目前有一项关于肠内营养粉剂治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验将在中山大学附属第六医院开展。该研究已得到本院伦理委员会批准。
克罗恩病（Crohn’s disease, CD）是一种病因尚不十分清楚的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病，临床上以腹痛、腹泻、体重下降、腹块、瘘管形成和肠梗阻为特点。 肠内营养粉剂（AA）是国家食品药品监督管理局已批准上市的药品，属于氨基酸型肠内营养制剂，国药准字J20150122，进口药品注册证号H20160479。在日本临床上已经应用30余年，用于治疗克罗恩病。 本研究受试者将每天接受可变剂量的肠内营养粉剂（AA），连续治疗12周。 ★ L1（回肠末端）/L3（回结肠）型克罗恩病患者（可以包括：顽固性的免疫抑制剂/激素/生物制剂治疗效果不好的，达不到临床缓解效果的患者、或伴有肠梗阻但是根据超声或磁共振证实不是纤维性梗阻的患者（炎症性狭窄的患者）、或伴有小的腹腔脓肿/瘘的患者）； ★患者同意保证至少3个月内接受指定治疗，以及入组前（肠镜检查以在试验单位1个月内为有效）和入组治疗3个月后进行肠镜检查（CDEIS评分，各中心提供肠镜视频/照片）。如果您有意愿参加该项研究，经筛选检查符合条件后，您将获得免费的研究药物的治疗和试验相关的各项检查，并得到专科医生关于克罗恩病治疗的专业建议和指导。您的研究医生将对您的健康状况和用药情况进行评估。在试验期间或结束，您可能在克罗恩病治疗效果方面获益。若您想了解本临床研究更多信息，例如试验及药物相关信息，或有意参加本研究，请联系：联系方式：丁老师，18903078997（可加微信）
三甲
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