柳叶刀最新|IBD患者COVID-19疫苗接种英国胃肠病学会指南（权威发布）

柳叶刀最新|IBD患者COVID-19疫苗接种英国胃肠病学会指南（权威发布）

原创Tiger的药世界IBD前沿4天前

大家好，这是我解读的第四篇文献，本期介绍的文献于2021年1月26日发表于Lancet Gastroenterol Hepatol，题目为《SARS-CoV-2 vaccination for patients with inflammatory bowel disease: a British Society of Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease section and IBD Clinical Research Group position statement》，文中主要传递一个核心观点，就是”预计SARS-CoV-2疫苗接种的风险非常低，强烈支持IBD患者的SARS-CoV-2疫苗接种。“

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其实2021年1月在nature子刊Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology上就以“more pros than cons”为题[1]，表明接种SARS-CoV-2疫苗利远大于弊，并且列出了需要考虑的优劣势以及目前研究中的空白，如下图：

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在国际共识会议（发表于Gut）的观点[2]表明（1）IBD患者接种时间越早越好；（2）使用糖皮质激素治疗可能降低疫苗疗效，如下图：

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在指南声明中表明以下几个重要观点：

（1）强烈支持IBD患者接种SARS-CoV-2疫苗；

（2）接种SARS-CoV-2疫苗的预计风险非常低；

（3）服用免疫抑制药物可能会影响SARS-CoV-2疫苗疗效；

目前在英国上市的疫苗主要有辉瑞，阿斯利康和Moderna的疫苗，其有效保护率分别为95%，70%和94.5%，并且未发现严重AE事件。

免疫抑制对SARS-CoV-2疫苗的影响

文中除了对TNF药物在合用硫唑嘌呤等免疫抑制药物可能降低疫苗疗效外，维得利珠单抗虽然不会影响流感病毒疫苗的接种，但会损伤对霍乱毒素的抗体应答水平。乌司奴单抗(IL12/23)不仅对可以保留对肺炎球菌和破伤风疫苗的抗体反应，甚至可能增强疫苗所导致的抗体反应。

在类风湿性关节炎中，托法替尼导致对肺炎球菌疫苗接种的保护性免疫反应的诱导作用减弱，但对流感疫苗接种的反应得以维持.

什么人最先接种

接种

接种疫苗的优先级排序主要是基于年龄，与英国胃肠病学会（BSG）风险表保持一致，预计年龄在65岁以下且处于中等BSG风险类别的IBD患者将被归类为6类（16-64岁且具有健康问题的个体，使他们面临更高的严重疾病和死亡风险）。BSG高风险类别的IBD患者，包括患有其他合并症，例如糖尿病，慢性呼吸系统疾病或病态肥胖的患者，将属于4类（临床上非常脆弱的人群）。不论他们在BSG风险表中的位置如何，居住在护理院（类别1），一线卫生和社会护理工作者（类别2）或年龄在75岁以上（类别3）的IBD患者都更优先。

（1）对于IBD患者接种疫苗的时机也是越早越好，建议IBD患者接受提供的首个可用疫苗预约。

（2）对于大多数患者而言，病情活跃并不应该成为接种疫苗的障碍。对于病情严重的患者，可以考虑短暂的延迟治疗以防止不良反应的混淆。

（3）英夫利西单抗治疗时，接种疫苗不用停药，也不会显著影响疫苗的免疫原性。

（4）大剂量使用糖皮质激素或者联用免疫抑制剂可能降低疫苗的保护效率，应在使用糖皮质激素最低水平时注射疫苗。

（5）应该鼓励IBD患者接种新冠疫苗和流感疫苗，可以间隔7天进行接种。

IBD患者的SARS-CoV-2疫苗接种安全性

BNT162b2，ChAdOx1 nCoV-19和mRNA-1273疫苗已获得监管部门的批准，适用于IBD患者。而且，对于所有三种疫苗，免疫抑制不是禁忌症。迄今为止，尚无任何研究报告任何SARS-CoV-2疫苗特别对IBD患者有影响，因为这些患者组已被排除在3期疫苗接种研究之外。然而，可以从对其他疫苗接种计划的血清学反应中推断出对不同IBD疗法如何影响宿主免疫力。值得注意的是，其他常用疫苗（例如，流感，HBV，HAV等）在IBD患者中的风险也很低，尽管从未批准过IBD患者对它们进行过专门试验。

什么人不建议接种SARS-CoV-2疫苗

（1）未批准16岁以下儿童的疫苗接种。这是因为几乎所有儿童如果受到COVID-19的影响，无症状或症状较轻，而且目前尚无有关SARS-CoV-2疫苗在儿童中的安全性和有效性的数据。

（2）妊娠期妇女。在怀孕期间，由于缺乏该人群的安全性数据，不建议常规接种SARS-CoV-2疫苗。有一些证据表明严重的COVID-19可能与早产有关，但目前有证据表明感染怀孕期间不会造成胎儿发育问题的额外风险，也不会增加流产的风险。

JCVI建议母乳喂养不是疫苗接种的禁忌症。应考虑临床上的免疫需求，并告知妇女在母乳喂养期间缺乏该疫苗的安全性数据。

（3）对活性物质或任何疫苗赋形剂有超敏反应史的患者应禁用。

接种疫苗对病情是否有影响？

尚无数据支持。但从IBD患者接受其他常用疫苗的研究中可以得到令人放心的数据。

总结

（1）强烈支持IBD患者接种SARS-CoV-2疫苗；

（2）接种SARS-CoV-2疫苗的预计风险非常低；

（3）对于大多数患者而言，病情活跃并不应该成为接种疫苗的障碍；

（4）使用英夫利西单抗对疫苗的免疫原性影响较小；

（5）使用乌司奴单抗不仅安全有效，而且能够提高机体抗体对疫苗的免疫原性。

参考文献：

1. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Jan 20:1-3. doi: 10.1038/s41575-021-00420-w.

2. Gut. 2021 Jan 20:gutjnl-2020-324000. doi: 10.1136/gutjnl-2020-324000.

3. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jan 25:S2468-1253(21)00024-8. doi: 10.1016.