临床试验
发表者：张维真 人已读
郑州市第三人民医院于2020年2月在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案，具备“国家药物临床试验机构”资格，备案号为：2020000074，其中肿瘤专业、血液专业、神经内科专业、肾病专业4个专业具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验资格。
01我院目前正在进行一项MEK抑制剂治疗NRAS突变的晚期黑色素瘤的II期研究。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批号：2017L00713、2017L00714、通知书号：CXHB2000008）和本院伦理委员会的批准，计划在全国多家医院进行，一共需招募约100位受试者，现本中心计划招募8例受试者。
02
如果您符合以下入选条件且不符合排除条件，将有可能入选本研究：
主要入选条件：
1.年龄18周岁及以上
2.经组织学或细胞学确认无法手术切除的III期或IV期黑色素瘤
3. 符合NRAS基因突变
4.至少有一个符合RESCIST1.1标准的可做为靶病灶评估的病灶
5. 体力状况ECOG评分≤1分
6. 预计生存期≥3个月
经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供免费研究治疗药物及相关检查。
03
主要排除条件：
1. 曾服用过MEK抑制剂，如曲美替尼、司美替尼、比美替尼、考比替尼等
2. 入组前4周内，接受过有化疗、免疫疗法或放疗
3. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史
04
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下电话：
0371-55579919
15036037767
05
注：
1. 本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，并获得郑州市第三人民医院临床试验伦理委员会的审核、批准，方案设计合乎伦理要求，这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2. 此招募广告的使用范围：郑州市第三人民医院
版本号：V1.1 版本日期：2020年7月22日
本文是张维真版权所有，未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用，不能做为诊断、治疗的依据，请谨慎参阅
发表于：2021-02-17
收藏
已收藏
