口服和静脉注射氨甲环酸在全髋关节置换术后减少失血的效果相同

发表者：薛震人已读

背景:氨甲环酸是一种抗纤溶药，在全髋关节置换术中静脉注射可以减少失血和输血。这种药物的口服剂型的成本只是静脉剂型成本的一小部分。这项随机对照试验的目的是确定口服和静脉注射氨甲环酸是否具有同等的节省血液的效果。

方法:在这项双盲试验中，89例接受初次全髋关节置换术的患者随机分为两组:口服组术前2小时口服1.95 g氨甲环酸，静脉注射组在切皮前静脉注射1 g氨甲环酸。6名患者最终因方案偏差被排除，剩下83名患者可供研究。主要指标是观察血红蛋白浓度的降低量。样本量计算：以两组之间的血红蛋白当量差值为±1.0 g/dL为参考，每组样本量最低为28例患者。采用TOST检验进行等效性分析，p值<0.05表示组之间的等效性。

结果:43例患者静脉注射氨甲环酸，40例患者口服氨甲环酸。两组患者的人口统计学特征相似，提示成功的随机分组。平均血红蛋白的降低量在口服组和静脉注射组之间是相似的(3.67 g/dL和3.53 g/dL;p = 0.0008)。同样，口服和静脉给药的平均总失血量相当(1,339 mL与1,301 mL;p = 0.034)。口服组3例(7.5%)，静脉组1例(2.3%)需要输血，但差异无统计学意义(p = 0.35)。两组患者均未发生血栓栓塞事件。

结论:与静脉注射相比，口服氨甲环酸可在初次全髋关节置换术中等效的减少失血，而且成本大大降低。