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薛文勇 三甲
薛文勇 主任医师
河北医科大学第二医院 泌尿外科

男性也有更年期

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补充(睾酮)可有效预防和治疗男性更年期综合征!
中老年男性出现更年期综合征主要由于体力雄激素(睾酮)水平降低引起的,因而缓解、治疗和预防更年期综合征的一个有效途径就是补充雄激素(如口服雄激素胶丸)。
此外,以自我保健为主要方式的保健养生方法,包括生活方式与习惯、情趣爱好、环境气候、家庭保健、健康查体、自我养生、坚持适度的体育锻炼、保持愉悦的心情和开朗的心理素质都可以帮助延缓更年期的到来。

安特尔®十一酸睾酮胶丸80mg bid显著增加更年期男性睾酮水平 1

研究设计;一项随机、双盲研究,共纳入76名60岁以上的老年受试者。受试者随机接受十一睾酮80mg或安慰剂每日两次治疗12个月。主要研究终点为评估口服睾酮对于老年男性身体肌肉量和脂肪量的影响。

安特尔®十一酸睾酮胶丸80mg bid显著改善更年期男性主观健康和精力感受 2

研究设计:一项随机、对照研究,共纳入25名BMI>25且年龄>45岁的中年肥胖受试者。受试者随机接受十一酸睾酮80mg或安慰剂每日两次治疗8个月,最终有23名受试者完成研究。主要研究终点为评估口服十一酸睾酮对中年肥身体成分和代谢的影响。

安特尔®十一酸睾酮胶丸80mg bid显著增加更年期男性身体肌肉量,减少更年期男性身体脂肪量 1

一项在28名睾酮缺乏患者中的为期12周的研究显示
安特尔®十一酸睾酮胶丸80mg bid显著改善PADAM患者勃起功能 3,b

一项在124名睾酮缺乏患者中的为期3个月的研究显示
安特尔®十一酸睾酮胶丸80mg bid显著改善PADAM患者性功能 4,c

b: 一项观察性研究:纳入伴有中老年男子部分性雄激素缺乏综合征(PADAM)的患者,晨间总睾酮<10nmoI/L(280ng/dL)或游离睾酮水平13pg/ml,给予口服十一酸睾酮80mg bid治疗3周,后减为80mg/d。共对28例接受3个月以上治疗的患者进行了评估,主要研究终点为采用生化或非生化学方法包括问卷评估十一酸睾酮治疗PADAM患者的疗效。
c: 一项随机对照研究:纳入124例35-54岁PADAM患者(总睾酮<8nmol/L,或总睾酮在8-12 nmol/L之间,则睾酮<55pmoI/L), 按1:3的比列分为2组,对照组(n=30)仅给予生殖健康教育或心理咨询。治疗组(n=94)给予十一酸睾酮80mg bid.治疗3个月,分别于1-3个月时进行自我症状评分。主要研究终点为评估睾酮补充疗法对于PADAM患者的临床疗程。

安特尔®十一酸睾酮胶丸 需要与19克脂质同服 5,a

a: 一项开放性、单中心、四组交叉研究:纳入24例45-65岁绝经后女性志愿者,随机接受四种序列的食物,ABCD,BDAC,CADB或DCBA,每段食物研究之间设立6-7天的洗脱期。志愿者禁食整晚(至少10小时),晨间用餐(摄入A,B,C或D)后5分钟用150ml水送服80mg十一酸睾酮(两粒胶囊)。分别在口服十一酸睾酮1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16、20和24小时候后采集血样本测定血清十一酸睾酮、睾酮、双氢十一酸睾酮和双氢睾酮浓度。采血后进行血清分离后两管储存在冰箱。所测得的各种食物的脂质和热量:A餐(无脂肪)含0.6g脂质和230kcal热量;B餐(低脂餐)含5g脂质和220kcal热量;C餐:(普通餐)含19g脂质和474kcal热量D餐(脂肪餐):含44g脂质和837kcal热量。主要研究终点为评估食物对口服十一酸睾酮的药代动力学的影响。

安特尔®十一酸睾酮胶丸是十一酸睾酮口服制剂,无需冷藏,使用方便 6
安特尔®处方信息
通用名:十一酸睾酮胶丸
规格:40mg*16粒/盒
零售价:36.9元/盒
储藏:无需冷藏

简短处方信息
药品名称:通用名称:十一酸睾酮胶丸 商品名称:安特尔ANDRIOL TESTOCAPS
适应症:男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,例如:睾丸切除后:无睾症;内分泌性阳痿:由于精子生成障碍所引起的不育症;男性更年期症状,例如:性欲减退,脑力体力下降等。女性-男性性别转换;使女性男性化
规格:40mg
用法用量:一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整或遵医嘱。通常起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,则3-4粒)连续服用2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸睾酮计,即1-3粒)。本品应在用餐时服用,如有需要可用少量水吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份。
不良反应:在雄激素治疗中曾发现过一下不良反应;青春期前男孩:性早熟、勃起频率增加,阴茎增大和骨骺早闭。男子:阴茎异常勃起和其他性刺激过度征象、长期大剂量使用可能引起精子减少、射精量减少。所有患者:老年男性出现排尿问题:水钠潴留:如服用本品期间出现任何不良事件和/或不良反应,请告知医生。
禁忌:已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺腺癌的男性;孕妇;哺乳期妇女:对本品中的任何成份过敏者。
注意事项:青春期前男孩应慎用雄激素以避免骨骺早闭及性早熟。应当定期监视骨骼成熟情况。患者如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛(或有上述疾病过去史)应该在医生密切监视下使用,因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。良性前列腺增生的男子慎用雄激素。如发生与雄性激素相关的不良反应,应立即停药。待症状消失后,再服用较低剂量。使用 体激素可能影响某些实验室测量结果。运动员慎用:本品所含有的成份可能使兴奋剂测试呈阳性,到目前为止,尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。请置于儿童拿不到的地方。过期请勿使用。
贮藏:30°C以下储藏, 毋需冷藏。避光保存于铝塑板包装袋中。
包装:铝塑包装:8粒/板 2板/盒
有效期:36个月
批准文号:大包装进口药品注册证号: H20091046 小包装进口药品注册证号: H20091047 分包装批准文号:国药准字J20100060
生产企业:生产厂法国Catalent France Beinheim S.A.包装厂荷兰N.V.Organon

由于男性雄激素的下降是一个逐步缓慢的过程,因此,男性更年期容易被忽视。

如何判断进入男性更年期呢? 1

怀疑睾酮缺乏的ED患者应做总睾酮检测确诊
国际男科学会(ISA)、国际老年男性研究会(ISSAM)、欧洲泌尿外科学会(EAU)、欧洲泌尿外科学院(EAA)和美国男科学会(ASA)联合推荐,2008

总睾酮低于12nmol/L(350ng/dL)可考虑睾酮补充疗法 1
· 总睾酮水平处于8~12 nmol/L(230~350 ng/dL)之间,建议重复测定血总睾酮及性激素结合球蛋白(SHBG),并计算游离睾酮水平,或用平衡透析法直接测定游离睾酮水平,有助于诊断和治疗决策;
· 若有睾酮缺乏的临床表现,但血清睾酮水平处于临界值,可以进行短期(如3 个月)的试验性睾酮治疗

薛文勇
薛文勇 主任医师
河北医科大学第二医院 泌尿外科