III期不可切除非小细胞肺癌并非无药可用，有新的选择吗？

2019年1月，国家癌症中心发布了2015年的全国癌症统计数据。数据显示全国新发恶性肿瘤392.9万，而肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%，是当前肿瘤防控的重点疾病。III期肺癌约占肺癌整体的20％左右，是一个不能忽视的庞大的病友群体。

III期非小细胞肺癌，在临床上称之为局部晚期肺癌，是指肿瘤仍然局限在胸腔，但肺癌已经发展到了较严重的阶段，III期非小细胞肺癌分为可切除肺癌（部分IIIA可手术切除患者）以及不可切除（大部分IIIA N2手术不可切除患者、IIIB/IIIC期患者）两类， III期非小细胞肺癌异质性极强，治疗难度大，治疗效果不佳，往往需要多学科综合诊疗。20多年以来，绝大多数的不可切除III 期非小细胞肺癌最常用的标准治疗手段是同步放化疗，到目前为止尚无明确证据支持III期NSCLC同步放化疗后需行巩固化疗或者靶向治疗，因此同步化放疗后就是密切随访直至疾病进展。

怎么解决这样的困境呢？目前同步化放疗后有没有一种药物能够延缓疾病进展呢？

近年来，肿瘤免疫治疗作为新兴的治疗方法，成为肿瘤治疗研究领域的一大热点。免疫治疗的出现，给了同步放化疗突破瓶颈的新机会。突破性的研究是指被称为“太平洋海啸”的PACIFIC III期临床试验，这项试验的主角，是大家熟悉的I药（Durvalumab）。PACIFIC研究证明度伐利尤单抗注射液免疫治疗可以显著延长接受放化疗之后III期不可切除非小细胞肺癌患者的无疾病进展生存期和总生存期。PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者，比较了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液与安慰剂进行巩固治疗的疗效。PACIFIC研究结果显示，相对于单纯放化疗，度伐利尤单抗注射液巩固治疗降低了32%的死亡风险，中位无疾病进展生存期（PFS）为16.8个月，使肿瘤复发时间延长了近１年。3年总生存率（OS）结果：57%。由于３年是免疫治疗长期生存的拐点，后续进入了长拖尾效应阶段，预期５年生存率可以达到50％，PACIFIC治疗模式改变了III期不可切除肺癌的治疗模式，让接近1/2的III期肺癌患者有机会实现临床治愈。美国NCCN指南已把同步放化疗加度伐利尤单抗注射液免疫治疗列为III期肺癌的标准治疗方案。基于PACIFIC的临床试验数据，度伐利尤单抗注射液目前已经被全球54个国家和地区批准用于治疗有临床治愈希望的不可切除III期非小细胞肺癌患者，包括美国、日本和欧洲。放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式是全球公认的III期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案。

2019年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（I药）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，然而III期非小细胞肺癌不再无药可用，放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式就是不可切除III 期非小细胞肺癌破局的方向，为这部分患者带来临床治愈的希望。