
复方甘草片:长期服用注意成瘾性
3月4日,国家药监局发布了一则消息:关于修订复方甘草片说明书的公告。根据这则公告,复方甘草片的主要修订部分包括:不良反应、禁忌、注意事项,要求标注其长期使用的依赖性以及对血压的影响。具体可见我们3月6日的推文:中国药监局发布:修订复方甘草片和对乙酰氨基酚的说明书
对于复方甘草片,大部分人并不会感到陌生。作为止咳药,很多人认为其是中成药,副作用小,而且价格低廉,只要咳嗽就会想到服用复方甘草片,殊不知,小小的甘草片却有大学问。不信的话,来看看下面几个关于复方甘草片的问题,你能答对几个呢?
复方甘草片是中成药吗?
复方甘草片的批准文号是:国药准字H xxxxxxxx,如国药准字H44020984。所以,从批准文号上来看,复方甘草片其实并不属于中成药,而是化学药品。
复方甘草片是非处方药吗?
在2005年以前,复方甘草片确实是非处方药,但在2005年后,国家药监局根据相关法规和非处方药安全性的监测评价情况,为了保障公众用药安全有效,将复方甘草片转换为处方药,按处方药管理。自此,复方甘草片药品包装上不再有OTC标识。
复方甘草片为何“长期服用会有依赖性”?
这一问题其实从复方甘草片的组分便能得到答案。复方甘草片每片含有甘草浸膏粉112.5mg,阿片粉4mg,樟脑2mg,八角茴香油2mg,苯甲酸钠2mg。
这些成分组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用,尤其是镇咳效果很好。
因此,该药不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医,此外由于微量阿片的存在,会干扰尿检,运动员慎用。
在这次修订的说明书中也要求加上:醛固酮增多症患者禁用。
不建议使用。目前,已有婴儿使用复方甘草片出现中毒的案例。再加上婴幼儿本身肝肾功能还没有发育完全,会增加阿片类中毒的风险。因此,妊娠或哺乳期妇女以及婴幼儿可以选择更为安全的止咳药物。
复方甘草口服溶液含有阿片物质吗?
所以,复方甘草溶液也含有阿片物质,为处方药,不宜长期服用,以防成瘾。
关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通 知.http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/323531.html
宋钦,王彪,李嘉,张翠莲. 64 例复方甘草片的不良反应文献分析与启示. 临床药物治疗杂志. 2017.07,15(7):63-67.
复方甘草片致低钾血症. 张路,吴庆军,茅江峰. 药物不良反应杂志. 2013.06,15(3):174-175.
李红. 长期口服复方甘草片致成瘾 1 例. 临床合理用药. 2017.10,10(10A):168-169
复方甘草片药品说明书
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