全飞秒激光近视矫正手术（SMILE＆＃8482;3.0）术后10年的临床效果观察

目前，SMILE™3.0全球手术量突破250万，大量文献明确表明SMILE™3.0是一种安全、精确且有效的屈光手术方式。然而，考虑到接受屈光手术患者的平均年龄，所有术式都应该证明其矫正屈光不正的长期稳定性。因此，本随访研究旨在评价10年前接受SMILE™3.0手术患者的长期安全稳定性，这是目前为止，SMILE™3.0术后随访时间最长的研究。

评价SMILE™3.0治疗近视及近视散光术后10年的临床疗效。

2008-2009年期间，第一批91只眼接受SMILE™3.0手术的患者，基质透镜经由一个小切口取出，避免了制作角膜瓣。原治疗组91只眼中有56只眼患者于术后10年自愿接受复查，检查项目包括UCVA及CDVA、电脑及显然验光，利用裂隙灯检查角膜层间及表面。记录术后出现的副作用，如角膜瘢痕，角膜扩张、持续干眼症状或白内障。本研究纳入的所有患者均签署知情同意书，平均年龄46岁(31-66岁)。

与术后6个月的结果相比，术后10年的屈光状态无明显变化。等效球镜为-0.35±0.66 D，与目标屈光度十分接近。56只眼中有16只(29%)眼术后CDVA提高1到2行。从长期结果来看，没有眼失去两行及两行以上的视力。10年间回退的平均值为-0.35±0.66 D。

SMILE™3.0术后10年随访CDVA、UDVA、可预测性及稳定性

56只眼中有16只(29%)眼在10年后增加了一到两行CDVA, 32只(57%)眼稳定，8只(14%)眼损失了一行，没有眼损失了两行或更多。10年间，患者CDVA及UDVA仅有少量改变，该改变无统计学意义，术后效果稳定性良好。

10年后，64.3%眼(36眼)在±0.50度(D)内, 82.1%(46眼)在±1.00 D内。

10年后等效球镜为-0.35±0.66 D，10年间屈光回退仅为0.30 D

SMILE™3.0术后10年角膜厚度的变化

所有患者术后3个月内使用人工泪液缓解干眼症状，3个月后不再继续干预。术后10年结果显示，无一例角膜扩张病例。角膜厚度10年间增厚了32μm

这项为期10年的长期随访研究表明，SMILE3.0是一种有效、稳定、安全的矫正近视和近视散光的手术方式。

编后语：

1）10年随访结果显示，SMILE3.0矫正效果稳定，屈光回退少，无角膜扩张现象;

2）有研究表明，LASIK术后6到7年随访结果，屈光回退为0.63 D-0.97 D，本研究显示SMILE3.0术后10年屈光回退为-0.35±0.66 D;

3）有研究表明，SMILE3.0术后，角膜知觉恢复快，对角膜生物力学的保护更好。

To evaluate the 10-year results ofrefractive lenticule extraction using the small incision lenticule extraction(SMILE) technique for treatment of myopia and myopic astigmatism.

In 2008-2009, the first 91 eyes weretreated using a novel surgical technique (SMILE), in which a refractive lenticuleof intrastromal corneal tissue is removed through a small incision, completely eliminatingflap cutting. A total of 56 of 91 eyes of the original treatment groupvolunteered for reexamination 10 years after surgery, including uncorrected andcorrected distance visual acuity, objective and manifest refraction, andevaluation of the interface and corneal surface by slit-lamp examination. Lateside effects such as corneal scarring, corneal ectasia, persistent dry eye symptoms,or cataract were documented.

At 10 years postoperatively, therewas no significant change from the 6-month results. Spherical equivalent was-0.35 ± 0.66 diopters and therefore close to target refraction. Sixteen of the56 eyes (29%) had gained one to two Snellen lines. There was no loss of two ormore lines in the long term. Regression was -0.35 ± 0.66 diopters over the10-year period.

This 10-year long-term studydemonstrates SMILE to be an effective, stable, and safe procedure for the treatmentof myopia and myopic astigmatism.