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发表者:曹文兰 人已读
卡瑞利珠单抗二线单药治疗晚期NSCLC中国数据公布
卡瑞利珠单抗治疗不同PD-L1表达水平的经治晚期/转移性NSCLC的II期伞式研究,由吴一龙教授牵头研究,研究结果建立了中国患者数据结果。
一 研究设计
1.主要研究目标:
卡瑞利珠单抗在不同PD-L1表达水平的中国经治晚期/转移性NSCLC患者中的疗效。
2.其他关键纳入标准:
IIIB/IV期NSCLC
ECOG PS评分:0-1分
至少一处可测量病灶
EGFR/ALK突变阴性、任意PD-L1表达水平的患者,在接受以铂类为基础的双药化疗过程中或之后出现疾病进展
EGFR/ALK突变阳性、既往接受TKI治疗后疾病进展且肿瘤PD-L1表达≥50% 的患者
3.主要研究终点:
ORR
4.次要研究终点:
DoR,PFS,1年生存率,安全性
二 研究结论
1.这是第一个公布结果,主要针对中国NSCLC患者的国产PD-1抑制剂二线治疗的II期研究,建立了中国NSCLC患者数据,具有重要意义;
2.整体ORR 18.5%,DCR 53.4%,mPFS 3.2月,mOS 19.4月,优于二线单药化疗既往数据;
3.PD-L1<1%的晚期NSCLC患者,卡瑞利珠单抗二线单药疗效与二线单药化疗既往数据相似;
4.PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者,卡瑞利珠单抗二线单药疗效与一线双药化疗既往数据相似;
5.进行PD-L1检测可以帮助医生和患者更好地选择合适方案。
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发表于:2020-08-24