中药瑰宝-槐耳颗粒，预防和减少乳腺癌复发转移，提高患者生活质量

江西乳腺专科医院 李志华

中医是中华民族的瑰宝，中医药治疗恶性肿瘤历史悠久，但由于中医药的药物成分复杂，临床应用受到的干扰因素较多，缺乏良好的循证医学依据，导致中医药在国际上的应用和推广受到了限制。

槐耳是一种药用真菌，最早记载于东晋年间的《肘后备急方》，1600多年前已在中国用于抗癌治疗。槐耳颗粒是由槐耳菌质中提取的一种新型真菌类抗肿瘤药，是国家级国家一类抗癌新药。其主要抗癌成分为槐耳清膏，由于药物成分相对单一，相比其它中药复合制剂，其疗效确切且稳定。槐耳颗粒性状为棕黄色或棕褐色颗粒，气腥、味甜、微苦，1997年槐耳颗粒在我国获批上市，用于原发性肝癌的治疗。2018年，由陈孝平院士主导的、历时6年的一项关于槐耳颗粒的研究在《Gut》杂志上发表，槐耳颗粒能使肝癌术后复发率降低33%，证实了槐耳颗粒在肝癌术后辅助治疗药物是有效的。槐耳颗粒作为肝癌术后治疗（复发转移的防治）的唯一推荐中成药，也是唯一有1级证据的肝癌治疗性中成药。槐耳颗粒在临床应用二十几年来，因为一些似乎无法理解的神奇功效被口口相传，并被权威认证，适用范围不断扩大。目前槐耳的临床适应证已扩展至肺癌、乳腺癌、胃肠癌，2008年，槐耳颗粒成为第一个被FDA明确定位在乳腺癌治疗上的有效的中成药。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，减少肿瘤的复发转移，平衡患者的机体免疫，提高患者的生命数量和生活质量是当前乳腺癌治疗目标。中药瑰宝-槐耳颗粒，预防和减少乳腺癌复发转移，调节患者的免疫力，提高患者生活质量，具有独特疗效。

一、调节患者的免疫力，提高患者生活质量

既往研究表明，槐耳清膏中的槐耳多糖蛋（PS-T）具有促进细胞免疫功能及提高体液免疫的作用。W-NTRP（一种中性水溶性多糖，从槐耳子实体中分离）可以激活不同亚群的淋巴细胞，能促进T淋巴细胞的分裂、繁殖、成熟、分化，进一步调整抑制性与辅助性T细胞的比例，从而产生某些如IL-2等的细胞因子，达到调节免疫功效的作用。2007年昆明医学院第三附属医院代佑果等观察槐耳颗粒对68例Ⅱa～Ⅲa期女性乳腺癌患者免疫功能调节情况，发现槐耳颗粒可明显提高化疗期间CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞，增强患者的免疫力，2017年武汉市中心医院的孔庆志等也证实槐耳颗粒联合提高乳腺癌术后化疗患者的免疫功能，改善临床症状，提高生活质量。南昌市第三医院的李志华团队也研究发现，槐耳颗粒可明显减少患者在完成手术、化疗、放疗等综合治疗后的存在“失眠、纳差、面色苍白或灰暗及胸闷气促乏力”等症状，提高患者的生活质量。广东省中医药的钟少文、江慧玲等人将收治的62名晚期（IV期）乳腺癌患者分为两组，治疗组连服金克槐耳颗粒3个月，对照组采用三联化疗，结果显示，治疗组的中位生存期为18个月，对照组的中为生存期为13个月，而服用槐耳颗粒组的生存质量得到显著提高。

槐耳的特异性免疫 调控槐耳能有效激活淋巴细胞，促进T或B淋巴细胞的增殖，增强巨噬细胞的吞噬作用，促进NO的产生，增加ＮＫ细胞的数量，增强其细胞活性，还能调控细胞因子的释放，如调控IFN-y，IL-2和IL-10的表达，这些都能够引起肿瘤特异性免疫应答。二、逆转肿瘤耐药，预防和减少乳腺癌复发转移

中药槐耳能显著抑制乳腺癌细胞的增殖和侵袭能力，并促进癌细胞凋亡和诱导细胞自噬，槐耳浸膏可抑制人乳腺癌细胞MCF-7移植瘤生长，对乳腺癌干细胞SUM-159具有一定的抑制和杀伤作用,能抑制三苯氧胺耐药细胞（ＭCF-7-TR）与氟维司群耐药细胞（ＭCF-7-FR）的增殖,逆转肿瘤耐药。槐耳通过激活NK细胞活性及数量，对三阴性乳腺癌患者肿瘤细胞增殖起明显抑制作用。西南医院研究团队发现槐耳颗粒可提高中晚期乳腺癌的5年总生率和无病生存率至65.4%和87.5%。齐鲁医院研究团队发现，乳腺癌术后口服槐耳颗粒可延长患者的无病生存时间，恢复血清肿瘤标记物CEA,CA153和CA125至正常水平，改善患者的生活质量KPS评分，减少失眠、乏力等不适症状。

中药瑰宝-槐耳颗粒，由于其独特的疗效，引起了国内外学者研究浓烈的研究兴趣，更多地科技研究工作试图去揭示这古老中药神奇功效背后的秘密。由北京大学医学部联合相关试验室，对槐耳颗粒的有效成分进行了分离和验证，明确了4个单体的组成和作用，已取得中国专利授权。日本学者田中真奈実通过果蝇为模型发现槐耳能够逆转肿瘤干细胞，无疑为槐耳的研究又添上了浓墨重彩的一笔。2018年10月，日本Bradeion医科学研究所所长田中真奈実教授对于使用槐耳的患者用药前后的RNA信息收集分析发现，患者的4000多个基因发生改变，不仅可以纠正和改变被打扰的Hippo信号通路（在癌症发生、组织再生、干细胞的功能以及器官大小调控上发挥重要作用），在免疫系统、神经系统、内分泌系统等均可产生作用。未来，随着科研的不断推进，槐耳抗肿瘤机制进一步揭示，更多大型临床试验高质量循证医学证据的证明，相信槐耳这颗祖国医疗的瑰宝，能够像青蒿素一样成为中药的骄傲，成为像阿司匹林一样成为不断被挖掘新疗效的药物，造福更多的肿瘤患者！