晚期膀胱癌，除了化疗和“K药”，还有期待吗？

发表者：彭衍立人已读

膀胱癌一旦进入了晚期，治愈的机会渺茫，大多数面临的治疗方案是全身化疗。而化疗则多为顺铂为基础的联合化疗。近年来随着免疫治疗的流行，“K药”、国产PD-1抑制剂等在晚期膀胱癌的治疗中扮演着重要的角色。然而，即使有了这么多好办法，病人生存期大多还是不理想，大多数患者也还是不能满足于那延长的一年多的寿命。那么，除了这些，还能有更多的期待吗？答案是肯定的。

今年年初，国际召开的泌尿生殖系肿瘤研讨会上，研究者Jonathan Rosenberg报告了他的最新研究成果，令人激动不已。

研究（EV-103）纳入了45例晚期膀胱癌患者，这些患者都是不适合用标准方案，也就是顺铂为基础的全身化疗。这批患者接受了恩福单抗（enfotumab vedotin）+K药（pembrolizumab）的联合治疗。确认的应答率达73.4%，包括15.6%完全应答（治疗后肿瘤消失）和57.8%部分应答（治疗后肿瘤缩小30%以上）。

我们知道，临床上，顺铂如果不能用而换用卡铂，应答率仅40%左右。而单药国产PD-1抑制剂或“K药”，应答率更低。因此，恩福单抗联合K药方案效果着实显著。但有人会说，该研究仅纳入了45例患者，是否不足以说明问题呢？

那么，一项更大规模的三期临床研究正在进行。研究目的是，比较恩福单抗+K药（包含或不包含铂类化疗）方案与吉西他滨+铂类化疗方案，在一线治疗晚期膀胱癌的效果。研究选取的患者，男性居多，占比80%，中位年龄69岁，有一定的健康状况受限，大多数是膀胱癌，占比64%。91%的患者有内脏转移，都是先对来说预后比较差的。

然而，中位随访10.4个月，初步研究数据显示，33例应答的患者中，18例（55%）出现持续应答。并且，88%的患者在第一周期就出现应答。中位无疾病进展期（PFS）是12.3个月。中位生存期（OS）尚未达到。12个月存活率达81.6%。并且，值得一提的是患者对恩福单抗+K药治疗的反应，与PD-L1的表达高低无关，这一点明显优于“K药”等的应用。数据显示，在PD-L1高表达的患者中，总应答率（OSS）为78.6%，而PD-L1低表达的患者中，总应答率为63.2%。