现如今,由于抗肿瘤治疗的发展,越来越多的新药不断涌现,在新药上市进入临床之前,必须做大样本,多中心的III期临床试验。在III期临床试验过程中,会有许多的病人获得机会,成为药物受试者。不少人觉得这不就是拿人当小白鼠做临床试验吗?事实真的如此吗? 抗癌新药临床试验,代表着针对特定肿瘤最新的治疗方向,这种方向的正确性、可行性和安全性,已经在人体外研究中得到了严谨的论证。 需要特别说明的是,临床试验有着非常严格的审查、准入制度和患者权利保障制度。实施临床试验的医院或组织需要取得国家认可的资质,具有较高的保护、抢救患者的能力;每个临床试验都要有经本专业多名专家共同协商制订的详细可行的方案;新药临床试验开展前还要经过伦理委员会的审查,确保不会危害患者利益时才能开展。受试者决定要参与临床试验之前,医生会评估受试者的病情或者身体状态是否适合,对于适合的人群,医生会对受试者进行临床试验相关内容的告知,只有在受试者完全知情且同意的情况下才能开展。 在试验过程中,不论是由于出现了不良反应,或者是自身的其他原因,只要患者不再愿意继续进行,均可随时退出。而且临床试验过程中会有专门的医护团队密切关注病人的情况,一旦出现可能威胁病人利益的情况,无论试验进行到什么阶段,都必须马上停止。因为在所有临床试验中,都必须恪守一条最高准则,那就是“病人的利益高于科学、医学利益,高于社会利益”。 目前,在欧美发达国家,很多肿瘤患者对参加抗癌新药临床试验十分积极,就诊时总会医生有没有适合自己的临床试验可以参加。但在我国现阶段,遇到的情形恰恰相反,更有甚者存在“认识误区”,认为参与抗癌新药临床试验就是研究人员拿自己当“小白鼠”,对参加抗癌新药临床试验有抵触情绪,拒绝配合抗癌新药临床试验。根据以上的阐述,不难看出参与抗癌新药临床试验是做“小白鼠”的说法是一个“认识误区”。肿瘤科医生要倡导和鼓励肿瘤患者积极参加适合自己的抗癌新药临床试验。也许会有“柳暗花明又一村”的景象。 如需要入组临床试验可以联系我呀!