诊断性术语，其诊断依赖于各种检查的范围和精确度。由于人类生殖过程医学认识和检查手段的局限，目前对生育功能所有潜在的影响因素进行精确评估是困难的。不精确的诊断方法实际上增加了临床诊疗困惑：是否对不孕夫妇进行更多的筛查来探索不孕症潜在因素？是否干预潜在影响因素一定会改善生育机会？不规范扩大不孕症评估检查范围和过度治疗势必增加了诊疗成本和患者负担。因此，亟需我国生殖医学界制订UI诊断标准与治疗策略的共识指导临床。国内尚无关于UI诊断与治疗的专家共识和临床指南，为进一步规范我国UI的诊断与治疗，中华医学会生殖医学分会(CSRM)组织国内有关专家制订本共识。

本共识的制订过程参考了美国生殖医学会(ASRM)、欧洲人类生殖和胚胎学学会(ESHRE)、英国国家健康与临床优选研究所(NICE)等国际协会、组织的相关指南或共识，也结合了最新的临床试验结果等循证医学证据，同时本共识的制订还充分考虑了我国不孕症发病与诊治的具体国情。本共识旨在用于临床医务人员的培训和临床工作指导，帮助医师充分了解UI的临床特点、诊断标准，并做出合理的诊疗策略。

方法

本专家共识的设计与制订过程参考了2014年发布的《世界卫生组织指南制订手册》，及2016年中华医学会发布的“制订／修订＜临床诊疗指南＞的基本方法及程序”，参照牛津循证医学中心的证据分级水平及推荐依据，对目前的治疗方法进行归纳总结，并结合我国的具体临床实践，通过广泛征求专家意见而形成共识。随着临床诊疗方法的提高和循证医学证据的完善，本共识也将不断修订更新。

一、共识发起和支持单位

本共识由中华医学会生殖医学分会发起和组织，由广西医科大学第一附属医院生殖医学研究中心负责主持编写。

二、共识注册与计划书撰写

本专家共识已在实践指南注册平台国内版进行注册(注册号:IPGRP-2017CN037)。读者可联系该注册平台索要计划书。

三、共识范围

该专家共识拟定题目为“不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识”。该共识适用于不孕症诊治的医疗机构。共识的使用人群为实施不孕症诊治的医务工作者（包括临床医师、临床药师和护师）。共识的目标人群为不明原因不孕症夫妇。