经典的肾癌临床研究（一）-CARMENA研究

当医生告诉患者：你来晚了，这个手术现在做不了了，或者说手术做不做意义不大了，结果都一样。患者第一反应肯定是：完了，我这病没得救了。那到底医生为什么会判定你没必要开刀了呢？

今天，我想和大家来分享这一话题，我将用一篇非常重要的晚期肾癌的临床研究来回答大家关心的问题。这篇文章2018年6月发表在新英格兰医学杂志上，影响因子72分，是国际上最有影响力的杂志之一。

这篇文章讲的就是：在转移性肾癌患者中，在靶向治疗的基础上到底要不要做减瘤性肾脏切除术（也叫姑息性肾脏切除术）？姑息性肾切除对患者的生存率和生活质量有没有帮助？用老百姓的话说：这一刀是不是白挨了？挨的值不值得？关于靶向药物在晚期肾癌中治疗，以及什么叫姑息性肾切除术。请参看我之前写的文章：《姑息性肾切除术在晚期肾癌靶向治疗时代的作用和地位》https://www.haodf.com/lj/tuwen_jackyzw2013_8186943771_DE4rmVQaMCGXjUqENVJTha2YMx3dh3Yn0WIMNHZvjCDUecx-eSn2DFpg.htm

图一：本临床实验的设计流程图

图二：本临床实验的结果

本临床实验结果告诉我们：中危和高危的转移性肾癌患者中，舒尼替尼单药不劣于肾切除联合舒尼替尼治疗。因为总生存期方面，肾切除联合舒尼替尼组是13.9个月，而舒尼替尼单药组是18.4个月，甚至好于肾切除联合舒尼替尼组。

那是不是意味着晚期肾癌就不要手术了，仅仅吃药就可以了呢？答案是否定的。本临床实验招募的患者大多数都是评估为中危和高危的转移性肾癌患者，就是那些全身情况相对较差，原发肾肿瘤体积较小但转移病灶较多，负荷较高的患者，这类患者手术效果不明显。但是反过来，对于低危转移性肾癌患者，就是那些全身情况相对较好，原发肾肿瘤体积较大但转移病灶少，负荷较低的患者，姑息性肾切除则能明显提高患者生存率了。也就是说开刀有用！那么，如何判断患者是低危、中危还是高危呢？请参考我之前写的文章：《肾癌门诊随访该检查哪些项目呢？—根据预后模型制定肾癌门诊随访计划》https://www.haodf.com/lj/tuwen_jackyzw2013_8222689585_DE4rmVQaMCGXj2OMxpnmZEXG58G34SKeQwBZ6GsLVpdQQmOSUNJSd2Fc.htm

总之，本实验证明了：MSKCC评分中危和高危患者中舒尼替尼单药不劣于肾切除术联合舒尼替尼治疗。这部分患者口服靶向药就可以了，开刀就没必要了，否则要白挨一刀了。

参考文献：

Sunitinib Alone or after Nephrectomy in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. Méjean Arnaud , Ravaud Alain , Lebret Thierry , Escudier Bernard. N Engl J Med. 2018 Aug 2; 379 (5), 417-427. DOI:10.1056/NEJMoa1803675 PMID:29860937